プライマリケアにおける変形性膝関節症のリスク評価および管理プログラム (RAMP)

この臨床試験の目的は、変形性膝関節症 (膝 OA) の成人を対象とした、膝 OA のリスク評価および管理プログラム (RAMP-Knee OA) と名付けられた慢性治療モデル (CCM) の臨床有効性を 52 週時点で判定することです。 RAMP-knee OA は、CCM の検証済みフレームワークに基づいて設計されており、自己管理サポート、臨床情報システム、配信システムの再設計、意思決定サポート、医療組織、地域リソースを含む 6 つの重要なコンポーネントが特定されています。

この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

通常の治療を受けている人と比較して、次のようなことがあるかどうか。

• RAMP-膝OAグループの参加者は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）の疼痛サブスケールの大幅な改善を報告します。
• RAMP-Knee OA グループの参加者は、身体機能、自己管理の有効性、下肢の筋肉量、心理社会的健康、および生活の質の大幅な改善を報告します。

参加者は参加資格を審査されます。 資格を確認した後、参加者はベースライン評価を完了し、次のグループのいずれかにランダムに割り当てられます (各グループ n=114)。

1. RAMP 膝 OA グループ: 参加者は、正看護師が運営する RAMP-膝 OA クリニックに紹介されます。このクリニックでは、患者の通常のクリニック予約の後、4 か月ごとに予定されている対面診察が行われます。 登録した参加者ごとに 1 年間で合計 4 つのセッションが提供されます。 プログラムの内容は、関節炎の教育、構造と土地のベースエクササイズ、体重管理を中心に、筋骨格の健康に関するカウンセリングサポートと食事アドバイスの追加要素を伴います。
2. 通常の治療グループ: 通常の治療グループに割り当てられた参加者は、標準的な通常の治療を継続します (一般外来患者クリニック (GOPC) でのフォローアップの予約は通常 4 か月ごとです)。 膝OAおよびその他の慢性疾患の管理アプローチは、主治医の裁量のみに委ねられます。

結果はベースライン、16週目、32週目、52週目に測定されます。 人口統計データと膝痛の持続期間はベースライン評価時に収集されます。 測定すべき結果には、膝の痛みの重症度、身体機能、身体活動のレベル、自己効力感、不安とうつ病のレベル、不眠症、孤独感、健康関連の生活の質、下肢の筋肉量が含まれます。 共同介入、鎮痛剤、その他の市販薬の使用が記録されます。

2 つのグループのベースライン特性は、連続変数については独立したサンプルの t 検定またはマン・ホイットニー検定を、カテゴリ変数についてはカイ二乗検定を使用して比較されます。