Gurney Journey: Отвлечение виртуальной реальности
23 июня 2025 г. обновлено: Aline Maddux, Children's Hospital Colorado
Влияние отвлечения внимания во время перехода в операционную и индукции анестезии с использованием новой программы виртуальной реальности на соблюдение педиатрического периоперационного анксиолиза и индукции.
Цель этого исследования — определить, снижает ли программное обеспечение виртуальной реальности (VR), предоставляемое во время транспортировки для индукции анестезии, беспокойство перед процедурой и соблюдение режима лечения у педиатрических пациентов.
Целью этого исследования является измерение тревожности пациентов по прибытии перед процедурой, при расставании с родителями для транспортировки в процедурный кабинет и при проведении анестезии.
Также будет контролироваться соблюдение требований во время индукции анестезии.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп.
Группа 1 получит стандартную помощь от сертифицированного специалиста по жизни детей до операции.
Группа 2 получит стандартную помощь от сертифицированного специалиста по жизни детей и будет отвлекаться с помощью новой программы виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, снижает ли новое программное обеспечение виртуальной реальности (VR), предоставляемое во время перехода от периоперации к процедурному кабинету и индукции анестезии, предоперационную тревогу и соблюдение режима индукции у педиатрических пациентов.
Целью данного исследования является мониторинг и измерение тревожности пациентов по мере их поступления в предоперационную палату, при расставании с родителями для транспортировки в процедурный кабинет и при вводном наркозе.
Также будет контролироваться соблюдение требований во время индукции анестезии.
Участники будут рандомизированы в одну из двух групп.
Группа 1 получит стандартную помощь во время операции.
Группа 2 получит стандартную помощь и отвлечение с помощью новой программы виртуальной реальности.
Мы предполагаем, что тревога уменьшится, а соблюдение анестезии улучшится у участников группы 2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 5-17 лет.
- Пациенты, подвергающиеся общей анестезии с использованием маски для стоматологических процедур.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, которые повлияют на использование гарнитуры VR или взаимодействие с игрой.
- Участники, которые не могут комфортно носить гарнитуру VR.
- Нарушение зрения, которое может помешать использованию программного обеспечения.
- Пациенты, получающие общую анестезию внутривенно.
- Родитель сопровождает пациента обратно на вводную анестезию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная виртуальная реальность
Стандартный уход и отвлечение CCLS с помощью виртуальной реальности
|
Сертифицированные специалисты по детской жизни обеспечат подготовку и поддержку пациентов до и во время индукции анестезии для их зубной или желудочно -кишечной процедуры.
Специалист по детской жизни будет использовать путешествие по Герни в рамках их поддержки индукции.
Gurney Journey-это смешанная реальность, используя гарнитуру Meta Quest 2 VR, которая была разработана для смягчения тревоги пациента во время транспортировки из комнат до получения в комнату для процедур/операционную для хирургических процедур.
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход CCLS
|
Сертифицированный специалист по детской жизни обеспечит подготовку и поддержку пациентов до и во время введения анестезии перед стоматологической процедурой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список соответствия требованиям индукции
Временное ограничение: В операционной при индукции
|
Используется для измерения и наблюдения за соблюдением пациентом режима индукции анестезии.
Он использует контрольный список из 10 пунктов, которые соответствуют часто наблюдаемому в это время негативному поведению, при этом за каждый показатель в контрольном списке начисляется 1 балл.
Оценка получается путем суммирования баллов по всем пунктам (максимум 10 баллов).
Идеальная индукция анестезии (без негативного поведения) оценивается в 0 баллов, субоптимальная индукция оценивается от 1 до 4, а оценка выше 4 считается плохой индукцией.
|
В операционной при индукции
|
|
модифицированная Йельская шкала предоперационной тревоги
Временное ограничение: Периоперационный период, транспортировка в операционную, в операционной.
|
Шкала наблюдения, используемая для измерения тревожности пациента в разные моменты времени.
Более высокие баллы означают, что пациент проявляет большую тревогу.
Баллы варьируются от 23,33 до 100.
|
Периоперационный период, транспортировка в операционную, в операционной.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая поведенческая индукционная оценка
Временное ограничение: После индукции
|
Измерение, проводимое анестезиологом в процедурном кабинете для описания поведения пациентов во время индукции анестезии.
|
После индукции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-1183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .