Programma di valutazione e gestione del rischio (RAMP) sull'osteoartrosi del ginocchio nelle cure primarie

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare l'efficacia clinica di un modello di assistenza cronica (CCM) denominato Programma di valutazione e gestione del rischio sull'OA del ginocchio (RAMP-Knee OA) negli adulti con osteoartrosi del ginocchio (OA del ginocchio) a 52 settimane. RAMP-knee OA è progettato sulla base del quadro validato del CCM, che identifica sei componenti importanti tra cui il supporto all'autogestione, i sistemi informativi clinici, la riprogettazione del sistema di erogazione, il supporto decisionale, l'organizzazione sanitaria e le risorse della comunità.

Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:

Rispetto alle persone sottoposte a cure abituali, se:

• I partecipanti al gruppo RAMP-Knee OA riporteranno un miglioramento maggiore nella sottoscala del dolore del Western Ontario e del McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
• I partecipanti al gruppo RAMP-Knee OA riporteranno un maggiore miglioramento della funzione fisica, dell'efficacia dell'autogestione, della massa muscolare degli arti inferiori, della salute psicosociale e della qualità della vita

I partecipanti verranno selezionati per verificare l'idoneità a partecipare. Dopo aver confermato l'idoneità, i partecipanti completeranno la valutazione di base e saranno randomizzati in uno dei seguenti gruppi (n = 114 per ciascun gruppo):

1. Gruppo RAMP Knee-OA: i partecipanti verranno indirizzati alla clinica RAMP-Knee OA gestita da un infermiere registrato, che sarà una consultazione faccia a faccia programmata ogni 4 mesi dopo i consueti appuntamenti clinici dei pazienti. Verranno fornite un totale di 4 sessioni per ciascun partecipante iscritto nell'arco di un anno. Il contenuto del Programma è incentrato sull'educazione all'artrite, sull'esercizio fisico-terreno e sulla gestione del peso, con la componente aggiuntiva di supporto psicologico e consigli dietetici sulla salute muscolo-scheletrica.
2. Gruppo di cure abituali: i partecipanti assegnati al gruppo di cure abituali continueranno con le loro cure abituali standard (l'appuntamento di follow-up presso la General Out Patient Clinic (GOPC) è in genere ogni 4 mesi). L'approccio gestionale per l'artrosi del ginocchio e altre malattie croniche sarà esclusivamente a discrezione dei medici curanti.

I risultati saranno misurati al basale, alla settimana 16, alla settimana 32 e alla settimana 52. I dati demografici e la durata del dolore al ginocchio verranno raccolti al momento della valutazione di base. I risultati da misurare includono la gravità del dolore al ginocchio, la funzione fisica, il livello di attività fisica, l’autoefficacia, il livello di ansia e depressione, l’insonnia, la solitudine, la qualità della vita correlata alla salute e la massa muscolare degli arti inferiori. Verrà registrato l'uso di co-intervento, analgesici e altri farmaci da banco.

Le caratteristiche di base dei due gruppi saranno confrontate utilizzando il test t dei campioni indipendenti o il test di Mann-Whitney per variabili continue e il test chi-quadrato per variabili categoriali.