Kockázatértékelési és -kezelési program (RAMP) a térd osteoarthritisről az alapellátásban

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Knee OA kockázatértékelési és kezelési program (RAMP-Knee OA) elnevezésű krónikus gondozási modell (CCM) klinikai hatékonyságának meghatározása térdízületi osteoarthritisben (Knee OA) szenvedő felnőtteknél az 52. héten. A RAMP-knee OA-t a CCM validált keretrendszere alapján tervezték, amely hat fontos összetevőt azonosít, köztük az önigazgatás támogatását, a klinikai információs rendszereket, a szállítási rendszer újratervezését, a döntéstámogatást, az egészségügyi ellátás megszervezését és a közösségi erőforrásokat.

A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

A szokásos gondozás alatt állókkal összehasonlítva, hogy:

• A RAMP-Knee OA csoport résztvevői nagyobb javulásról számolnak be a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) fájdalom alskáláján
• A RAMP-Knee OA csoport résztvevői a fizikai funkciók, az önmenedzselés hatékonyságának, az alsó végtag izomtömegének, a pszichoszociális egészségnek és az életminőségnek a javulásáról számolnak be.

A résztvevők részvételi jogosultságát megvizsgálják. A jogosultság megerősítése után a résztvevők elvégzik az alapszintű értékelést, és véletlenszerűen besorolják őket a következő csoportok egyikébe (n=114 csoportonként):

1. RAMP Knee-OA csoport: A résztvevőket a regisztrált nővér által üzemeltetett RAMP-Knee OA klinikára irányítják, amely a betegek szokásos klinikai időpontjait követően 4 havonta egy személyes konzultáció lesz. Minden beiratkozott résztvevő számára összesen 4 ülést biztosítanak egy év alatt. A program tartalma az ízületi gyulladás oktatására, a strukturális talajmozgásra és a testtömeg-szabályozásra összpontosul, a tanácsadás és a váz- és izomrendszer egészségére vonatkozó étrendi tanácsadás kiegészítő elemével.
2. Szokásos gondozási csoport: A szokásos ellátási csoportba besorolt ​​résztvevők a szokásos szokásos ellátásukat folytatják (a General Out Patient Clinic (GOPC) utánkövetési időpontja általában 4 havonta történik). A térd OA és más krónikus betegségek kezelésének megközelítése kizárólag a kezelőorvosok belátása szerint történik.

Az eredményeket az alapvonalon, a 16., a 32. és az 52. héten mérik. A demográfiai adatokat és a térdfájdalom időtartamát a kiindulási értékelés során gyűjtik. A mérendő eredmények közé tartozik a térdfájdalom súlyossága, a fizikai funkció, a fizikai aktivitás szintje, az önhatékonyság, a szorongás és a depresszió szintje, az álmatlanság, a magány, az egészséggel összefüggő életminőség és az alsó végtag izomtömege. A társbeavatkozás, fájdalomcsillapítók és egyéb, vény nélkül kapható gyógyszerek alkalmazását rögzítik.

A két csoport kiindulási jellemzőit a független minták t-próbája vagy a Mann-Whitney-próba segítségével hasonlítjuk össze folytonos változók esetén, valamint a khi-négyzet tesztet a kategorikus változók esetében.