Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön clavicular-mittaus sikiön makrosomian ennustamiseksi

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Khaled Mustafa Attyia, Assiut University

Sikiön clavicular-mittaus sikiön makrosomian ennustamiseksi: tuleva kohorttitutkimus

Makrosomiaan liittyy lisääntyneitä riskejä sekä äidille että vauvalle, mukaan lukien synnytyksen aikaiset komplikaatiot, vammat ja jopa kuolema. Makrosomian tarkka diagnoosi on usein vaikeaa ennen syntymää. On olemassa useita tekijöitä, jotka voivat lisätä makrosomian riskiä, ​​kuten äidin liikalihavuus, diabetes ja liiallinen painonnousu raskauden aikana. On myös useita erilaisia ​​tekniikoita, joita voidaan käyttää makrosomian ennustamiseen, mutta mikään niistä ei ole täydellinen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sikiön solisluun pituuden mittaamisen herkkyyttä kolmannella raskauskolmanneksella verrattuna kaksikromiaaliseen halkaisijaan ja Hadlock-kaavaan IV sikiön makrosomian ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sikiön liikakasvuun sovelletaan kahta termiä: Suuri raskausiällä (LGA), joka tarkoittaa sikiön syntymäpainoa (BW) yli 90. persentiiliä tietyllä raskausiällä, kun taas makrosomia on absoluuttinen arvo gestaatioiästä riippumatta, joka on historiallisesti määritelty 4000–4500 gm. Näillä kahdella ryhmällä on lisääntynyt vastasyntyneiden ja äidin komplikaatioiden riski yleiseen väestöön verrattuna ja ne lisääntyvät jyrkästi, kun paino on yli 4500 g, makrosomian riskit ovat jatkuvia ilman kynnystä, joka määrittelee turvallisen ja riskialtisen lopputuloksen, jotkut kirjoittajat luokittelevat makrosomian kolmeen luokkaan, luokka 1 (4000 gm- 4499gm), luokka 2 (4500-4999), luokka 3 (≥5000gm).

Seurauksistaan ​​huolimatta tarkka diagnoosi on syntymän jälkeen ja sen prenataalinen ennuste on huono, vaikka julkaistut sikiön painon arviointikaavat osoittavat korrelaation BW:n kanssa. Arvion vaihtelu on kuitenkin jopa 20 % useimmilla kaavoilla, meta-analyysi 29 tutkimuksesta osoitti herkkyyttä 56 % ja spesifisyyttä 92 % ennustettaessa BW ≥ 4000gm ultraäänen tarkkuus laskee painon kasvaessa, BW>4500 tarkka ennuste on vain 33-44 % tapauksista. Kun otetaan huomioon makrosomian huono ennustettavuus, useita muita tekniikoita ja kaavoja tutkitaan, toistuva US-tutkimus tai kasvukäyrät eivät paranna ennustettavuutta. Youssefin kaava, joka mittaa kaksikromiaalisen halkaisijan (etäisyys molempien akromiaalisten prosessien välillä, jotka yhdistävät solisluun akromioklavikulaariset nivelet) ja makrosominen spesifinen kaava vaikuttaa olla ennakoiva. Tutkimuksessa, jossa arvioitiin solisluun pituutta olkapään dystociaa varten, havaittiin, että solisluun mittaaminen oli merkittävää makrosomialle, mutta rajoitus on pieni otoskoko ja sen vertailu muihin sikiön biometrisiin tietoihin saattaa olla tarpeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana olevat naiset, joiden raskausaika on 37-42 viikkoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus.
  • Raskausaika 37-42 viikkoa.
  • Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen sikiön epämuodostuma, joka vaikuttaa syntymäpainoon tai solisluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Singleton raskaana olevat naiset raskausiässä 37-42 viikkoa
arvioitu sikiön paino mitattuna ultraäänellä käyttämällä Hadlock IV -kaavaa ja Youssefin kaavaa verrattuna sikiön solisluun mittauksen herkkyyteen.
Sikiön solisluun pituuden ja arvioidun sikiön painon mittaaminen Hadlock IV -kaavalla ja Youssefin kaavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmannen raskauskolmanneksen solisluun pituuden mittaus
Aikaikkuna: 37-42 raskausviikkoa
Kolmannen raskauskolmanneksen solisluun pituuden mittauksen herkkyys verrattuna biakromiaalisen halkaisijaan ja Hadlock IV -kaavaan sikiön makrosomian ennustamisessa
37-42 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä suhde kolmannen raskauskolmanneksen solisluun pituuden ja olkapään dystocian välillä
Aikaikkuna: Välittömästi synnytyksen jälkeen - jälkikäsittely
sen selvittämiseksi, ennustaako solisluun pituus olkapään dystokiaa vai ei.
Välittömästi synnytyksen jälkeen - jälkikäsittely
Toimitustapa
Aikaikkuna: Toimituspäivänä
joko emättimen synnytyksen tai keisarinleikkauksen
Toimituspäivänä
Raskausikä synnytyshetkellä.
Aikaikkuna: Toimituspäivänä
raskausikä ja sen suhde syntymäpainoon
Toimituspäivänä
Vastasyntyneiden Apgar-pisteet.
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 1 ja 5 minuuttia
vastasyntyneiden terveyden arviointi
synnytyksen jälkeen 1 ja 5 minuuttia
Vastasyntyneen biakromiaalinen halkaisija
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 1-5 minuutin kuluessa
vastasyntyneen todellisen kaksikromiaalisen halkaisijan mittaaminen synnytyksen jälkeen ja sen vertailu ultraäänellä mitattuun kaksikromiaalisen halkaisijaan.
synnytyksen jälkeen 1-5 minuutin kuluessa
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 1-5 minuutin kuluessa
vastasyntyneiden sairaanhoitaja mittaa todellisen vastasyntyneen syntymäpainon grammoina digitaalisella vaa'alla.
synnytyksen jälkeen 1-5 minuutin kuluessa
Vastasyntyneiden NICU:n tarve
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 1 minuutista 5 minuuttiin
vastasyntyneiden teho-osaston tarve
synnytyksen jälkeen 1 minuutista 5 minuuttiin
Vastasyntyneen soluluun todellinen pituus
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 1 minuutista 5 minuuttiin
vastasyntyneen solisluun todellisen pituuden mittaaminen ja sen vertailu kolmannen raskauskolmanneksen ultraäänimittauksiin.
synnytyksen jälkeen 1 minuutista 5 minuuttiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alaa ElDin Abdelhamid Yusef Hasan, Emeritus Professor of obstetrics and gynecology
  • Opintojohtaja: Ahmed Mohamed Abbas Sobh, Assistant Professor of obstetrics and gynecology
  • Opintojohtaja: Mohamed Mahmoud Abdallah Mahmoud, Lecturer of obstetrics and gynecology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa