残存声帯の臨床エンドポイントと超音波エンドポイント間の相関関係
2024年2月27日 更新者：Hedi Gharsallah、General Administration of Military Health, Tunisia
最近の研究によると、残留クラール化（RC）は依然として頻繁ではあるが深刻な事象であり、これはパラ臨床モニタリングの存在下およびクラースとの拮抗により容易に回避できる可能性がある。
しかし、従来のモニターは末梢筋肉のみに焦点を当てているのに対し、超音波検査では神経筋遮断剤の影響を直接受ける喉頭筋、特に声帯を直接視覚化できます。
研究の目的は、覚醒および全身麻酔抜管後の声帯の超音波可動性を術前可動性と比較し、RC の臨床および傍臨床診断基準 (DG) との相関を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、2022年3月から2022年5月にかけて、分析的前向き観察および比較研究を実施した。
研究者には、耳鼻咽喉科手術以外の気管挿管を伴う全身麻酔下での待機的手術が提案されたすべての患者が含まれ、年齢は18～70歳、同意があり、ASAクラスI、II、またはIIIに分類され、困難な挿管および/または換気の病歴がなく、分割された。ネオスチグミンの使用によって異なる 2 つのグループに分けられます: グループ A: 系統的な脱硬化、グループ B: 臨床基準による抜管。
声帯の超音波評価は、導入前 (T0)、抜管後 (T1)、抜管 30 分後の SSPI (T2) の 3 つの異なる時点で実行されました。
研究者らは、それぞれ T0、T1、T2 で測定された声帯の最大振幅である H0、H1、および H2 を定義しました。
主要評価項目は、HA スコアを定義する硬化前後の振幅比による超音波判定の声帯可動域で、次の式を使用して計算されました: H0-H1、H0-H2、HAt1=H1/H0、HAt2=H2 /H0.
研究者らは単一変量解析を実行し、次に多変量解析を実行しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tunis、チュニジア、1008
- Elaskri Haythem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
耳鼻咽喉科手術以外の気管挿管を伴う全身麻酔下での待機的手術を提案された患者、年齢 18 ～ 70 歳、同意済み、分類 ASA クラス I、II、または III で困難な挿管および/または換気の病歴がない、
説明
包含基準:
- 耳鼻咽喉科手術以外の気管挿管を伴う全身麻酔下での待機的手術を提案された患者
除外基準:
- 声門上装置により気道確保が確保されている患者
- 術中に挿管を必要とする事故を経験した患者
- 耳鼻咽喉科手術
- 同意のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
ネオスチグミン（アトロピン 20 μg/kg と併用される 40 μg/kg の独自用量）を使用した体系的な脱クラーライゼーションを受けている患者グループ
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声帯運動の振幅の超音波評価は、Golf Head 超音波プローブを使用して、導入前 (T0)、抜管後 (T1)、抜管30分後回復室(T2)。
それぞれ T0、T1、T2 で測定された声帯の最大コースである H0、H1、H2 を定義しました。
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グループB
ネオスチグミンを使用せずに臨床基準に従って抜管された患者のグループ
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声帯運動の振幅の超音波評価は、Golf Head 超音波プローブを使用して、導入前 (T0)、抜管後 (T1)、抜管30分後回復室(T2)。
それぞれ T0、T1、T2 で測定された声帯の最大コースである H0、H1、H2 を定義しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管後のさまざまな時点における声帯のエコー検査による可動性
時間枠：導入前 (T0)、抜管直後 (T1)、抜管 30 分後 (T2)
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TM モードで測定すると、移動度はベースライン曲線からミリメートル単位で測定されます
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導入前 (T0)、抜管直後 (T1)、抜管 30 分後 (T2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月27日
最初の投稿 (推定)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。