格尼之旅：虚拟现实分散注意力
2025年6月23日 更新者：Aline Maddux、Children's Hospital Colorado
使用新型虚拟现实软件程序转移到手术室和麻醉诱导期间分心对儿科围手术期抗焦虑和诱导依从性的影响。
本研究的目的是确定在麻醉诱导期间提供的软件虚拟现实 (VR) 程序是否可以减少手术前的焦虑以及儿科患者的依从性。
这项研究旨在测量患者在手术前到达、与父母分开前往手术室时以及提供麻醉时的焦虑程度。
还将监测麻醉诱导期间的依从性。
参与者将被随机分为两组中的一组。
第 1 组将在手术前接受经过认证的儿童生活专家的标准护理。
第 2 组将接受认证儿童生活专家的标准护理，并通过新颖的虚拟现实软件程序分散注意力。
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究的目的是确定在从围手术期到手术室和麻醉诱导的过渡期间提供的新型软件虚拟现实（VR）程序是否可以减少儿科患者的术前焦虑和诱导依从性。
这项研究的目的是专门监测和测量患者到达术前套房时、离开父母前往手术室时以及麻醉诱导时的焦虑程度。
还将监测麻醉诱导期间的依从性。
参与者将被随机分配到两组中的一组。
第一组将在手术期间接受标准护理。
第 2 组将通过新颖的虚拟现实软件程序接受标准护理和分散注意力。
我们假设第二组参与者的焦虑会减少，麻醉依从性也会提高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄5-17岁。
- 接受面罩诱导全身麻醉以进行牙科手术的患者。
排除标准：
- 认知障碍会影响 VR 耳机的使用或与游戏的互动。
- 无法舒适佩戴 VR 耳机的参与者。
- 视力障碍会妨碍软件程序的使用。
- 患者通过静脉注射接受全身麻醉。
- 家长陪同患者返回进行麻醉诱导。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实实验
通过虚拟现实进行标准 CCLS 护理和分散注意力
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经过认证的儿童救生专家将为患者在麻醉前后的牙齿或胃肠道手术时为患者提供准备和支持。
儿童生活专家的威尔将利用古尼之旅作为他们对归纳的支持的一部分。
Gurney Journey是一种混合现实体验，使用Meta Quest 2 VR耳机，该耳机旨在减轻从入学前的室到手术室/手术室进行手术程序时的患者焦虑。
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有源比较器：标准 CCLS 护理
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经过认证的儿童生活专家将在患者牙科手术麻醉诱导之前和期间为患者提供准备和支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感应合规检查表
大体时间：在手术室诱导时
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用于测量和观察患者对麻醉诱导的依从性。
它使用一个包含 10 个项目的清单，对应于此时经常观察到的负面行为，清单上的每项措施得 1 分。
分数是通过将所有项目的分数相加得出的（最多 10 分）。
完美的麻醉诱导（无负面行为）得分为 0 分，次优诱导得分在 1 到 4 之间，得分高于 4 被视为诱导不良。
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在手术室诱导时
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改良耶鲁术前焦虑量表
大体时间：围手术期、转运至手术室、在手术室
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用于测量不同时间点患者焦虑程度的观察量表。
分数越高意味着患者表现出更多的焦虑。
分数范围为 23.33 至 100。
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围手术期、转运至手术室、在手术室
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿科行为诱导评估
大体时间：诱导后
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由麻醉师在手术室完成的测量，用于描述患者在麻醉诱导期间的行为。
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诱导后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月19日
初级完成 (实际的)
2025年6月3日
研究完成 (实际的)
2025年6月3日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月23日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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