Risikobewertungs- und Managementprogramm (RAMP) für Knie-Arthrose in der Primärversorgung

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die klinische Wirksamkeit eines Chronic Care Model (CCM) mit dem Namen „Risk Assessment and Management Program on Knee OA“ (RAMP-Knee OA) bei Erwachsenen mit Knie-Arthrose (Knee OA) nach 52 Wochen zu bestimmen. RAMP-Knie-OA basiert auf dem validierten CCM-Rahmenwerk, das sechs wichtige Komponenten identifiziert, darunter Selbstmanagementunterstützung, klinische Informationssysteme, Neugestaltung des Verabreichungssystems, Entscheidungsunterstützung, Organisation der Gesundheitsversorgung und Gemeinschaftsressourcen.

Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

Im Vergleich zu Personen, die sich der üblichen Pflege unterziehen, ob:

• Teilnehmer der RAMP-Knie-OA-Gruppe werden über eine stärkere Verbesserung der Schmerzunterskala des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) berichten
• Teilnehmer der RAMP-Knie-OA-Gruppe werden von einer größeren Verbesserung der körperlichen Funktion, der Wirksamkeit des Selbstmanagements, der Muskelmasse der unteren Extremitäten, der psychosozialen Gesundheit und der Lebensqualität berichten

Die Teilnehmer werden auf ihre Teilnahmeberechtigung überprüft. Nach Bestätigung der Eignung schließen die Teilnehmer die Basisbewertung ab und werden randomisiert einer der folgenden Gruppen zugeteilt (n=114 für jede Gruppe):

1. RAMP-Knie-OA-Gruppe: Die Teilnehmer werden an die von einer ausgebildeten Krankenschwester betriebene RAMP-Knie-OA-Klinik überwiesen, bei der alle 4 Monate nach den üblichen Klinikterminen der Patienten eine persönliche Beratung stattfindet. Für jeden eingeschriebenen Teilnehmer werden über ein Jahr hinweg insgesamt 4 Sitzungen angeboten. Der Inhalt des Programms konzentriert sich auf Arthritis-Schulung, Struktur-Land-Basisübungen und Gewichtsmanagement, mit der zusätzlichen Komponente Beratungsunterstützung und Ernährungsberatung zur Gesundheit des Bewegungsapparates.
2. Übliche Pflegegruppe: Teilnehmer, die der üblichen Pflegegruppe zugeordnet sind, setzen ihre übliche Standardpflege fort (Folgetermin in der General Out Patient Clinic (GOPC) findet normalerweise alle 4 Monate statt). Der Behandlungsansatz für Knie-OA und andere chronische Erkrankungen liegt ausschließlich im Ermessen der behandelnden Ärzte.

Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, in Woche 16, Woche 32 und Woche 52 gemessen. Demografische Daten und die Dauer der Knieschmerzen werden bei der Basisbewertung erfasst. Zu den zu messenden Ergebnissen gehören die Schwere der Knieschmerzen, die körperliche Funktion, das Ausmaß der körperlichen Aktivität, die Selbstwirksamkeit, das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen, Schlaflosigkeit, Einsamkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Muskelmasse der unteren Gliedmaßen. Der Einsatz von Co-Interventionen, Analgetika und anderen rezeptfreien Medikamenten wird aufgezeichnet.

Die Grundlinienmerkmale der beiden Gruppen werden mithilfe des T-Tests unabhängiger Stichproben oder des Mann-Whitney-Tests für kontinuierliche Variablen und des Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen verglichen.