Gurney Journey: Virtual Reality Distraktion
23 juni 2025 uppdaterad av: Aline Maddux, Children's Hospital Colorado
Effekten av distraktion under övergång till operationssalen och anestesiinduktion med hjälp av ett nytt program för virtuell verklighet på pediatrisk perioperativ ångest och induktionsefterlevnad.
Syftet med denna studie är att avgöra om ett program för virtuell verklighet (VR) som tillhandahålls under transport till anestesiinduktion minskar ångest före proceduren och följsamhet hos pediatriska patienter.
Denna studie syftar till att mäta oro hos patienter när de anländer före ingreppet, när de skiljer sig från sina föräldrar för transport till ingreppsrummet och när anestesi ges.
Efterlevnad under anestesiinduktion kommer också att övervakas.
Deltagarna kommer att placeras slumpmässigt i en av två grupper.
Grupp 1 kommer att få standardvård av en Certified Child Life Specialist innan deras operation.
Grupp 2 kommer att få standardvård från en Certified Child Life Specialist och distraktion med ett nytt virtuell verklighetsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avgöra om ett nytt program för virtuell verklighet (VR) som tillhandahålls under övergången från periop till ingreppsrummet och anestesiinduktion minskar preoperativ ångest och induktionsefterlevnad hos pediatriska patienter.
Denna studie syftar till att specifikt övervaka och mäta oro hos patienter när de anländer till den preoperativa sviten, när de skiljer sig från sina föräldrar för transport till ingreppsrummet och vid induktion av anestesi.
Efterlevnad under anestesiinduktion kommer också att övervakas.
Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper.
Grupp 1 kommer att få standardvård under sin operation.
Grupp 2 kommer att få standardvård och distraktion med ett nytt virtuell verklighetsprogram.
Vi antar att ångest kommer att minska och anestesiefterlevnaden kommer att förbättras för deltagare i grupp 2.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 5-17 år.
- Patienter som genomgår generell anestesi med maskinduktion för tandingrepp.
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som kommer att påverka användningen av VR-headsetet eller interaktionen med spelet.
- Deltagare som inte bekvämt kan bära VR-headsetet.
- Synnedsättning som skulle hindra användning av programvara.
- Patienter som får generell anestesi via IV.
- Förälder följer med patienten tillbaka för induktion av anestesi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Experimentell
Standard CCLS-vård och distraktion med Virtual Reality
|
Certifierade barnlivsspecialist kommer att ge förberedelser och stöd för patienter före och under deras anestesiinduktion för deras tand- eller gastrointestinala förfarande.
Barnlivspecialisten kommer att använda Gurney Journey som en del av deras stöd för induktion.
Gurney Journey är en blandad verklighetsupplevelse och använder Meta Quest 2 VR-headset som var utformat för att mildra patientens ångest under transport från pre-admissionrum till procedurrummet/operationssalen för kirurgiska procedurer.
|
|
Aktiv komparator: Standard CCLS-vård
|
Certified Child Life Specialist kommer att ge förberedelser och stöd till patienter före och under deras anestesiinduktion för deras tandingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista för efterlevnad av induktion
Tidsram: I operationssalen vid induktion
|
Används för att mäta och observera en patients följsamhet med anestesiinduktion.
Den använder en checklista med 10 punkter som motsvarar negativa beteenden som ofta observeras vid en sådan tidpunkt och får 1 poäng för varje åtgärd på checklistan.
Poängen erhålls genom att summera poängen för alla poster (max 10 poäng).
Perfekt anestesiinduktion (utan negativa beteenden) ger 0 poäng, suboptimal induktion poängsätts mellan 1 och 4 och en poäng över 4 anses vara dålig induktion.
|
I operationssalen vid induktion
|
|
modifierad Yale Preoperative Anxiety Scale
Tidsram: Perioperativ, transport till operationssal, i operationssal
|
Observationsskala som används för att mäta patientångest vid olika tidpunkter.
Högre poäng betyder att patienten visar mer ångest.
Poäng varierar från 23,33 till 100.
|
Perioperativ, transport till operationssal, i operationssal
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den pediatriska beteendeinduktionsbedömningen
Tidsram: Efter induktion
|
Åtgärd genomförd av anestesiläkare i ingreppsrummet för att beskriva patienternas beteende under induktion av anestesi.
|
Efter induktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-1183
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .