거니 여정(Gurney Journey): 가상 현실의 방해 요소
2025년 6월 23일 업데이트: Aline Maddux, Children's Hospital Colorado
소아의 수술 전후 불안 완화 및 마취 유도 순응에 대한 새로운 가상 현실 소프트웨어 프로그램을 사용한 수술실 및 마취 유도로의 전환 중 산만함의 영향.
본 연구의 목적은 마취유도까지 이동 중에 제공되는 소프트웨어 가상현실(VR) 프로그램이 소아 환자의 시술 전 불안과 순응도를 감소시키는지 확인하는 것이다.
본 연구는 환자가 시술 전 도착할 때, 시술실로 이동하기 위해 부모와 헤어질 때, 마취를 할 때 환자의 불안을 측정하는 것을 목표로 한다.
마취 유도 중 준수 여부도 모니터링됩니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배치됩니다.
그룹 1은 수술 전에 공인 아동 생활 전문가로부터 표준 치료를 받습니다.
그룹 2는 공인 아동 생활 전문가로부터 표준적인 관리를 받고 새로운 가상 현실 소프트웨어 프로그램을 통해 주의를 분산시킵니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구의 목적은 수술실에서 시술실 및 마취 유도로 전환하는 동안 제공되는 새로운 소프트웨어 가상 현실(VR) 프로그램이 소아 환자의 수술 전 불안 및 마취 유도 순응도를 감소시키는지 확인하는 것입니다.
본 연구는 환자가 수술실에 도착할 때, 수술실로 이동하기 위해 부모와 헤어질 때, 마취 유도 시 환자의 불안을 구체적으로 모니터링하고 측정하는 것을 목표로 합니다.
마취 유도 중 준수 여부도 모니터링됩니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그룹 1은 수술 중에 표준 치료를 받습니다.
그룹 2는 새로운 가상 현실 소프트웨어 프로그램을 통해 표준적인 관리와 주의 집중을 받게 됩니다.
우리는 그룹 2 참가자의 불안이 줄어들고 마취 순응도가 향상될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 5~17세.
- 치과 시술을 위해 마스크 유도 전신마취를 받고 있는 환자.
제외 기준:
- VR 헤드셋 사용이나 게임 상호 작용에 영향을 미치는 인지 장애.
- VR 헤드셋을 편안하게 착용할 수 없는 참가자.
- 소프트웨어 프로그램의 사용을 방해하는 시각 장애.
- IV를 통해 전신마취를 받는 환자.
- 마취 유도를 위해 부모는 환자의 등을 동반합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 실험
가상 현실을 통한 표준 CCLS 관리 및 방해 요소
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인증 된 아동 생활 전문가는 치과 또는 위장 절차에 대한 마취 전과 마취 유도 중 환자를 준비하고 지원합니다.
아동 생활 전문가의 것은 유도에 대한 지원의 일환으로 Gurney Journey를 활용합니다.
Gurney Journey는 수술을위한 전달 실에서 시술실/수술실로 운송하는 동안 환자의 불안을 완화하도록 설계된 Meta Quest 2 VR 헤드셋을 사용하는 혼합 현실 경험입니다.
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활성 비교기: 표준 CCLS 관리
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공인 아동 생활 전문가(Child Life Specialist)는 치과 시술을 위한 마취 유도 전과 도중에 환자를 위한 준비와 지원을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입회 규정 준수 체크리스트
기간: 유도 수술실에서
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환자의 마취 유도 순응도를 측정하고 관찰하는 데 사용됩니다.
이때 자주 관찰되는 부정적 행동에 해당하는 10개 항목으로 구성된 체크리스트를 사용하며, 체크리스트의 각 항목에 대해 1점을 부여한다.
점수는 모든 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다(최대 10점).
완벽한 마취 유도(부정적 행동 없음)는 0점, 차선의 유도는 1~4점, 4점 이상의 점수는 불량한 유도로 간주됩니다.
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유도 수술실에서
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수정된 예일 수술 전 불안 척도
기간: 수술 전후, 수술실로 이송, 수술실 내
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다양한 시점에서 환자의 불안을 측정하는 데 사용되는 관찰 척도.
점수가 높을수록 환자가 더 많은 불안을 나타내고 있음을 의미합니다.
점수 범위는 23.33~100입니다.
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수술 전후, 수술실로 이송, 수술실 내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 행동 유도 평가
기간: 유도 후
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마취 유도 중 환자의 행동을 설명하기 위해 수술실에서 마취과 의사가 완료한 측정입니다.
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유도 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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