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- Essai clinique NCT06283277
Mesure claviculaire fœtale pour prédire la macrosomie fœtale
Mesure claviculaire fœtale pour prédire la macrosomie fœtale : une étude de cohorte prospective
La macrosomie est associée à des risques accrus pour la mère et le bébé, notamment des complications lors de l'accouchement, des blessures, voire la mort. Le diagnostic précis de la macrosomie est souvent difficile avant la naissance. Un certain nombre de facteurs peuvent augmenter le risque de macrosomie, tels que l'obésité maternelle, le diabète et la prise de poids excessive pendant la grossesse. Il existe également un certain nombre de techniques différentes qui peuvent être utilisées pour tenter de prédire la macrosomie, mais aucune d’entre elles n’est parfaite.
Le but de cette étude est d'évaluer la sensibilité de la mesure de la longueur de la clavicule fœtale au troisième trimestre par rapport au diamètre biacromial et à la formule Hadlock IV pour la prédiction de la macrosomie fœtale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux termes sont appliqués à la prolifération fœtale : Grand pour l'âge gestationnel (LGA), ce qui signifie que le poids fœtal à la naissance (BW) est supérieur au 90e percentile pour un âge gestationnel spécifique, tandis que la macrosomie est une valeur absolue quel que soit l'âge gestationnel historiquement défini comme étant de 4 000 à 4 500 g. Ces deux groupes présentent des risques accrus de complications néonatales et maternelles par rapport à la population générale et augmentent fortement lorsque le poids corporel > 4 500 g, les risques de macrosomie sont continus sans seuil définissant une issue sûre et risquée, certains auteurs classent la macrosomie en 3 grades, grade 1 (4 000 g - 4499 g), niveau 2 (4 500-4999), niveau 3 (≥5 000 g).
Malgré ses implications, le diagnostic précis se situe après la naissance et sa prédiction prénatale est médiocre bien que les formules publiées pour estimer le poids fœtal montrent une corrélation avec le poids corporel, cependant la variabilité de l'estimation peut atteindre 20 % avec la plupart des formules, méta-analyse de 29 études. a montré une sensibilité de 56 % et une spécificité de 92 % dans la prédiction d'un poids corporel ≥ 4 000 g, la précision de l'échographie diminue avec l'augmentation du poids corporel, la prédiction précise d'un poids corporel > 4 500 n'est que de 33 à 44 % des cas. Compte tenu de la faible prévisibilité de la macrosomie, diverses autres techniques et formules sont étudiées, ni les examens échographiques répétés ni les courbes de croissance n'améliorent la prévisibilité, la formule de Youssef mesurant le diamètre biacromial (distance entre les deux processus acromiaux qui joignent les clavicules au niveau des articulations acromio-claviculaires) et la formule spécifique macrosomique semble être prédictif. Dans une étude évaluant la longueur de la clavicule pour la dystocie de l'épaule, il a été constaté que la mesure de la clavicule était significative pour la macrosomie, mais la limitation est la petite taille de l'échantillon et sa comparaison avec d'autres données biométriques fœtales peut être nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khaled M Attyia
- Numéro de téléphone: +201005503250
- E-mail: khaled.hussien@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique.
- Âge gestationnel entre 37 et 42 semaines.
- Accepter d'être inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Malformation fœtale congénitale affectant le poids de naissance ou affectant la clavicule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes uniques à un âge gestationnel compris entre 37 et 42 semaines
poids fœtal estimé mesuré par échographie à l'aide de la formule Hadlock IV et de la formule de Youssef par rapport à la sensibilité de la mesure claviculaire fœtale.
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Mesure de la longueur claviculaire fœtale et du poids fœtal estimé à l'aide de la formule Hadlock IV et de la formule de Youssef.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la longueur de la clavicule au troisième trimestre
Délai: 37-42 semaines de gestation
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Sensibilité de la mesure de la longueur de la clavicule au troisième trimestre par rapport au diamètre biacromial et à la formule Hadlock IV pour prédire la macrosomie fœtale
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37-42 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Établir la relation entre la longueur de la clavicule au troisième trimestre et la dystocie de l'épaule
Délai: Immédiatement après l'accouchement - post-procédure
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déterminer si la longueur de la clavicule est prédictive d'une dystocie de l'épaule ou non.
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Immédiatement après l'accouchement - post-procédure
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Mode de livraison
Délai: Le jour de la livraison
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soit un accouchement vaginal, soit une césarienne
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Le jour de la livraison
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Âge gestationnel au moment de l'accouchement.
Délai: Le jour de la livraison
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âge gestationnel et sa relation avec le poids à la naissance
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Le jour de la livraison
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Score d'Apgar néonatal.
Délai: post-partum avec 1 et 5 minutes
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évaluation de la santé néonatale
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post-partum avec 1 et 5 minutes
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Diamètre bi-acromial néonatal
Délai: post-partum dans 1 à 5 minutes
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mesurer le diamètre biacromial néonatal réel après l'accouchement et sa comparaison avec le diamètre biacromial mesuré par échographie.
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post-partum dans 1 à 5 minutes
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Poids néonatal à la naissance
Délai: post-partum dans 1 à 5 minutes
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infirmière néonatale mesurant le poids néonatal réel à la naissance en grammes à l'aide d'une balance numérique.
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post-partum dans 1 à 5 minutes
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Besoin néonatal d'USIN
Délai: post-partum dans 1 minute à 5 minutes
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besoin d'une unité de soins intensifs néonatals
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post-partum dans 1 minute à 5 minutes
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Longueur réelle de la clavicule néonatale
Délai: post-partum dans 1 minute à 5 minutes
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mesurer la longueur réelle de la clavicule néonatale et sa comparaison avec les mesures claviculaires échographiques du troisième trimestre.
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post-partum dans 1 minute à 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alaa ElDin Abdelhamid Yusef Hasan, Emeritus Professor of obstetrics and gynecology
- Directeur d'études: Ahmed Mohamed Abbas Sobh, Assistant Professor of obstetrics and gynecology
- Directeur d'études: Mohamed Mahmoud Abdallah Mahmoud, Lecturer of obstetrics and gynecology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Costantine MM, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, Maryland. Customized versus population approach for evaluation of fetal overgrowth. Am J Perinatol. 2013 Aug;30(7):565-72. doi: 10.1055/s-0032-1329188. Epub 2012 Nov 12.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Poids
- Maladies fœtales
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Diabète gestationnel
- Grossesse chez les diabétiques
- Poids à la naissance
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Dystocie
- Dystocie de l'épaule
- Macrosomie fœtale
Autres numéros d'identification d'étude
- fetal macrosomia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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