Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение ключицы плода для прогнозирования макросомии плода

27 февраля 2024 г. обновлено: Khaled Mustafa Attyia, Assiut University

Измерение ключицы плода для прогнозирования макросомии плода: проспективное когортное исследование

Макросомия связана с повышенным риском как для матери, так и для ребенка, включая осложнения во время родов, травмы и даже смерть. Точный диагноз макросомии часто бывает затруднен до рождения. Существует ряд факторов, которые могут увеличить риск макросомии, такие как материнское ожирение, диабет и чрезмерное увеличение веса во время беременности. Существует также ряд различных методов, которые можно использовать для прогнозирования макросомии, но ни один из них не является идеальным.

Целью данного исследования является оценка чувствительности измерения длины ключицы плода в третьем триместре по сравнению с биакромиальным диаметром и формулой Хэдлока IV для прогнозирования макросомии плода.

Обзор исследования

Подробное описание

Для обозначения чрезмерного роста плода применяются два термина: «Большой» для гестационного возраста (LGA), что означает вес плода при рождении (BW) более 90-го процентиля для определенного гестационного возраста, в то время как макросомия является абсолютным значением независимо от гестационного возраста, который исторически определяется как 4000-4500 г. Эти две группы имеют повышенный риск неонатальных и материнских осложнений по сравнению с населением в целом и резко возрастают, когда масса тела > 4500 г, риски макросомии являются континуальными, без порога, определяющего безопасный и рискованный исход, некоторые авторы классифицируют макросомию на 3 степени, степень 1 (4000 г - 4499 г), 2 степень (4500-4999), 3 степень (≥5000 г).

Несмотря на это, точный диагноз ставится после рождения, а его пренатальный прогноз плохой, хотя опубликованные формулы для оценки веса плода показывают корреляцию с массой тела плода, однако вариабельность оценок для большинства формул составляет до 20%, метаанализ 29 исследований. показал чувствительность 56% и специфичность 92% при прогнозировании массы тела ≥ 4000 г. Точность УЗИ снижается с увеличением массы тела, точность предсказания массы тела > 4500 составляет лишь 33-44% случаев. Учитывая плохую предсказуемость макросомии, исследуется множество других методов и формул, ни повторное УЗИ, ни кривые роста не улучшают прогнозируемость, формула Юссефа, измеряющая биакромиальный диаметр (расстояние между обоими акромиальными отростками, которые соединяют ключицы в акромиально-ключичных суставах), и специфическая макросомная формула кажутся быть прогнозирующим. В исследовании, оценивающем длину ключицы при дистоции плеч, было обнаружено, что измерение ключицы имеет важное значение для макросомии, однако ограничением является небольшой размер выборки, и может потребоваться его сравнение с другими биометрическими показателями плода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременные женщины со сроком беременности от 37 до 42 недель

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность.
  • Гестационный возраст 37-42 недели.
  • Согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Врожденный порок развития плода, влияющий на массу тела при рождении или поражающий ключицу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Одноплодные беременные на сроке беременности 37-42 недели.
расчетный вес плода, измеренный с помощью ультразвука с использованием формулы Хэдлока IV и формулы Юссефа, по сравнению с чувствительностью измерения ключиц плода.
Измерение длины ключицы плода и предполагаемого веса плода с использованием формулы Хэдлока IV и формулы Юсефа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение длины ключицы в третьем триместре
Временное ограничение: 37-42 недели беременности
Чувствительность измерения длины ключицы в третьем триместре по сравнению с биакромиальным диаметром и формулой Хэдлока IV при прогнозировании макросомии плода
37-42 недели беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить взаимосвязь между длиной ключицы в третьем триместре и дистоцией плеч.
Временное ограничение: Сразу после родов – постпроцедура
установление того, является ли длина ключицы предиктором дистоции плечевого сустава или нет.
Сразу после родов – постпроцедура
Способ доставки
Временное ограничение: В день доставки
либо естественные роды, либо кесарево сечение.
В день доставки
Гестационный возраст на момент родов.
Временное ограничение: В день доставки
срок беременности и его связь с массой тела при рождении
В день доставки
Неонатальная оценка по шкале Апгар.
Временное ограничение: послеродовой с 1 и 5 минутами
неонатальная оценка здоровья
послеродовой с 1 и 5 минутами
Неонатальный биакромиальный диаметр
Временное ограничение: послеродовой период от 1 до 5 минут
измерение фактического неонатального биакромиального диаметра после родов и его сравнение с измеренным ультразвуком биакромиальным диаметром.
послеродовой период от 1 до 5 минут
Вес новорожденного при рождении
Временное ограничение: послеродовой период от 1 до 5 минут
неонатальная медсестра измеряет фактический вес новорожденного при рождении в граммах с помощью цифровых весов.
послеродовой период от 1 до 5 минут
Неонатальная потребность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: послеродовой период от 1 до 5 минут
потребность в неонатальном отделении интенсивной терапии
послеродовой период от 1 до 5 минут
Фактическая длина ключицы новорожденного
Временное ограничение: послеродовой период от 1 до 5 минут
измерение фактической длины ключицы новорожденного и ее сравнение с ультразвуковыми измерениями ключицы в третьем триместре.
послеродовой период от 1 до 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alaa ElDin Abdelhamid Yusef Hasan, Emeritus Professor of obstetrics and gynecology
  • Директор по исследованиям: Ahmed Mohamed Abbas Sobh, Assistant Professor of obstetrics and gynecology
  • Директор по исследованиям: Mohamed Mahmoud Abdallah Mahmoud, Lecturer of obstetrics and gynecology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться