Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fetální klavikulární měření k predikci fetální makrosomie

27. února 2024 aktualizováno: Khaled Mustafa Attyia, Assiut University

Fetální klavikulární měření k predikci fetální makrosomie: Prospektivní kohortová studie

Makrosomie je spojena se zvýšeným rizikem pro matku i dítě, včetně komplikací během porodu, zranění a dokonce smrti. Přesná diagnóza makrosomie je často před narozením obtížná. Existuje řada faktorů, které mohou zvýšit riziko makrosomie, jako je obezita matek, cukrovka a nadměrné přibírání na váze během těhotenství. Existuje také řada různých technik, které lze použít k předpovědi makrosomie, ale žádná z nich není dokonalá.

Cílem této studie je zhodnotit senzitivitu měření délky klíční kosti plodu ve třetím trimestru ve srovnání s biakromiálním průměrem a Hadlockovým vzorcem IV pro predikci makrosomie plodu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro přerůstání plodu se používají dva termíny, velký pro gestační věk (LGA), což znamená porodní hmotnost plodu (BW) více než 90. percentil pro konkrétní gestační věk, zatímco makrosomie je absolutní hodnota bez ohledu na gestační věk, který byl historicky definován jako 4000-4500 g. Tyto dvě skupiny mají zvýšené riziko neonatálních a mateřských komplikací ve srovnání s běžnou populací a prudce se zvyšují, když tělesná hmotnost > 4500 gm, rizika makrosomie jsou kontinuální bez prahu definujícího bezpečný a rizikový výsledek, někteří autoři klasifikují makrosomii do 3 stupňů, stupeň 1 (4000 gm- 4499gm), třída 2 (4500-4999), třída 3 (≥5000gm).

Přes své důsledky je přesná diagnóza až po narození a její prenatální predikce je špatná, ačkoli publikované vzorce pro odhad hmotnosti plodu vykazují korelaci s BW, nicméně variabilita odhadu je u většiny vzorců až 20 %, metaanalýza 29 studií prokázal senzitivitu 56 % a specificitu 92 % v predikci BW ≥ 4000 gm přesnost ultrazvuku klesá s rostoucí BW, BW>4500 přesná predikce je pouze 33-44 % případů. Vzhledem k špatné předvídatelnosti makrosomie, zkoumá se celá řada dalších technik a vzorců, ani opakované US vyšetření ani růstové křivky nezlepšují předvídatelnost, zdá se, že Youssefův vzorec měřící biakromiální průměr (vzdálenost mezi oběma akromiálními procesy, které spojují klíční kosti v akromioklavikulárních kloubech) a makrosomický specifický vzorec být prediktivní. Ve studii hodnotící délku klíční kosti pro dystokii ramene bylo zjištěno, že měření klíční kosti bylo významné pro makrosomii, avšak omezením je malá velikost vzorku a může být zapotřebí jeho srovnání s jinými biometrickými údaji plodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy s gestačním věkem mezi 37. a 42. týdnem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství.
  • Gestační věk mezi 37-42 týdny.
  • Souhlas se zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená malformace plodu ovlivňující porodní hmotnost nebo ovlivňující klíční kost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Singleton těhotné ženy v gestačním věku mezi 37-42 týdnem
odhadovaná hmotnost plodu měřená ultrazvukem s použitím vzorce Hadlock IV a Youssefova vzorce ve srovnání s citlivostí měření klavikulární kosti plodu.
Přístroj: Porodnický ultrazvuk
Měření klavikulární délky plodu a odhadované hmotnosti plodu pomocí vzorce Hadlock IV a Youssefova vzorce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření délky klíční kosti ve třetím trimestru
Časové okno: 37-42 týdnů těhotenství
Citlivost měření délky klíční kosti ve třetím trimestru ve srovnání s biakromiálním průměrem a vzorcem Hadlock IV při predikci fetální makrosomie
37-42 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovte vztah mezi délkou klíční kosti ve třetím trimestru a dystokií ramene
Časové okno: Ihned po dodání - postprocedura
stanovení, zda délka klíční kosti je prediktivní pro dystokii ramene či nikoliv.
Ihned po dodání - postprocedura
Způsob doručení
Časové okno: V den doručení
buď vaginální porod nebo císařský řez
V den doručení
Gestační věk v době porodu.
Časové okno: V den doručení
gestační věk a jeho vztah k porodní váze
V den doručení
Skóre novorozenecké Apgar.
Časové okno: po porodu s 1 a 5 minutami
hodnocení novorozeneckého zdraví
po porodu s 1 a 5 minutami
Novorozenecký biakromiální průměr
Časové okno: po porodu během 1 až 5 minut
měření aktuálního novorozeneckého biakromiálního průměru po porodu a jeho porovnání s ultrazvukem naměřeným biakromiálním průměrem.
po porodu během 1 až 5 minut
Porodní hmotnost novorozence
Časové okno: po porodu během 1 až 5 minut
novorozenecká sestra měřící skutečnou novorozeneckou porodní hmotnost v gramech pomocí digitální váhy.
po porodu během 1 až 5 minut
Novorozenecká potřeba JIP
Časové okno: po porodu během 1 minuty až 5 minut
potřeba novorozenecké JIP
po porodu během 1 minuty až 5 minut
Skutečná délka klíční kosti u novorozence
Časové okno: po porodu během 1 minuty až 5 minut
měření skutečné délky klíční kosti novorozence a její srovnání s měřením klíční kosti ultrazvukem ve třetím trimestru.
po porodu během 1 minuty až 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alaa ElDin Abdelhamid Yusef Hasan, Emeritus Professor of obstetrics and gynecology
  • Ředitel studie: Ahmed Mohamed Abbas Sobh, Assistant Professor of obstetrics and gynecology
  • Ředitel studie: Mohamed Mahmoud Abdallah Mahmoud, Lecturer of obstetrics and gynecology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fetal macrosomia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodnický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit