Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fosterklavikularmätning för att förutsäga fostermakrosomi

27 februari 2024 uppdaterad av: Khaled Mustafa Attyia, Assiut University

Fetal klavikulär mätning för att förutsäga fostermakrosomi: en prospektiv kohortstudie

Makrosomi är förknippat med ökade risker för både mamman och barnet, inklusive komplikationer under förlossningen, skador och till och med dödsfall. Den exakta diagnosen makrosomi är ofta svår före födseln. Det finns ett antal faktorer som kan öka risken för makrosomi, såsom fetma hos modern, diabetes och överdriven viktökning under graviditeten. Det finns också ett antal olika tekniker som kan användas för att försöka förutsäga makrosomi, men ingen av dem är perfekt.

Syftet med denna studie är att utvärdera känsligheten för mätning av fostrets nyckelbenslängd i tredje trimestern jämfört med biacromial diameter och Hadlock formel IV för förutsägelse av fostermakrosomi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två termer används för fosteröverväxt, Large för gestationsålder (LGA) vilket betyder fetal födelsevikt (BW) mer än 90:e percentilen för specifik gestationsålder medan makrosomi är ett absolut värde oavsett graviditetsålder som historiskt definierats som 4000-4500 gm. Dessa två grupper har ökade risker för neonatala och maternala komplikationer jämfört med den allmänna befolkningen och ökar kraftigt när BW >4500gm, riskerna för makrosomi är kontinuum utan tröskel som definierar säkert och riskfyllt resultat, vissa författare klassificerar makrosomi i 3 grader, grad 1 (4000gm- 4499gm), grad 2 (4500-4999), grad 3 (≥5000gm).

Trots dess implikationer är den korrekta diagnosen efter födseln och dess prenatala förutsägelse är dålig även om publicerade formler för att uppskatta fostervikt visar korrelation med BW, dock är variabiliteten av uppskattningen upp till 20 % med de flesta formlerna, metaanalys av 29 studier visade en sensitivitet på 56% och specificitet på 92% för att förutsäga BW ≥ 4000gm noggrannhet av ultraljud minskar med ökande BW, BW>4500 exakt förutsägelse är endast 33-44% av fallen. Med tanke på den dåliga förutsägbarheten av makrosomi undersöks en mängd andra tekniker och formler, varken upprepad amerikansk undersökning eller tillväxtkurvor förbättrar förutsägbarheten, Youssefs formel som mäter biakromial diameter (avståndet med mellan båda akromiala processer som förenar nyckelben vid akromioklavikulära leder) och makrosomisk specifik formel. att vara förutsägande. I en studie som utvärderade nyckelbenets längd för axeldystoki fann man att mätning av nyckelbenet var signifikant för makrosomi, men begränsningen är liten provstorlek och dess jämförelse med andra fosterbiometriska uppgifter kan behövas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor med graviditetsålder mellan 37 veckor och 42 veckor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singel graviditet.
  • Graviditetsålder mellan 37-42 veckor.
  • Accepterar att ingå i studien.

Exklusions kriterier:

  • Medfödd fostermissbildning som påverkar födelsevikten eller påverkar nyckelbenet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ensamstående gravida kvinnor vid graviditetsålder mellan 37-42 veckor
uppskattad fostervikt mätt med ultraljud med hjälp av Hadlock IV formel och Youssefs formel jämfört med känsligheten för fostrets klavikelmätning.
Mätning av fostrets nyckelbenslängd och beräknad fostervikt med Hadlock IV formel och Youssefs formel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tredje trimestern nyckelbenets längdmätning
Tidsram: 37-42 veckors graviditet
Känslighet för mätning av nyckelbenets längd i tredje trimestern i jämförelse med biakromial diameter och Hadlock IV-formel för att förutsäga fostermakrosomi
37-42 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprätta sambandet mellan nyckelbenets längd under tredje trimestern och axeldystoki
Tidsram: Omedelbart efter leverans - efter förfarande
fastställa om nyckelbenets längd är förutsägande för axeldystoki eller inte.
Omedelbart efter leverans - efter förfarande
Leveranssätt
Tidsram: På leveransdagen
antingen vaginal förlossning eller kejsarsnitt
På leveransdagen
Graviditetsålder vid förlossningen.
Tidsram: På leveransdagen
gestationsålder och dess relation till födelsevikt
På leveransdagen
Neonatal Apgar poäng.
Tidsram: efter förlossningen med 1 och 5 minuter
utvärdering av neonatal hälsa
efter förlossningen med 1 och 5 minuter
Neonatal bi-akromial diameter
Tidsram: postpartum inom 1 till 5 minuter
mätning av faktisk neonatal biakromial diameter efter förlossning och dess jämförelse med ultraljudsuppmätt biakromial diameter.
postpartum inom 1 till 5 minuter
Neonatal födelsevikt
Tidsram: postpartum inom 1 till 5 minuter
neonatal sjuksköterska mäter faktisk neonatal födelse väght i gram med hjälp av digital skala.
postpartum inom 1 till 5 minuter
Neonatalt behov av NICU
Tidsram: postpartum inom 1 minut till 5 minuter
behov av neonatal intensivvårdsavdelning
postpartum inom 1 minut till 5 minuter
Neonatal verklig nyckelbenslängd
Tidsram: postpartum inom 1 minut till 5 minuter
mätning av faktisk neonatal nyckelbenslängd och dess jämförelse med tredje trimesterns ultraljudsklavikulära mätningar.
postpartum inom 1 minut till 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Alaa ElDin Abdelhamid Yusef Hasan, Emeritus Professor of obstetrics and gynecology
  • Studierektor: Ahmed Mohamed Abbas Sobh, Assistant Professor of obstetrics and gynecology
  • Studierektor: Mohamed Mahmoud Abdallah Mahmoud, Lecturer of obstetrics and gynecology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axeldystoci

Kliniska prövningar på Obstetrisk ultraljud

3
Prenumerera