Gurney Journey: A virtuális valóság elvonása
2024. március 7. frissítette: Joseph Albietz, Children's Hospital Colorado
A figyelemelvonás hatása a műtőbe való áttérés és az anesztézia bevezetése során egy új virtuális valóság szoftverprogrammal a gyermekkori perioperatív szorongásos és indukciós megfelelőségre.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az érzéstelenítéshez való szállítás során biztosított szoftveres virtuális valóság (VR) program csökkenti-e a beavatkozás előtti szorongást és a gyermekgyógyászati betegek együttműködését.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy mérje a betegek szorongását, amikor megérkeznek a beavatkozás előtt, amikor elválnak szüleiktől, hogy a műhelybe szállítsák, és amikor érzéstelenítést biztosítanak.
Az érzéstelenítés beindítása során a megfelelőséget is ellenőrizni fogják.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoport valamelyikébe soroljuk.
Az 1. csoport normál ellátásban részesül egy Certified Child Life Specialisttől a műtét előtt.
A 2. csoport normál ellátásban részesül egy Certified Child Life Specialisttől, és egy új virtuális valóság szoftverrel eltereli a figyelmet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy új szoftveres virtuális valóság (VR) program, amelyet a periopból a műtőbe való átmenet és az érzéstelenítés indukciója során biztosítanak, csökkenti-e a preoperatív szorongást és az indukciós együttműködést a gyermekgyógyászati betegeknél.
Ennek a tanulmánynak a célja a betegek szorongásának specifikus monitorozása és mérése a preoperatív osztályba érkezéskor, amikor elválnak szüleiktől, hogy a műhelybe szállítsák, és az érzéstelenítés beindításakor.
Az érzéstelenítés beindítása során a megfelelőséget is ellenőrizni fogják.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoport valamelyikébe soroljuk.
Az 1. csoport normál ellátásban részesül a műtét során.
A 2. csoport normál ellátásban és elterelésben részesül egy új virtuális valóság szoftverrel.
Feltételezzük, hogy csökken a szorongás, és javul az érzéstelenítés betartása a 2. csoport résztvevőinél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Claire Simonsen, BA
- Telefonszám: 720-777-5313
- E-mail: claire.simonsen@childrenscolorado.org
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Children's Hospital Colorado
-
Kapcsolatba lépni:
- Claire Simonsen, BA
- Telefonszám: 720-777-5313
- E-mail: claire.simonsen@childrenscolorado.org
-
Kutatásvezető:
- Joseph Albietz, MD
-
Alkutató:
- Jennifer Staab, MS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-17 éves korig.
- Általános érzéstelenítésen átesett betegek fogászati beavatkozásokhoz maszkkal.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás, amely befolyásolja a VR headset használatát vagy a játékkal való interakciót.
- Azok a résztvevők, akik nem tudják kényelmesen viselni a VR headsetet.
- Látáskárosodás, amely akadályozza a szoftver használatát.
- IV. általános érzéstelenítésben részesülő betegek.
- A szülő visszakíséri a beteget az érzéstelenítés megkezdésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti virtuális valóság
Normál CCLS-gondozás és figyelemelterelés a virtuális valósággal
|
A Certified Child Life Specialist felkészítést és támogatást nyújt a betegeknek az érzéstelenítés megkezdése előtt és alatt a fogászati beavatkozáshoz.
A gyermekélet-szakértők a Gurney Journey-t fogják használni a bevezető támogatás részeként.
A Gurney Journey egy vegyes valóság élmény, amely a Meta Quest 2 VR headsetet használja, amelyet arra terveztek, hogy enyhítse a betegek szorongását a felvételi előszobákból a műtőbe/műtőbe sebészeti beavatkozásokhoz.
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos CCLS ellátás
|
A Certified Child Life Specialist felkészítést és támogatást nyújt a betegeknek az érzéstelenítés megkezdése előtt és alatt a fogászati beavatkozáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Indukciós megfelelőségi ellenőrzőlista
Időkeret: Műtőben indukciónál
|
Arra használják, hogy mérjék és megfigyeljék a páciens érzéstelenítés indukciójának való megfelelését.
10 elemből álló ellenőrzőlistát használ, amelyek megfelelnek az ilyenkor gyakran megfigyelt negatív viselkedéseknek, és az ellenőrzőlista minden intézkedésére 1 pontot ad.
A pontszámot az összes tétel pontszámának összeadásával kapjuk (maximum 10 pont).
A tökéletes érzéstelenítő indukció (negatív viselkedés nélkül) 0 pontot ér, a szuboptimális indukciót 1 és 4 között értékelik, a 4 feletti pontszámot pedig gyenge indukciónak tekintik.
|
Műtőben indukciónál
|
|
módosított Yale Preoperative Anxiety Skála
Időkeret: Perioperatív, szállítás műtőbe, műtőben
|
Megfigyelési skála a páciens szorongásának mérésére különböző időpontokban.
A magasabb pontszámok azt jelentik, hogy a beteg több szorongást mutat.
A pontszámok 23,33 és 100 között mozognak.
|
Perioperatív, szállítás műtőbe, műtőben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekgyógyászati viselkedési indukció értékelése
Időkeret: Indukció után
|
Az aneszteziológus által a műhelyben végzett mérés a betegek érzéstelenítés közbeni viselkedésének leírására.
|
Indukció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-1183
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás gyermekeknél
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru