Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Føtal klavikulær måling for å forutsi føtal makrosomi

27. februar 2024 oppdatert av: Khaled Mustafa Attyia, Assiut University

Føtal klavikulær måling for å forutsi føtal makrosomi: en prospektiv kohortstudie

Makrosomi er assosiert med økt risiko for både mor og baby, inkludert komplikasjoner under fødsel, skader og til og med død. Den nøyaktige diagnosen makrosomi er ofte vanskelig før fødselen. Det er en rekke faktorer som kan øke risikoen for makrosomi, som fedme hos mor, diabetes og overdreven vektøkning under graviditet. Det finnes også en rekke forskjellige teknikker som kan brukes for å prøve å forutsi makrosomi, men ingen av dem er perfekte.

Målet med denne studien er å evaluere sensitiviteten ved måling av føtal kragebenslengde i tredje trimester sammenlignet med biacromial diameter og Hadlock formel IV for prediksjon av føtal makrosomi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To termer brukes for føtal overvekst, Large for svangerskapsalder (LGA) som betyr føtal fødselsvekt (BW) mer enn 90. persentil for spesifikk svangerskapsalder mens makrosomi er en absolutt verdi uavhengig av svangerskapsalder som historisk sett er definert som 4000-4500 gm. Disse to gruppene har økt risiko for neonatale og maternelle komplikasjoner sammenlignet med generell befolkning og øker kraftig når BW >4500gm, risikoen for makrosomi er kontinuum uten terskel som definerer trygt og risikabelt utfall, noen forfattere klassifiserer makrosomi i 3 grader, grad 1 (4000gm- 4499gm), grad 2 (4500-4999), grad 3 (≥5000gm).

Til tross for implikasjonene, er den nøyaktige diagnosen etter fødselen og den prenatale prediksjonen er dårlig, selv om publiserte formler for å estimere fostervekt viser korrelasjon med BW, men variasjonen til estimatet er opptil 20 % med de fleste formler, metaanalyse av 29 studier viste sensitivitet på 56 % og spesifisitet på 92 % ved å forutsi BW ≥ 4000gm nøyaktighet av ultralyd reduseres med økende BW, BW>4500 nøyaktig prediksjon er bare 33-44 % av tilfellene. Gitt den dårlige forutsigbarheten til makrosomi, er en rekke andre teknikker og formler undersøkt, verken gjentatt amerikansk undersøkelse eller vekstkurver forbedrer forutsigbarheten. Youssefs formel som måler biacromial diameter (avstand med mellom begge akromiale prosesser som forbinder krageben ved akromioklavikulære ledd) og makrosomisk spesifikk formel. å være prediktiv. I en studie som evaluerte kragebenslengden for skulderdystoki, fant den at måling av kragebenet var signifikant for makrosomi, men begrensningen er liten prøvestørrelse og sammenligning med andre føtale biometriske data kan være nødvendig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner med svangerskapsalder mellom 37 uker og 42 uker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditet.
  • Svangerskapsalder mellom 37-42 uker.
  • Godta å bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt føtal misdannelse som påvirker fødselsvekten eller påvirker kragebenet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Singleton gravide kvinner i svangerskapsalder mellom 37-42 uker
estimert fostervekt målt ved ultralyd ved bruk av Hadlock IV-formelen og Youssefs formel sammenlignet med sensitiviteten ved føtal klavikulær måling.
Måling av føtal clavicular lengde og estimert fostervekt ved hjelp av Hadlock IV formel og Youssefs formel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tredje trimester kragebenslengdemåling
Tidsramme: 37-42 uker med svangerskap
Sensitivitet av tredje trimester kravebenslengdemåling sammenlignet med biacromial diameter og Hadlock IV-formel for å forutsi føtal makrosomi
37-42 uker med svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere forholdet mellom tredje trimester kragebenslengde og skulderdystoki
Tidsramme: Umiddelbart etter levering - postprosedyre
fastslå om kragebenets lengde er prediktiv for skulderdystoki eller ikke.
Umiddelbart etter levering - postprosedyre
Leveringsmåte
Tidsramme: På leveringsdagen
enten vaginal fødsel eller keisersnitt
På leveringsdagen
Gestasjonsalder på leveringstidspunktet.
Tidsramme: På leveringsdagen
svangerskapsalder og dens forhold til fødselsvekt
På leveringsdagen
Nyfødt Apgar-score.
Tidsramme: postpartum med 1 og 5 minutter
neonatal helsevurdering
postpartum med 1 og 5 minutter
Neonatal bi-akromial diameter
Tidsramme: postpartum innen 1 til 5 minutter
måling av faktisk neonatal biacromial diameter etter fødsel og sammenligning med ultralyd målt biacromial diameter.
postpartum innen 1 til 5 minutter
Neonatal fødselsvekt
Tidsramme: postpartum innen 1 til 5 minutter
neonatal sykepleier måler faktisk neonatal fødselsvekt i gram ved hjelp av digital skala.
postpartum innen 1 til 5 minutter
Neonatalt behov for NICU
Tidsramme: postpartum innen 1 minutt til 5 minutter
behov for neonatal intensivavdeling
postpartum innen 1 minutt til 5 minutter
Neonatal faktisk kragebenslengde
Tidsramme: postpartum innen 1 minutt til 5 minutter
måling av faktisk neonatal kragebenslengde og sammenligning med tredje trimester ultralyd klavikulære målinger.
postpartum innen 1 minutt til 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Alaa ElDin Abdelhamid Yusef Hasan, Emeritus Professor of obstetrics and gynecology
  • Studieleder: Ahmed Mohamed Abbas Sobh, Assistant Professor of obstetrics and gynecology
  • Studieleder: Mohamed Mahmoud Abdallah Mahmoud, Lecturer of obstetrics and gynecology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetrisk ultralyd

3
Abonnere