Gurney Journey: Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Aline Maddux, Children's Hospital Colorado
Häiriön vaikutus leikkaussaliin siirtymisen aikana ja anestesian induktio käyttämällä uutta virtuaalitodellisuusohjelmistoa lasten perioperatiiviseen anksiolyysiin ja induktion noudattamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö anestesian induktioon kuljetuksen aikana tarjottu virtuaalitodellisuusohjelmisto (VR-ohjelmisto) ahdistusta ennen toimenpidettä ja hoitomyöntyvyyttä lapsipotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata potilaiden ahdistusta heidän saapuessaan ennen toimenpidettä, erotettaessa vanhemmistaan kuljetusta varten toimenpidehuoneeseen ja anestesiassa.
Myös anestesian induktion aikana noudattamista seurataan.
Osallistujat sijoitetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä.
Ryhmä 1 saa tavanomaista hoitoa Certified Child Life Specialistilta ennen leikkaustaan.
Ryhmä 2 saa normaalia hoitoa Certified Child Life Specialistilta ja häiriötekijöitä uudella virtuaalitodellisuusohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö periopista leikkaussaliin siirtymisen ja anestesian induktion aikana tarjottu uusi ohjelmistovirtuaalitodellisuus (VR) -ohjelma lapsipotilaiden preoperatiivista ahdistusta ja induktiomyöntyvyyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on erityisesti seurata ja mitata potilaiden ahdistusta heidän saapuessaan preoperatiiviseen osastolle, erotettaessa vanhemmistaan kuljetusta varten toimenpidehuoneeseen ja anestesian induktiossa.
Myös anestesian induktion aikana noudattamista seurataan.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä 1 saa normaalia hoitoa leikkauksensa aikana.
Ryhmä 2 saa normaalia hoitoa ja häiriötekijöitä uudella virtuaalitodellisuusohjelmistolla.
Oletamme, että ryhmän 2 osallistujien ahdistus vähenee ja anestesian noudattaminen paranee.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 5-17 vuotta.
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia ja maski-induktio hammashoitoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, joka vaikuttaa VR-kuulokkeiden käyttöön tai vuorovaikutukseen pelin kanssa.
- Osallistujat, jotka eivät voi käyttää VR-kuulokkeita mukavasti.
- Näkövamma, joka haittaisi ohjelmiston käyttöä.
- Potilaat, jotka saavat yleisanestesian IV.
- Vanhempi on mukana potilaan takaisin anestesian induktiota varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus kokeellinen
Normaali CCLS-hoito ja häiriötekijä virtuaalitodellisuudella
|
Sertifioidun lasten elämän asiantuntijan valmistaminen ja tuki potilaille ennen anestesian induktiota ja sen aikana heidän hammas- tai maha -suolikanavan toimenpiteitä varten.
Lapsielämän asiantuntijan käyttää Gurney -matkaa osana heidän induktion tukea.
Gurney Journey on seka todellisuuskokemus, jossa käytetään Meta Quest 2 VR -kuulokkeita, jotka on suunniteltu lieventämään potilaan ahdistusta kuljetuksen aikana edeltämistä edeltämistä huoneista menettelyhuoneeseen/leikkaussaliin kirurgisiin toimenpiteisiin.
|
|
Active Comparator: Normaali CCLS-hoito
|
Certified Child Life Specialist's valmistaa ja tukee potilaita ennen anestesian induktiota ja sen aikana hammashoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktion vaatimustenmukaisuuden tarkistuslista
Aikaikkuna: Leikkaussalissa induktiossa
|
Käytetään mittaamaan ja tarkkailemaan potilaan myöntymistä anestesian induktioon.
Se käyttää 10 kohdan tarkistuslistaa, jotka vastaavat usein havaittuja negatiivisia käyttäytymismalleja, ja pisteytetään 1 piste jokaisesta tarkistuslistan mittauksesta.
Pisteet saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet (enintään 10 pistettä).
Täydellinen anestesia-induktio (ilman negatiivista käyttäytymistä) saa 0 pistettä, suboptimaalinen induktio pisteytetään 1-4 ja yli 4 pistettä pidetään huonona induktiona.
|
Leikkaussalissa induktiossa
|
|
muokattu Yalen Preoperative Anxiety Scale
Aikaikkuna: Perioperatiivinen, kuljetus leikkaussaliin, leikkaussalissa
|
Havainnointiasteikko, jota käytetään mittaamaan potilaan ahdistusta eri ajankohtina.
Korkeammat pisteet tarkoittavat, että potilas näyttää enemmän ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat välillä 23,33-100.
|
Perioperatiivinen, kuljetus leikkaussaliin, leikkaussalissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Behavioral Induktion Assessment
Aikaikkuna: Induktion jälkeen
|
Toimenpidehuoneessa anestesiologin suorittama toimenpide, joka kuvaa potilaiden käyttäytymistä anestesian induktion aikana.
|
Induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .