Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resterende stemmebåndkurarisering Korrelasjon mellom kliniske og ultralydendepunkter

27. februar 2024 oppdatert av: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia
Gjennom nyere studier forblir residual curarization (RC) hyppig, men alvorlig hendelse, som lett kan unngås i nærvær av en paraklinisk overvåking og ved antagonisering av curares. Imidlertid fokuserer konvensjonelle monitorer kun på perifere muskler, mens ultralyd tillater direkte visualisering av strupehodemuskler, spesielt stemmebåndene, som er direkte påvirket av nevromuskulære blokkeringsmidler. Målet med studien var å evaluere ultralydmobiliteten til stemmebåndene etter oppvåkning og ekstubering av generell anestesi sammenlignet med deres preoperative mobilitet og dens korrelasjon med kliniske og parakliniske diagnostiske kriterier (DG) for RC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjennomførte en analytisk prospektiv observasjons- og komparativ studie mellom mars 2022 og mai 2022. Undersøkerne inkluderte alle pasienter som ble foreslått for elektiv kirurgi under generell anestesi med andre trakeal intubasjon enn ØNH-kirurgi, i alderen 18 til 70 år, samtykkende, klassifisert ASA klasse I, II eller III, uten historie med vanskelig intubasjon og/eller ventilasjon, delt i to grupper som er forskjellige ved bruk av neostigmin: gruppe A: systematisk dekurarisering, gruppe B: ekstubering gjennom kliniske kriterier. Ultralydvurderinger av stemmebåndene ble utført på 3 forskjellige tidspunkt: før induksjon (T0), etter ekstubering (T1), i SSPI 30 minutter etter ekstubering (T2). Etterforskerne har definert H0, H1 og H2, de maksimale amplitudene til stemmebåndene målt ved henholdsvis T0, T1 og T2. Det primære endepunktet var det ultralydbedømte stemmebåndets bevegelsesområde med et forhold mellom pre- og postkurariseringsamplitude som definerer HA-poengsummen, beregnet ved hjelp av følgende formler: H0-H1, H0-H2, HAt1=H1/H0, HAt2=H2 /H0. Etterforskerne utførte en enkelt og deretter multivariat analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 1008
        • Elaskri Haythem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter foreslått for elektiv kirurgi under generell anestesi med annen luftrørsintubasjon enn ØNH-kirurgi, i alderen 18 til 70 år, samtykkende, klassifisert ASA klasse I, II eller III uten historie med vanskelig intubasjon og/eller ventilasjon,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter foreslått for elektiv kirurgi under generell anestesi med andre trakeal intubasjon enn ØNH-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis luftveisbehandling ble sikret med supraglottisk utstyr
  • Pasienter som har opplevd en intraoperativ hendelse som krever at de holdes intubert etter operasjonen
  • ØNH-kirurgi
  • pasienter som ikke samtykker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
en gruppe pasienter som får systematisk dekurarisering med neostigmin, en unik dose på 40 µg/kg assosiert med atropin 20 µg/kg
Diagnostisk test: stemmebåndekografi
Ultralydvurderinger av amplituden til stemmebåndets bevegelse ble utført på en sagittal median seksjon av arytenoidbruskene med 30° helning ved bruk av en Golf Head ultralydsonde på 3 forskjellige tidspunkter: før induksjon (T0), etter ekstubasjon (T1), på utvinningsrom 30 minutter etter ekstubering(T2). Vi har definert H0, H1 og H2, det maksimale forløpet til stemmebåndene målt ved henholdsvis T0, T1 og T2
Gruppe B
en gruppe pasienter ekstuberet gjennom kliniske kriterier uten bruk av neostigmin
Diagnostisk test: stemmebåndekografi
Ultralydvurderinger av amplituden til stemmebåndets bevegelse ble utført på en sagittal median seksjon av arytenoidbruskene med 30° helning ved bruk av en Golf Head ultralydsonde på 3 forskjellige tidspunkter: før induksjon (T0), etter ekstubasjon (T1), på utvinningsrom 30 minutter etter ekstubering(T2). Vi har definert H0, H1 og H2, det maksimale forløpet til stemmebåndene målt ved henholdsvis T0, T1 og T2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkografisk mobilitet av stemmebånd til forskjellige tider etter ekstubering
Tidsramme: før induksjon (T0), umiddelbart etter ekstubering (T1) og 30 minutter etter ekstubering (T2)
målt i TM-modus vil mobiliteten bli målt i millimeter fra grunnlinjekurven
før induksjon (T0), umiddelbart etter ekstubering (T1) og 30 minutter etter ekstubering (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Administration of Military Health, Tunisia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • echographic VC curarization

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Restkurarisering

Kliniske studier på stemmebåndekografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere