Gurney Journey: Virtual Reality Distraktion
23. juni 2025 opdateret af: Aline Maddux, Children's Hospital Colorado
Virkningen af distraktion under overgang til operationsstuen og anæstesi-induktion ved hjælp af et nyt Virtual Reality-softwareprogram på pædiatrisk perioperativ angst og induktionsoverholdelse.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et software virtual reality-program (VR) leveret under transport til anæstesi-induktion reducerer angst før proceduren og compliance hos pædiatriske patienter.
Denne undersøgelse har til formål at måle angst hos patienter, når de ankommer før deres procedure, når de skilles fra deres forældre til transport til procedurerummet, og når der gives anæstesi.
Compliance under anæstesi-induktion vil også blive overvåget.
Deltagerne vil blive tilfældigt placeret i en af to grupper.
Gruppe 1 vil modtage standardbehandling fra en Certified Child Life Specialist før deres operation.
Gruppe 2 vil modtage standardpleje fra en Certified Child Life Specialist og distraktion med et nyt virtual reality-softwareprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et nyt software virtual reality-program (VR) leveret under overgangen fra periop til procedurerummet og anæstesiinduktion reducerer præoperativ angst og induktionscompliance hos pædiatriske patienter.
Denne undersøgelse har til formål specifikt at overvåge og måle patienters angst, når de ankommer til den præoperative suite, når de skilles fra deres forældre til transport til procedurerummet og ved induktion af anæstesi.
Compliance under anæstesi-induktion vil også blive overvåget.
Deltagerne vil blive randomiseret til en af to grupper.
Gruppe 1 vil modtage standardbehandling under deres operation.
Gruppe 2 vil modtage standardpleje og distraktion med et nyt virtual reality-softwareprogram.
Vi antager, at angst vil blive reduceret, og anæstesi-compliance vil forbedres for deltagere i gruppe 2.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 5-17 år.
- Patienter i generel anæstesi med maskeinduktion til tandbehandlinger.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse, der vil påvirke brugen af VR-headsettet eller interaktion med spillet.
- Deltagere, der ikke komfortabelt kan bære VR-headsettet.
- Synshandicap, der ville hindre brugen af softwareprogram.
- Patienter, der modtager generel anæstesi via IV.
- Forælder ledsager patienten tilbage til anæstesi-induktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Eksperimentel
Standard CCLS-pleje og distraktion med Virtual Reality
|
Certified Child Life Specialist's vil give forberedelse og støtte til patienter før og under deres anæstesi -induktion til deres tand- eller gastrointestinale procedure.
Child Life Specialist's vil bruge Gurney Journey som en del af deres støtte til induktion.
Gurney Journey er en blandet virkelighedsoplevelse ved hjælp af Meta Quest 2 VR-headset, der var designet til at afbøde patientangst under transport fra før-adgangsrum til procedurerummet/operationsstuen til kirurgiske procedurer.
|
|
Aktiv komparator: Standard CCLS pleje
|
Certificerede Child Life Specialists vil give forberedelse og støtte til patienter før og under deres anæstesi-induktion til deres tandbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste for overholdelse af induktion
Tidsramme: På operationsstuen ved induktion
|
Bruges til at måle og observere en patients overensstemmelse med anæstesi-induktion.
Den bruger en tjekliste med 10 punkter, der svarer til negativ adfærd, der ofte observeres på et sådant tidspunkt, og giver 1 point for hver måling på tjeklisten.
Scoren opnås ved at summere pointene for alle elementerne (maks. 10 point).
Perfekt bedøvelsesinduktion (uden negativ adfærd) scorer 0 point, suboptimal induktion scores mellem 1 og 4, og en score over 4 betragtes som dårlig induktion.
|
På operationsstuen ved induktion
|
|
modificeret Yale præoperativ angstskala
Tidsramme: Perioperativ, transport til operationsstue, på operationsstue
|
Observationsskala bruges til at måle patientens angst på forskellige tidspunkter.
Højere score betyder, at patienten udviser mere angst.
Score varierer fra 23,33 til 100.
|
Perioperativ, transport til operationsstue, på operationsstue
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den pædiatriske adfærdsinduktionsvurdering
Tidsramme: Efter induktion
|
Mål udført af anæstesilæge i procedurerummet for at beskrive patienters adfærd under induktion af anæstesi.
|
Efter induktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-1183
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries hos børn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
Kliniske forsøg med Standard børnelivsforberedelse og -støtte
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation