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Mesure claviculaire fœtale pour prédire la macrosomie fœtale

27 février 2024 mis à jour par: Khaled Mustafa Attyia, Assiut University

Mesure claviculaire fœtale pour prédire la macrosomie fœtale : une étude de cohorte prospective

La macrosomie est associée à des risques accrus pour la mère et le bébé, notamment des complications lors de l'accouchement, des blessures, voire la mort. Le diagnostic précis de la macrosomie est souvent difficile avant la naissance. Un certain nombre de facteurs peuvent augmenter le risque de macrosomie, tels que l'obésité maternelle, le diabète et la prise de poids excessive pendant la grossesse. Il existe également un certain nombre de techniques différentes qui peuvent être utilisées pour tenter de prédire la macrosomie, mais aucune d’entre elles n’est parfaite.

Le but de cette étude est d'évaluer la sensibilité de la mesure de la longueur de la clavicule fœtale au troisième trimestre par rapport au diamètre biacromial et à la formule Hadlock IV pour la prédiction de la macrosomie fœtale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Deux termes sont appliqués à la prolifération fœtale : Grand pour l'âge gestationnel (LGA), ce qui signifie que le poids fœtal à la naissance (BW) est supérieur au 90e percentile pour un âge gestationnel spécifique, tandis que la macrosomie est une valeur absolue quel que soit l'âge gestationnel historiquement défini comme étant de 4 000 à 4 500 g. Ces deux groupes présentent des risques accrus de complications néonatales et maternelles par rapport à la population générale et augmentent fortement lorsque le poids corporel > 4 500 g, les risques de macrosomie sont continus sans seuil définissant une issue sûre et risquée, certains auteurs classent la macrosomie en 3 grades, grade 1 (4 000 g - 4499 g), niveau 2 (4 500-4999), niveau 3 (≥5 000 g).

Malgré ses implications, le diagnostic précis se situe après la naissance et sa prédiction prénatale est médiocre bien que les formules publiées pour estimer le poids fœtal montrent une corrélation avec le poids corporel, cependant la variabilité de l'estimation peut atteindre 20 % avec la plupart des formules, méta-analyse de 29 études. a montré une sensibilité de 56 % et une spécificité de 92 % dans la prédiction d'un poids corporel ≥ 4 000 g, la précision de l'échographie diminue avec l'augmentation du poids corporel, la prédiction précise d'un poids corporel > 4 500 n'est que de 33 à 44 % des cas. Compte tenu de la faible prévisibilité de la macrosomie, diverses autres techniques et formules sont étudiées, ni les examens échographiques répétés ni les courbes de croissance n'améliorent la prévisibilité, la formule de Youssef mesurant le diamètre biacromial (distance entre les deux processus acromiaux qui joignent les clavicules au niveau des articulations acromio-claviculaires) et la formule spécifique macrosomique semble être prédictif. Dans une étude évaluant la longueur de la clavicule pour la dystocie de l'épaule, il a été constaté que la mesure de la clavicule était significative pour la macrosomie, mais la limitation est la petite taille de l'échantillon et sa comparaison avec d'autres données biométriques fœtales peut être nécessaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les femmes enceintes dont l'âge gestationnel est compris entre 37 et 42 semaines

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique.
  • Âge gestationnel entre 37 et 42 semaines.
  • Accepter d'être inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Malformation fœtale congénitale affectant le poids de naissance ou affectant la clavicule.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes uniques à un âge gestationnel compris entre 37 et 42 semaines
poids fœtal estimé mesuré par échographie à l'aide de la formule Hadlock IV et de la formule de Youssef par rapport à la sensibilité de la mesure claviculaire fœtale.
Mesure de la longueur claviculaire fœtale et du poids fœtal estimé à l'aide de la formule Hadlock IV et de la formule de Youssef.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la longueur de la clavicule au troisième trimestre
Délai: 37-42 semaines de gestation
Sensibilité de la mesure de la longueur de la clavicule au troisième trimestre par rapport au diamètre biacromial et à la formule Hadlock IV pour prédire la macrosomie fœtale
37-42 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir la relation entre la longueur de la clavicule au troisième trimestre et la dystocie de l'épaule
Délai: Immédiatement après l'accouchement - post-procédure
déterminer si la longueur de la clavicule est prédictive d'une dystocie de l'épaule ou non.
Immédiatement après l'accouchement - post-procédure
Mode de livraison
Délai: Le jour de la livraison
soit un accouchement vaginal, soit une césarienne
Le jour de la livraison
Âge gestationnel au moment de l'accouchement.
Délai: Le jour de la livraison
âge gestationnel et sa relation avec le poids à la naissance
Le jour de la livraison
Score d'Apgar néonatal.
Délai: post-partum avec 1 et 5 minutes
évaluation de la santé néonatale
post-partum avec 1 et 5 minutes
Diamètre bi-acromial néonatal
Délai: post-partum dans 1 à 5 minutes
mesurer le diamètre biacromial néonatal réel après l'accouchement et sa comparaison avec le diamètre biacromial mesuré par échographie.
post-partum dans 1 à 5 minutes
Poids néonatal à la naissance
Délai: post-partum dans 1 à 5 minutes
infirmière néonatale mesurant le poids néonatal réel à la naissance en grammes à l'aide d'une balance numérique.
post-partum dans 1 à 5 minutes
Besoin néonatal d'USIN
Délai: post-partum dans 1 minute à 5 minutes
besoin d'une unité de soins intensifs néonatals
post-partum dans 1 minute à 5 minutes
Longueur réelle de la clavicule néonatale
Délai: post-partum dans 1 minute à 5 minutes
mesurer la longueur réelle de la clavicule néonatale et sa comparaison avec les mesures claviculaires échographiques du troisième trimestre.
post-partum dans 1 minute à 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alaa ElDin Abdelhamid Yusef Hasan, Emeritus Professor of obstetrics and gynecology
  • Directeur d'études: Ahmed Mohamed Abbas Sobh, Assistant Professor of obstetrics and gynecology
  • Directeur d'études: Mohamed Mahmoud Abdallah Mahmoud, Lecturer of obstetrics and gynecology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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