Gurney Journey: distracción en realidad virtual
23 de junio de 2025 actualizado por: Aline Maddux, Children's Hospital Colorado
El impacto de la distracción durante la transición al quirófano y la inducción de la anestesia mediante un novedoso programa de software de realidad virtual en la ansiolisis perioperatoria pediátrica y el cumplimiento de la inducción.
El objetivo de este estudio es determinar si un programa de software de realidad virtual (VR) proporcionado durante el transporte a la inducción de la anestesia reduce la ansiedad antes del procedimiento y el cumplimiento en pacientes pediátricos.
Este estudio tiene como objetivo medir la ansiedad de los pacientes cuando llegan antes del procedimiento, cuando se separan de sus padres para ser transportados a la sala de procedimientos y cuando se les proporciona anestesia.
También se controlará el cumplimiento durante la inducción de la anestesia.
Los participantes serán ubicados aleatoriamente en uno de dos grupos.
El grupo 1 recibirá atención estándar de un especialista certificado en vida infantil antes de la cirugía.
El grupo 2 recibirá atención estándar de un especialista certificado en vida infantil y distracción con un novedoso programa de software de realidad virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si un nuevo programa de software de realidad virtual (VR) proporcionado durante la transición del período perioperatorio a la sala de procedimientos y la inducción de la anestesia reduce la ansiedad preoperatoria y el cumplimiento de la inducción en pacientes pediátricos.
Este estudio tiene como objetivo monitorear y medir específicamente la ansiedad de los pacientes cuando llegan a la sala preoperatoria, cuando se separan de sus padres para el transporte a la sala de procedimientos y durante la inducción de la anestesia.
También se controlará el cumplimiento durante la inducción de la anestesia.
Los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos.
El grupo 1 recibirá atención estándar durante la cirugía.
El grupo 2 recibirá atención y distracción estándar con un novedoso programa de software de realidad virtual.
Presumimos que la ansiedad se reducirá y el cumplimiento de la anestesia mejorará para los participantes del Grupo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 5-17 años.
- Pacientes sometidos a anestesia general con inducción con mascarilla para procedimientos odontológicos.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que afectará el uso del visor de realidad virtual o la interacción con el juego.
- Participantes que no puedan usar cómodamente los auriculares VR.
- Discapacidad visual que dificultaría el uso del programa de software.
- Pacientes que reciben anestesia general por vía intravenosa.
- Los padres acompañan al paciente de regreso para la inducción de la anestesia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental de realidad virtual
Atención y distracción estándar de CCLS con Realidad Virtual
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El especialista en vida infantil certificado proporcionará preparación y apoyo para los pacientes antes y durante su inducción de anestesia por su procedimiento dental o gastrointestinal.
El especialista en vida infantil utilizará el viaje de Gurney como parte de su apoyo a la inducción.
Gurney Journey es una experiencia de realidad mixta, utilizando los auriculares Meta Quest 2 VR que fue diseñado para mitigar la ansiedad del paciente durante el transporte desde salas de admisión a la sala de procedimientos/quirófano para los procedimientos quirúrgicos.
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Comparador activo: Atención estándar de CCLS
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Los especialistas certificados en vida infantil brindarán preparación y apoyo a los pacientes antes y durante la inducción de la anestesia para su procedimiento dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de cumplimiento de la inducción
Periodo de tiempo: En quirófano en inducción
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Se utiliza para medir y observar el cumplimiento de la inducción de anestesia por parte del paciente.
Utiliza una lista de verificación de 10 ítems que corresponden a comportamientos negativos que se observan con frecuencia en ese momento, obteniendo 1 punto por cada medida de la lista de verificación.
La puntuación se obtiene sumando las puntuaciones de todos los ítems (máximo 10 puntos).
La inducción anestésica perfecta (sin conductas negativas) puntúa 0 puntos, la inducción subóptima se puntúa entre 1 y 4 y una puntuación superior a 4 se considera inducción deficiente.
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En quirófano en inducción
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Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada
Periodo de tiempo: Perioperatorio, transporte a quirófano, en quirófano
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Escala observacional utilizada para medir la ansiedad del paciente en diferentes momentos.
Las puntuaciones más altas significan que el paciente muestra más ansiedad.
Las puntuaciones oscilan entre 23,33 y 100.
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Perioperatorio, transporte a quirófano, en quirófano
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La evaluación de inducción conductual pediátrica
Periodo de tiempo: Después de la inducción
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Medida realizada por el anestesiólogo en la sala de procedimientos para describir el comportamiento de los pacientes durante la inducción de la anestesia.
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Después de la inducción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-1183
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .