胎児巨大児症を予測するための胎児鎖骨測定
胎児巨大児症を予測するための胎児鎖骨測定:前向きコホート研究
巨人児は、出産時の合併症、怪我、さらには死亡など、母親と赤ちゃんの両方にとってリスクの増加と関連しています。 巨人児の正確な診断は、出生前に困難であることがよくあります。 母親の肥満、糖尿病、妊娠中の過度の体重増加など、巨人児のリスクを高める要因は数多くあります。 巨大児を予測するために使用できるさまざまな技術も多数ありますが、どれも完璧ではありません。
この研究の目的は、胎児巨大児の予測に関して、二頭峰の直径およびハドロック式 IV と比較した、妊娠第 3 期における胎児の鎖骨の長さの測定の感度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
胎児の過成長には 2 つの用語が適用されます。在胎齢大(LGA)とは、特定の在胎期間における胎児の出生体重(BW)が 90 パーセンタイルを超えることを意味します。一方、巨大児は在胎週数に関係なく絶対値であり、歴史的に 4000 ~ 4500 gm と定義されてきました。 これら 2 つのグループは、一般集団と比較して新生児および母体合併症のリスクが増加しており、体重が 4500gm を超えると急激に増加します。巨人児のリスクは連続的であり、安全な転帰と危険な転帰を定義する閾値はありません。一部の著者は巨人児を 3 つのグレード、グレード 1 (4000gm ~ 4000gm) に分類しています。 4499gm)、グレード2(4500-4999)、グレード3(≧5000gm)。
その意味にもかかわらず、正確な診断は出生後であり、その出生前予測は不十分であるが、胎児体重を推定するための公表された公式はBWとの相関を示しているが、ほとんどの公式では推定値の変動は最大20%である、29件の研究のメタ分析BW ≥ 4000gm の予測において感度 56%、特異度 92% を示しました。BW が増加するにつれて超音波の精度は低下し、BW>4500 の正確な予測は症例の 33 ~ 44 % にすぎません。 巨人児の予測可能性が低いことを考慮して、他のさまざまな技術や公式が研究されていますが、繰り返しの米国検査も成長曲線も予測可能性を改善しません。両肩峰直径(肩鎖関節で鎖骨を結合する両方の肩峰突起の間の距離)を測定するユセフの公式と巨人体特有の公式はどうやらそうであるようです予測すること。 肩難産の鎖骨の長さを評価する研究では、鎖骨の測定が巨大児にとって重要であることがわかりましたが、サンプルサイズが小さいため限界があり、他の胎児生体認証との比較が必要になる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Khaled M Attyia
- 電話番号:+201005503250
- メール:khaled.hussien@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- シングルトン妊娠。
- 在胎週数は37~42週。
- 研究に参加することを受け入れます。
除外基準:
- 出生体重に影響を与える、または鎖骨に影響を与える先天性胎児奇形。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
在胎週数37~42週の単胎妊婦
Hadlock IV 式と Youssef 式を使用して超音波によって測定された推定胎児体重と、胎児鎖骨測定の感度との比較。
|
ハドロック IV 式とユーセフ式を使用して、胎児の鎖骨の長さと推定胎児体重を測定します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠後期の鎖骨長測定
時間枠:妊娠37~42週
|
胎児巨大児症の予測における二峰径およびハドロック IV 式と比較した妊娠後期の鎖骨長測定の感度
|
妊娠37~42週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠後期の鎖骨の長さと肩難産の関係を確立する
時間枠:出産直後~手術後
|
鎖骨の長さが肩難産を予測するかどうかを確立します。
|
出産直後~手術後
|
|
配送方法
時間枠:納品当日
|
経膣分娩か帝王切開のどちらか
|
納品当日
|
|
出産時の在胎齢。
時間枠:納品当日
|
在胎週数と出生体重との関係
|
納品当日
|
|
新生児アプガースコア。
時間枠:産後1分と5分
|
新生児の健康評価
|
産後1分と5分
|
|
新生児の両肩峰径
時間枠:産後1~5分以内
|
出産後の実際の新生児の二頭筋径を測定し、超音波で測定した二頭筋径と比較します。
|
産後1~5分以内
|
|
新生児の出生体重
時間枠:産後1~5分以内
|
デジタルスケールを使用して実際の新生児の出生体重をグラム単位で測定する新生児看護師。
|
産後1~5分以内
|
|
新生児のNICUの必要性
時間枠:産後1分から5分以内
|
新生児ICUの必要性
|
産後1分から5分以内
|
|
新生児の実際の鎖骨の長さ
時間枠:産後1分から5分以内
|
実際の新生児の鎖骨の長さを測定し、妊娠後期の超音波鎖骨測定値と比較します。
|
産後1分から5分以内
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Alaa ElDin Abdelhamid Yusef Hasan、Emeritus Professor of obstetrics and gynecology
- スタディディレクター:Ahmed Mohamed Abbas Sobh、Assistant Professor of obstetrics and gynecology
- スタディディレクター:Mohamed Mahmoud Abdallah Mahmoud、Lecturer of obstetrics and gynecology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Costantine MM, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, Maryland. Customized versus population approach for evaluation of fetal overgrowth. Am J Perinatol. 2013 Aug;30(7):565-72. doi: 10.1055/s-0032-1329188. Epub 2012 Nov 12.
- Malin GL, Bugg GJ, Takwoingi Y, Thornton JG, Jones NW. Antenatal magnetic resonance imaging versus ultrasound for predicting neonatal macrosomia: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2016 Jan;123(1):77-88. doi: 10.1111/1471-0528.13517. Epub 2015 Jul 29.
- Barth WH, Jackson R. ACOG PRACTICE BULLETIN Clinical Management Guidelines for Obstetrician-Gynecologists. American collage of obstetricians and gynocologists [Internet]. 2020 Jan;135:18-35. Available from: http://journals.lww.com/greenjournal
- Nesbitt TS, Gilbert WM, Herrchen B. Shoulder dystocia and associated risk factors with macrosomic infants born in California. Am J Obstet Gynecol. 1998 Aug;179(2):476-80. doi: 10.1016/s0002-9378(98)70382-5.
- Boulet SL, Alexander GR, Salihu HM, Pass M. Macrosomic births in the united states: determinants, outcomes, and proposed grades of risk. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1372-8. doi: 10.1067/mob.2003.302.
- Zhang X, Decker A, Platt RW, Kramer MS. How big is too big? The perinatal consequences of fetal macrosomia. Am J Obstet Gynecol. 2008 May;198(5):517.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2007.12.005.
- Doty MS, Chen HY, Sibai BM, Chauhan SP. Maternal and Neonatal Morbidity Associated With Early Term Delivery of Large-for-Gestational-Age But Nonmacrosomic Neonates. Obstet Gynecol. 2019 Jun;133(6):1160-1166. doi: 10.1097/AOG.0000000000003285.
- Hadlock FP, Deter RL, Harrist RB, Park SK. Estimating fetal age: computer-assisted analysis of multiple fetal growth parameters. Radiology. 1984 Aug;152(2):497-501. doi: 10.1148/radiology.152.2.6739822.
- Scioscia M, Vimercati A, Ceci O, Vicino M, Selvaggi LE. Estimation of birth weight by two-dimensional ultrasonography: a critical appraisal of its accuracy. Obstet Gynecol. 2008 Jan;111(1):57-65. doi: 10.1097/01.AOG.0000296656.81143.e6.
- Zafman KB, Bergh E, Fox NS. Accuracy of sonographic estimated fetal weight in suspected macrosomia: the likelihood of overestimating and underestimating the true birthweight. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Mar;33(6):967-972. doi: 10.1080/14767058.2018.1511697. Epub 2018 Sep 3.
- Sandmire HF. Whither ultrasonic prediction of fetal macrosomia? Obstet Gynecol. 1993 Nov;82(5):860-2.
- Aviram A, Yogev Y, Ashwal E, Hiersch L, Danon D, Hadar E, Gabbay-Benziv R. Different formulas, different thresholds and different performance-the prediction of macrosomia by ultrasound. J Perinatol. 2017 Dec;37(12):1285-1291. doi: 10.1038/jp.2017.134. Epub 2017 Sep 14.
- Zhang J, Kim S, Grewal J, Albert PS. Predicting large fetuses at birth: do multiple ultrasound examinations and longitudinal statistical modelling improve prediction? Paediatr Perinat Epidemiol. 2012 May;26(3):199-207. doi: 10.1111/j.1365-3016.2012.01261.x. Epub 2012 Feb 10.
- Youssef AEA, Amin AF, Khalaf M, Khalaf MS, Ali MK, Abbas AM. Fetal biacromial diameter as a new ultrasound measure for prediction of macrosomia in term pregnancy: a prospective observational study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Aug;32(16):2674-2679. doi: 10.1080/14767058.2018.1445714. Epub 2018 Mar 7.
- Porter B, Neely C, Szychowski J, Owen J. Ultrasonographic Fetal Weight Estimation: Should Macrosomia-Specific Formulas Be Utilized? Am J Perinatol. 2015 Aug;32(10):968-72. doi: 10.1055/s-0035-1545664. Epub 2015 Mar 2.
- Terzi E. A new approach to predicting shoulder dystocia: fetal clavicle measurement. Turk J Med Sci. 2021 Aug 30;51(4):1932-1939. doi: 10.3906/sag-2011-145.
- Yarkoni S, Schmidt W, Jeanty P, Reece EA, Hobbins JC. Clavicular measurement: a new biometric parameter for fetal evaluation. J Ultrasound Med. 1985 Sep;4(9):467-70. doi: 10.7863/jum.1985.4.9.467.
- Sherer DM, Sokolovski M, Dalloul M, Khoury-Collado F, Osho JA, Lamarque MD, Abulafia O. Fetal clavicle length throughout gestation: a nomogram. Ultrasound Obstet Gynecol. 2006 Mar;27(3):306-10. doi: 10.1002/uog.2706.
- Shmueli A, Salman L, Hadar E, Aviram A, Bardin R, Ashwal E, Gabbay-Benziv R. Sonographic prediction of macrosomia in pregnancies complicated by maternal diabetes: finding the best formula. Arch Gynecol Obstet. 2019 Jan;299(1):97-103. doi: 10.1007/s00404-018-4934-y. Epub 2018 Oct 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。