Riskinarviointi- ja hallintaohjelma (RAMP) polven nivelrikkoon perusterveydenhuollossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää kroonisen hoitomallin (CCM), nimeltään Risk Assessment and Management Program on Knee OA (RAMP-Knee OA) kliininen tehokkuus aikuisilla, joilla on polven nivelrikko (Knee OA) 52 viikon kohdalla. RAMP-knee OA on suunniteltu perustuen validoituun CCM-kehykseen, joka tunnistaa kuusi tärkeää komponenttia, mukaan lukien itsehallinnon tuki, kliiniset tietojärjestelmät, toimitusjärjestelmän uudelleensuunnittelu, päätöstuki, terveydenhuollon organisaatio ja yhteisön resurssit.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:

Verrattuna tavallisessa hoidossa oleviin ihmisiin, onko:

• RAMP-Knee OA -ryhmän osallistujat raportoivat suuremmasta parantumisesta Länsi-Ontarion ja McMaster yliopistojen osteoartriittiindeksin (WOMAC) kipuala-asteikossa
• RAMP-Knee OA -ryhmän osallistujat raportoivat fyysisen toiminnan, itsehallinnan tehokkuuden, alaraajojen lihasmassan, psykososiaalisen terveyden ja elämänlaadun paranemisesta.

Osallistujien osallistumiskelpoisuus seulotaan. Kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen osallistujat suorittavat perusarvioinnin ja satunnaistetaan johonkin seuraavista ryhmistä (n=114 kussakin ryhmässä):

1. RAMP Knee-OA -ryhmä: Osallistujat ohjataan rekisteröidyn sairaanhoitajan ylläpitämään RAMP-Knee OA -klinikalle, joka on kasvokkainen konsultaatio, joka on suunniteltu 4 kuukauden välein potilaiden tavanomaisten klinikan tapaamisten jälkeen. Jokaiselle osallistujalle järjestetään yhteensä 4 istuntoa vuoden aikana. Ohjelman sisältö keskittyy niveltulehduskoulutukseen, rakenne-maaharjoitteluun ja painonhallintaan sekä tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen liittyvän neuvonnan ja ravitsemusneuvontaan.
2. Tavallinen hoitoryhmä: Tavanomaiseen hoitoryhmään varatut osallistujat jatkavat tavanomaista tavanomaista hoitoaan (seurantakäynti General Out Patient Clinicissä (GOPC) on tyypillisesti 4 kuukauden välein). Polven OA:n ja muiden kroonisten sairauksien hoitomenetelmä on yksinomaan hoitavien lääkäreiden harkinnassa.

Tulokset mitataan lähtötilanteessa, viikolla 16, viikolla 32 ja viikolla 52. Väestötiedot ja polvikivun kesto kerätään lähtötilanteen arvioinnissa. Mitattavia tuloksia ovat polvikivun vakavuus, fyysinen toiminta, fyysisen aktiivisuuden taso, itsetehokkuus, ahdistuneisuus ja masennus, unettomuus, yksinäisyys, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja alaraajojen lihasmassa. Yhteisinterventioiden, kipulääkkeiden ja muiden käsikauppalääkkeiden käyttö kirjataan.

Kahden ryhmän perusominaisuuksia verrataan käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testiä tai Mann-Whitneyn testiä jatkuville muuttujille ja chi-neliötestiä kategorisille muuttujille.