Program hodnocení a řízení rizik (RAMP) u osteoartrózy kolene v primární péči

Cílem této klinické studie je určit klinickou účinnost modelu chronické péče (CCM) nazvaného Program hodnocení a řízení rizik u OA kolena (RAMP-Knee OA) u dospělých s osteoartrózou kolena (Knee OA) v 52. týdnu. RAMP-knee OA je navržena na základě ověřeného rámce CCM, který identifikuje šest důležitých součástí včetně podpory samosprávy, klinických informačních systémů, přepracování systému poskytování, podpory rozhodování, organizace zdravotní péče a komunitních zdrojů.

Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

Ve srovnání s lidmi podstupujícími běžnou péči, ať už:

• Účastníci skupiny RAMP-Knee OA budou hlásit větší zlepšení v subškále bolesti Western Ontario a McMaster Universities Index osteoarthritis Index (WOMAC)
• Účastníci ve skupině RAMP-Knee OA budou hlásit větší zlepšení fyzických funkcí, účinnosti sebeřízení, svalové hmoty dolních končetin, psychosociálního zdraví a kvality života.

Účastníci budou prověřeni z hlediska způsobilosti k účasti. Po potvrzení způsobilosti účastníci dokončí základní hodnocení a budou randomizováni do jedné z následujících skupin (n=114 pro každou skupinu):

1. Skupina RAMP Knee-OA: Účastníci budou odesláni na kliniku RAMP-Knee OA provozovanou registrovanou sestrou, což bude osobní konzultace plánovaná každé 4 měsíce po obvyklých schůzkách pacientů na kliniku. Během jednoho roku budou pro každého přihlášeného účastníka poskytnuty celkem 4 sezení. Obsah programu se soustředí na vzdělávání o artritidě, cvičení na pevnině a řízení hmotnosti s další složkou poradenské podpory a dietního poradenství týkajícího se muskuloskeletálního zdraví.
2. Obvyklá pečovatelská skupina: Účastníci zařazení do obvyklé pečovatelské skupiny budou pokračovat ve své standardní obvyklé péči (následná návštěva na Všeobecné ambulantní klinice (GOPC) je obvykle každé 4 měsíce). Přístup k léčbě OA kolena a dalších chronických onemocnění bude výhradně na uvážení ošetřujících lékařů.

Výsledky budou měřeny na začátku, v týdnu 16, týdnu 32 a týdnu 52. Demografické údaje a trvání bolesti kolena budou shromážděny při základním hodnocení. Měřené výsledky zahrnují závažnost bolesti kolene, fyzické funkce, úroveň fyzické aktivity, vlastní účinnost, úroveň úzkosti a deprese, nespavost, osamělost, kvalitu života související se zdravím a svalovou hmotu dolních končetin. Bude zaznamenáno užívání kointervence, analgetik a dalších volně prodejných léků.

Základní charakteristiky obou skupin budou porovnány pomocí nezávislého výběrového t-testu nebo Mann-Whitneyho testu pro spojité proměnné a chí-kvadrát testu pro kategorické proměnné.