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胎儿锁骨测量可预测巨大胎儿

2024年2月27日 更新者:Khaled Mustafa Attyia、Assiut University

胎儿锁骨测量预测巨大胎儿:一项前瞻性队列研究

巨大儿会增加母亲和婴儿的风险,包括分娩期间的并发症、受伤甚至死亡。 在出生前准确诊断巨大儿通常很困难。 有许多因素会增加巨大儿的风险,例如孕妇肥胖、糖尿病和怀孕期间体重过度增加。 还有许多不同的技术可用于尝试预测巨大儿,但没有一种技术是完美的。

本研究的目的是评估妊娠晚期测量胎儿锁骨长度与双肩峰直径和 Hadlock 公式 IV 相比的敏感性,以预测巨大胎儿。

研究概览

详细说明

胎儿过度生长有两个术语,大胎龄 (LGA) 是指胎儿出生体重 (BW) 超过特定胎龄的 90%,而巨大儿是一个绝对值,与胎龄无关,历史上定义为 4000-4500 克。 与一般人群相比,这两组新生儿和孕产妇并发症的风险增加,并且当体重 >4500gm 时急剧增加,巨大儿的风险是连续统一体,没有定义安全和危险结果的阈值,一些作者将巨大儿分为 3 级,1 级(4000gm- 4499gm)、2级(4500-4999)、3级(≥5000gm)。

尽管有其影响,准确的诊断是在出生后进行的,而且其产前预测很差,尽管已发表的胎儿体重估计公式显示与体重相关,但大多数公式的估计变异性高达 20%,对 29 项研究的荟萃分析显示预测 BW ≥ 4000gm 的敏感性为 56%,特异性为 92%。随着 BW 的增加,超声的准确性会降低,BW>4500 的病例准确预测率仅为 33-44%。 鉴于巨大儿的可预测性较差,研究了各种其他技术和公式,重复的超声检查和生长曲线都没有提高可预测性,优素福测量双肩峰直径的公式(在肩锁关节处连接锁骨的两个肩峰之间的距离)和巨大儿特定公式似乎具有预测性。 在评估肩难产锁骨长度的研究中,发现测量锁骨对于巨大儿具有重要意义,但其局限性在于样本量较小,可能需要与其他胎儿生物特征进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

胎龄在37周至42周之间的孕妇

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠。
  • 孕龄在37-42周之间。
  • 接受参与研究。

排除标准:

  • 影响出生体重或影响锁骨的先天性胎儿畸形。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
胎龄 37-42 周的单胎孕妇
使用 Hadlock IV 公式和 Youssef 公式通过超声测量估计的胎儿体重与胎儿锁骨测量的敏感性进行比较。
使用 Hadlock IV 公式和 Youssef 公式测量胎儿锁骨长度并估计胎儿体重。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠晚期锁骨长度测量
大体时间:妊娠37-42周
妊娠晚期锁骨长度测量与双峰直径比较和 Hadlock IV 公式预测巨大胎儿的敏感性
妊娠37-42周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
建立孕晚期锁骨长度与肩难产的关系
大体时间:分娩后立即 - 术后
确定锁骨长度是否可以预测肩难产。
分娩后立即 - 术后
交货方式
大体时间:交货当天
阴道分娩或剖腹产
交货当天
分娩时的孕龄。
大体时间:交货当天
胎龄及其与出生体重的关系
交货当天
新生儿阿普加评分。
大体时间:产后1分钟和5分钟
新生儿健康评估
产后1分钟和5分钟
新生儿双肩峰直径
大体时间:产后1至5分钟内
测量产后实际新生儿双肩峰直径并与超声测量的双峰直径进行比较。
产后1至5分钟内
新生儿出生体重
大体时间:产后1至5分钟内
新生儿护士使用数字秤测量实际新生儿出生体重(以克为单位)。
产后1至5分钟内
新生儿需要 NICU
大体时间:产后1分钟到5分钟内
新生儿 ICU 需求
产后1分钟到5分钟内
新生儿实际锁骨长度
大体时间:产后1分钟到5分钟内
测量实际新生儿锁骨长度及其与妊娠晚期超声锁骨测量值的比较。
产后1分钟到5分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Alaa ElDin Abdelhamid Yusef Hasan、Emeritus Professor of obstetrics and gynecology
  • 研究主任:Ahmed Mohamed Abbas Sobh、Assistant Professor of obstetrics and gynecology
  • 研究主任:Mohamed Mahmoud Abdallah Mahmoud、Lecturer of obstetrics and gynecology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月30日

研究完成 (估计的)

2027年10月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月27日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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