태아 거대소증을 예측하기 위한 태아 쇄골 측정
2024년 2월 27일 업데이트: Khaled Mustafa Attyia, Assiut University
태아 거대소증을 예측하기 위한 태아 쇄골 측정: 전향적 코호트 연구
거대수증은 출산 중 합병증, 부상, 심지어 사망까지 포함하여 산모와 아기 모두에 대한 위험 증가와 관련이 있습니다. 거대아의 정확한 진단은 종종 출생 전에 어렵습니다. 산모의 비만, 당뇨병, 임신 중 과도한 체중 증가 등 거대아의 위험을 증가시킬 수 있는 여러 가지 요인이 있습니다. 또한 거대수증을 예측하는 데 사용할 수 있는 다양한 기술이 있지만 그 중 어느 것도 완벽하지는 않습니다.
본 연구의 목적은 태아 거대소증 예측을 위한 양봉봉 직경 및 Hadlock 공식 IV와 비교하여 임신 3기의 태아 쇄골 길이 측정의 민감도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
태아 과성장에는 두 가지 용어가 적용됩니다. 재태 연령(LGA)의 경우 대형은 특정 재태 연령에 대한 태아 출생 체중(BW)이 90번째 백분위수를 초과하는 것을 의미하는 반면, 거대아는 역사적으로 4000-4500gm으로 정의된 재태 연령에 관계없이 절대값입니다. 이 두 그룹은 일반 인구에 비해 신생아 및 산모 합병증의 위험이 증가하고 BW >4500gm일 때 급격히 증가합니다. 거대수증의 위험은 안전 및 위험한 결과를 정의하는 임계값 없이 연속적입니다. 일부 저자는 거대수증을 3등급, 1등급(4000gm-4000gm- 4499gm), 2등급(4500-4999), 3등급(≥5000gm).
그 의미에도 불구하고 정확한 진단은 출생 후이며 태아 체중을 추정하기 위해 발표된 공식이 BW와 상관 관계를 보여 주지만 산전 예측은 좋지 않습니다. 그러나 추정치의 가변성은 대부분의 공식에서 최대 20%입니다. 29개 연구의 메타 분석 BW ≥ 4000gm을 예측하는 데 56%의 민감도와 92%의 특이도를 보였으며, BW가 증가함에 따라 초음파 정확도가 감소했으며, BW>4500의 정확한 예측은 33-44%의 사례에 불과했습니다. 거대아의 예측 가능성이 낮기 때문에 다양한 다른 기술과 공식이 조사되고 반복된 초음파 검사나 성장 곡선 모두 예측 가능성이 향상되지 않으며 양봉 직경(견봉쇄골 관절에서 쇄골을 연결하는 두 견봉 돌기 사이의 거리)을 측정하는 Youssef의 공식과 거시적 특정 공식이 예측할 수 있습니다. 어깨 난산에 대한 쇄골 길이를 평가하는 연구에서 거대소증에 대한 쇄골 측정이 중요하다는 것을 발견했습니다. 그러나 한계는 표본 크기가 작고 다른 태아 생체 인식과의 비교가 필요할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khaled M Attyia
- 전화번호: +201005503250
- 이메일: khaled.hussien@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 기간이 37주에서 42주 사이인 임산부
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신.
- 임신 기간은 37~42주입니다.
- 연구에 포함되는 것을 수락합니다.
제외 기준:
- 출생 시 체중이나 쇄골에 영향을 미치는 선천성 태아 기형입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재태기간 37~42주 사이의 단태 임산부
Hadlock IV 공식과 Youssef 공식을 사용하여 초음파로 측정한 추정 태아 체중을 태아 쇄골 측정의 민감도와 비교했습니다.
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Hadlock IV 공식과 Youssef 공식을 사용하여 태아 쇄골 길이와 예상 태아 체중을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 3분기 쇄골 길이 측정
기간: 임신 37~42주
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태아 거대소증 예측에 있어 양봉 직경 및 Hadlock IV 공식과 비교한 임신 3기 쇄골 길이 측정의 민감도
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임신 37~42주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 3분기 쇄골 길이와 어깨 난산 사이의 관계 확립
기간: 출산 직후 - 시술 후
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쇄골 길이가 어깨 난산을 예측하는지 여부를 확인합니다.
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출산 직후 - 시술 후
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배송 방식
기간: 배송 당일
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질분만 또는 제왕절개
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배송 당일
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출산 당시 재태 연령.
기간: 배송 당일
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재태 연령과 출생 체중과의 관계
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배송 당일
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신생아 아프가 점수.
기간: 산후 1분 5분
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신생아 건강 평가
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산후 1분 5분
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신생아 양견봉 직경
기간: 산후 1~5분 이내
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분만 후 실제 신생아 양봉 직경을 측정하고 이를 초음파로 측정한 양봉 직경과 비교합니다.
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산후 1~5분 이내
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신생아 출생 체중
기간: 산후 1~5분 이내
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디지털 저울을 사용하여 실제 신생아 출생 체중을 그램 단위로 측정하는 신생아 간호사.
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산후 1~5분 이내
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NICU에 대한 신생아의 필요성
기간: 산후 1분~5분 이내
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신생아 중환자실이 필요하다
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산후 1분~5분 이내
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신생아의 실제 쇄골 길이
기간: 산후 1분~5분 이내
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실제 신생아 쇄골 길이 측정 및 임신 3분기 초음파 쇄골 측정과의 비교.
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산후 1분~5분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alaa ElDin Abdelhamid Yusef Hasan, Emeritus Professor of obstetrics and gynecology
- 연구 책임자: Ahmed Mohamed Abbas Sobh, Assistant Professor of obstetrics and gynecology
- 연구 책임자: Mohamed Mahmoud Abdallah Mahmoud, Lecturer of obstetrics and gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Costantine MM, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, Maryland. Customized versus population approach for evaluation of fetal overgrowth. Am J Perinatol. 2013 Aug;30(7):565-72. doi: 10.1055/s-0032-1329188. Epub 2012 Nov 12.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- fetal macrosomia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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