Program oceny i zarządzania ryzykiem (RAMP) w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w podstawowej opiece zdrowotnej

Celem tego badania klinicznego jest określenie skuteczności klinicznej modelu opieki przewlekłej (CCM), zwanego Programem oceny ryzyka i zarządzania chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (RAMP-Knee OA) u dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA stawu kolanowego) po 52 tygodniach. RAMP-knee OA zaprojektowano w oparciu o zatwierdzony model CCM, który identyfikuje sześć ważnych elementów, w tym wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia, systemy informacji klinicznej, przeprojektowanie systemu dostarczania, wspomaganie podejmowania decyzji, organizację opieki zdrowotnej i zasoby społeczności.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy w porównaniu z osobami objętymi zwykłą opieką:

• Uczestnicy grupy RAMP-Knee OA zgłoszą większą poprawę w podskali bólu w podskali bólu Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
• Uczestnicy grupy RAMP-Knee OA zgłoszą większą poprawę funkcjonowania fizycznego, skuteczności samodzielnego leczenia, masy mięśniowej kończyn dolnych, zdrowia psychospołecznego i jakości życia

Uczestnicy zostaną sprawdzeni pod kątem kwalifikowalności do udziału. Po potwierdzeniu uprawnień uczestnicy przejdą ocenę wyjściową i zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup (n=114 w każdej grupie):

1. Grupa RAMP Knee-OA: Uczestnicy zostaną skierowani do kliniki RAMP-Knee OA prowadzonej przez dyplomowaną pielęgniarkę, w ramach której odbędą się bezpośrednie konsultacje zaplanowane co 4 miesiące po zwykłych wizytach pacjentów w klinice. Każdemu zapisanemu uczestnikowi zostaną zapewnione łącznie 4 sesje w ciągu jednego roku. Treść Programu koncentruje się na edukacji dotyczącej zapalenia stawów, ćwiczeniach fizycznych i kontroli masy ciała, z dodatkowym elementem wsparcia doradczego i porad dietetycznych w zakresie zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego.
2. Grupa objętej zwykłą opieką: Uczestnicy przydzieleni do grupy objętej zwykłą opieką będą kontynuować swoją standardową opiekę (wizyty kontrolne w Ogólnej Przychodni Pacjenta (GOPC) odbywają się zazwyczaj co 4 miesiące). Sposób leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i innych chorób przewlekłych będzie zależał wyłącznie od lekarza prowadzącego.

Wyniki będą mierzone na początku badania, w 16., 32. i 52. tygodniu. Dane demograficzne i czas trwania bólu kolana zostaną zebrane podczas oceny wyjściowej. Mierzone wyniki obejmują nasilenie bólu kolana, sprawność fizyczną, poziom aktywności fizycznej, poczucie własnej skuteczności, poziom lęku i depresji, bezsenność, samotność, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz masę mięśniową kończyn dolnych. Stosowanie współinterwencji, leków przeciwbólowych i innych leków dostępnych bez recepty będzie rejestrowane.

Charakterystyka wyjściowa obu grup zostanie porównana za pomocą testu t niezależnych próbek lub testu Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych i testu chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych.