Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Føtal klavikulær måling for at forudsige føtal makrosomi

27. februar 2024 opdateret af: Khaled Mustafa Attyia, Assiut University

Føtal klavikulær måling til at forudsige føtal makrosomi: en prospektiv kohorteundersøgelse

Makrosomi er forbundet med øgede risici for både moderen og barnet, herunder komplikationer under fødslen, skader og endda død. Den nøjagtige diagnose af makrosomi er ofte vanskelig før fødslen. Der er en række faktorer, der kan øge risikoen for makrosomi, såsom moder overvægt, diabetes og overdreven vægtøgning under graviditeten. Der er også en række forskellige teknikker, som kan bruges til at forsøge at forudsige makrosomi, men ingen af ​​dem er perfekte.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere følsomheden ved måling af føtal nøglebenslængde i tredje trimester sammenlignet med biacromial diameter og Hadlock formel IV til forudsigelse af føtal makrosomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To udtryk anvendes for føtal overvækst, Large for gestationsalder (LGA), hvilket betyder føtal fødselsvægt (BW) mere end 90. percentil for specifik gestationsalder, mens makrosomi er en absolut værdi uanset gestationsalder, som historisk defineret som 4000-4500 gm. Disse to grupper har øget risiko for neonatale og maternelle komplikationer sammenlignet med den generelle befolkning og stiger kraftigt, når BW >4500gm, risikoen for makrosomi er kontinuum uden tærskel, der definerer sikkert og risikabelt resultat, nogle forfattere klassificerer makrosomi i 3 grader, grad 1 (4000gm- 4499 gm), klasse 2 (4500-4999), klasse 3 (≥5000 gm).

På trods af dets implikationer er den nøjagtige diagnose efter fødslen, og dens prænatale forudsigelse er dårlig, selvom offentliggjorte formler til estimering af fostervægt viser korrelation med BW, men variabiliteten af ​​estimatet er op til 20 % med de fleste formler, meta-analyse af 29 undersøgelser viste sensitivitet på 56 % og specificitet på 92 % ved forudsigelse af BW ≥ 4000gm nøjagtighed af ultralyd falder med stigende BW, BW>4500 nøjagtig forudsigelse er kun 33-44 % af tilfældene. I betragtning af den ringe forudsigelighed af makrosomi, mange andre teknikker og formler er undersøgt, hverken gentagen amerikansk undersøgelse eller vækstkurver forbedrer forudsigeligheden, Youssefs formel, der måler biacromial diameter (afstanden med mellem begge acromiale processer, der forbinder nøglebenene ved akromioklavikulære led) og makrosomisk specifik formel. at være forudsigelig. I en undersøgelse, der evaluerede nøglebenslængden for skulderdystoci, fandt den ud af, at måling af nøglebenet var signifikant for makrosomi, men begrænsningen er lille prøvestørrelse, og det kan være nødvendigt at sammenligne den med andre føtale biometriske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder med gestationsalder mellem 37 uger og 42 uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet.
  • Svangerskabsalder mellem 37-42 uger.
  • Accepterer at blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt føtal misdannelse, der påvirker fødselsvægten eller påvirker kravebenet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Singleton gravide kvinder i svangerskabsalderen mellem 37-42 uger
estimeret føtal vægt målt ved ultralyd ved hjælp af Hadlock IV formel og Youssefs formel sammenlignet med følsomheden af ​​føtal clavicular måling.
Enhed: Obstetrisk ultralyd
Måling af føtal clavicular længde og estimeret føtal vægt ved hjælp af Hadlock IV formel og Youssefs formel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af nøglebenets længde i tredje trimester
Tidsramme: 37-42 ugers graviditet
Følsomhed af tredje trimester kravebenlængdemåling sammenlignet med biacromial diameter og Hadlock IV formel til forudsigelse af føtal makrosomi
37-42 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler forholdet mellem tredje trimester nøglebenets længde og skulderdystoci
Tidsramme: Umiddelbart efter levering - postprocedure
at fastslå, om kravebenets længde er forudsigelig for skulderdystoci eller ej.
Umiddelbart efter levering - postprocedure
Leveringsmåde
Tidsramme: På leveringsdagen
enten vaginal fødsel eller kejsersnit
På leveringsdagen
Svangerskabsalderen på leveringstidspunktet.
Tidsramme: På leveringsdagen
gestationsalder og dens relation til fødselsvægt
På leveringsdagen
Neonatal Apgar-score.
Tidsramme: efter fødslen med 1 og 5 minutter
neonatal sundhedsvurdering
efter fødslen med 1 og 5 minutter
Neonatal bi-akromial diameter
Tidsramme: postpartum inden for 1 til 5 minutter
måling af den faktiske neonatale biacromiale diameter efter fødslen og dens sammenligning med ultralyd målt biacromial diameter.
postpartum inden for 1 til 5 minutter
Neonatal fødselsvægt
Tidsramme: postpartum inden for 1 til 5 minutter
neonatal sygeplejerske måler faktisk neonatal fødselsvægt i gram ved hjælp af digital skala.
postpartum inden for 1 til 5 minutter
Neonatal behov for NICU
Tidsramme: postpartum inden for 1 minut til 5 minutter
behov for neonatal intensivafdeling
postpartum inden for 1 minut til 5 minutter
Neonatal faktiske kravebenslængde
Tidsramme: postpartum inden for 1 minut til 5 minutter
måling af den faktiske neonatale kravebenslængde og dens sammenligning med tredje trimester ultralyds clavikulære målinger.
postpartum inden for 1 minut til 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Alaa ElDin Abdelhamid Yusef Hasan, Emeritus Professor of obstetrics and gynecology
  • Studieleder: Ahmed Mohamed Abbas Sobh, Assistant Professor of obstetrics and gynecology
  • Studieleder: Mohamed Mahmoud Abdallah Mahmoud, Lecturer of obstetrics and gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fetal macrosomia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetrisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner