Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magzati clavicularis mérés a magzati makroszómia előrejelzésére

2024. február 27. frissítette: Khaled Mustafa Attyia, Assiut University

Magzati clavicularis mérés a magzati makroszómia előrejelzésére: Prospektív kohorsz vizsgálat

A makroszómia fokozott kockázattal jár mind az anya, mind a csecsemő számára, beleértve a szülés közbeni szövődményeket, sérüléseket és akár halált is. A makroszómia pontos diagnózisa gyakran nehéz a születés előtt. Számos tényező növelheti a makroszómia kockázatát, például az anyai elhízás, a cukorbetegség és a túlzott súlygyarapodás a terhesség alatt. Számos különböző technika is használható a makroszómia előrejelzésére, de egyik sem tökéletes.

Ennek a tanulmánynak a célja a magzati kulcscsonthossz mérésének érzékenységének értékelése a harmadik trimeszterben, összehasonlítva a biacromiális átmérővel és a Hadlock IV-es formulával a magzati makroszómia előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magzati túlnövekedésre két kifejezést alkalmaznak: a nagy a terhességi korra (LGA), ami azt jelenti, hogy a magzat születési súlya (BW) meghaladja a 90. percentilist az adott terhességi korhoz, míg a makroszómia abszolút érték, függetlenül a terhességi kortól, amelyet történelmileg 4000-4500 gm-ben határoztak meg. Ebben a két csoportban az újszülöttkori és anyai szövődmények kockázata megnövekedett az általános populációhoz képest, és meredeken nő, ha a testtömeg > 4500 gm 4499 gm), 2. fokozat (4500-4999), 3. fokozat (≥ 5000 g).

Következményei ellenére a pontos diagnózis születés után történik, és a prenatális előrejelzése gyenge, bár a magzati súly becslésére közzétett képletek korrelációt mutatnak a testtömeggel, azonban a becslés variabilitása a legtöbb képlet esetében akár 20% is lehet. 29 tanulmány metaanalízise 56%-os szenzitivitást és 92%-os specificitást mutatott a testtömeg előrejelzésében ≥ 4000gm-es ultrahang pontosság csökken a testtömeg növekedésével, a BW>4500 pontos előrejelzés csak az esetek 33-44%-a. Tekintettel a makroszómia rossz előrejelezhetőségére, számos más technikát és képletet vizsgálnak, sem az ismételt UH vizsgálat, sem a növekedési görbék nem javítják a kiszámíthatóságot. Úgy tűnik, Youssef képlete, amely a biakromiális átmérőt (a kulcscsontokat az acromioclavicularis ízületeknél összekötő akromiális folyamatok közötti távolságot méri) és a makroszóma specifikus képletet méri. előrejelzőnek lenni. A váll-dystocia esetében a kulcscsont hosszát értékelő vizsgálat során azt találták, hogy a kulcscsont mérése szignifikáns volt a makroszómiában, azonban a korlátozás a kis mintaméret, és szükség lehet más magzati biometriával való összehasonlításra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

37 és 42 hét közötti terhességi korú terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhesség.
  • Terhességi kor 37-42 hét között.
  • A vizsgálatba való felvétel elfogadása.

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett magzati fejlődési rendellenesség, amely befolyásolja a születési súlyt vagy a kulcscsontot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egyedülálló terhes nők terhességi korban, 37-42 hét között
a Hadlock IV képlet és a Youssef-képlet segítségével ultrahanggal mért becsült magzati súly a magzati kulcscsont-mérés érzékenységével összehasonlítva.
A magzat kulcscsonthosszának és becsült magzati súlyának mérése a Hadlock IV képlet és a Youssef-képlet segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Harmadik trimeszter kulcscsonthosszának mérése
Időkeret: 37-42 terhességi hét
A harmadik trimeszter kulcscsonthosszának mérésének érzékenysége a biakromiális átmérővel és a Hadlock IV formulával összehasonlítva a magzati makroszómia előrejelzésében
37-42 terhességi hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a kapcsolatot a harmadik trimeszter kulcscsonthossza és a váll dystocia között
Időkeret: Közvetlenül a szülés után - utókezelés
annak megállapítása, hogy a kulcscsont hossza előrejelzi-e a váll dystociáját vagy sem.
Közvetlenül a szülés után - utókezelés
Szállítási mód
Időkeret: A kézbesítés napján
akár hüvelyi szülés, akár császármetszés
A kézbesítés napján
Terhességi kor a szülés időpontjában.
Időkeret: A kézbesítés napján
terhességi kor és kapcsolata a születési súllyal
A kézbesítés napján
Újszülött Apgar pontszáma.
Időkeret: szülés után 1 és 5 perccel
újszülött egészségügyi értékelése
szülés után 1 és 5 perccel
Újszülöttkori bi-akromiális átmérő
Időkeret: szülés után 1-5 percen belül
a tényleges újszülött biakromiális átmérőjének mérése a szülés után és összehasonlítása az ultrahanggal mért biakromiális átmérővel.
szülés után 1-5 percen belül
Újszülött születési súlya
Időkeret: szülés után 1-5 percen belül
újszülött ápolónő, aki digitális mérleggel méri az újszülöttek tényleges születési súlyát grammban.
szülés után 1-5 percen belül
Újszülöttkori NICU szükséges
Időkeret: szülés után 1-5 percen belül
újszülöttkori intenzív osztályra van szükség
szülés után 1-5 percen belül
Újszülöttkori kulcscsont tényleges hossza
Időkeret: szülés után 1-5 percen belül
újszülöttkori kulcscsont tényleges hosszának mérése és összehasonlítása a harmadik trimeszterben végzett ultrahangos kulcscsont mérésekkel.
szülés után 1-5 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alaa ElDin Abdelhamid Yusef Hasan, Emeritus Professor of obstetrics and gynecology
  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Mohamed Abbas Sobh, Assistant Professor of obstetrics and gynecology
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Mahmoud Abdallah Mahmoud, Lecturer of obstetrics and gynecology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Váll dystocia

Klinikai vizsgálatok a Szülészeti ultrahang

3
Iratkozz fel