Residual stämband Curarization Korrelation mellan kliniska och ultraljud slutpunkter
27 februari 2024 uppdaterad av: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia
Genom nya studier förblir restkurarisering (RC) frekvent men allvarlig händelse, som lätt kan undvikas i närvaro av en paraklinisk övervakning och genom antagonisering av curares.
Konventionella monitorer fokuserar dock endast på perifera muskler, medan ultraljud möjliggör direkt visualisering av larynxmuskler, särskilt stämbanden, som direkt påverkas av neuromuskulära blockerande medel.
Syftet med studien var att utvärdera ultraljudsrörligheten av stämbanden efter uppvaknande och extubation av allmän anestesi jämfört med deras preoperativa rörlighet och dess korrelation med kliniska och parakliniska diagnostiska kriterier (DG) för RC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna genomförde en analytisk prospektiv observations- och jämförande studie mellan mars 2022 och maj 2022.
Utredarna inkluderade alla patienter som föreslagits för elektiv kirurgi under allmän anestesi med trakeal intubation annan än ÖNH-kirurgi, åldrarna 18 till 70 år, samtyckande, klassificerade ASA klass I, II eller III, utan historia av svår intubation och/eller ventilation, uppdelat i två grupper som skiljer sig åt genom användning av neostigmin: grupp A: systematisk dekurarisering, grupp B: extubation genom kliniska kriterier.
Ultraljudsbedömningar av stämbanden utfördes vid 3 olika tidpunkter: före induktion (T0), efter extubation (T1), i SSPI 30 minuter efter extubation (T2).
Utredarna har definierat H0, H1 och H2, de maximala amplituderna för stämbanden mätt vid T0, T1 respektive T2.
Den primära slutpunkten var det ultraljudsbedömda stämbandets rörelseomfång med ett förhållande mellan amplitud före och efter curarisering som definierade HA-poängen, beräknad med följande formler: H0-H1, H0-H2, HAt1=H1/H0, HAt2=H2 /H0.
Utredarna genomförde en enda multivariabel analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien, 1008
- Elaskri Haythem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som föreslås för elektiv kirurgi under allmän anestesi med annan luftrörsintubation än ÖNH-kirurgi, i åldrarna 18 till 70 år, samtyckande, klassificerade ASA klass I, II eller III utan historia av svår intubation och/eller ventilation,
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som föreslås för elektiv kirurgi under generell anestesi med luftrörsintubation annat än ÖNH-kirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter vars luftvägshantering säkerställdes med supraglottisk anordning
- Patienter som har upplevt en intraoperativ incident som kräver att de hålls intuberade efter operationen
- ÖNH-kirurgi
- patienter som inte samtycker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
en grupp patienter som får systematisk dekurarisering med neostigmin, en unik dos på 40 µg/kg associerad med atropin 20 µg/kg
|
Ultraljudsbedömningar av amplituden av stämbandens rörelse utfördes på en sagittal mediandel av arytenoidbrosken med en 30° lutning med hjälp av en Golf Head ultraljudssond vid 3 olika tidpunkter: före induktion (T0), efter extubation (T1), i uppvakningsrummet 30 minuter efter extubation(T2).
Vi har definierat H0, H1 och H2, det maximala förloppet för stämbanden mätt vid T0, T1 respektive T2
|
|
Grupp B
en grupp patienter extuberade genom kliniska kriterier utan användning av neostigmin
|
Ultraljudsbedömningar av amplituden av stämbandens rörelse utfördes på en sagittal mediandel av arytenoidbrosken med en 30° lutning med hjälp av en Golf Head ultraljudssond vid 3 olika tidpunkter: före induktion (T0), efter extubation (T1), i uppvakningsrummet 30 minuter efter extubation(T2).
Vi har definierat H0, H1 och H2, det maximala förloppet för stämbanden mätt vid T0, T1 respektive T2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekografisk rörlighet av stämband vid olika tidpunkter efter extubation
Tidsram: före induktion (T0), omedelbart efter extubation (T1) och 30 minuter efter extubation (T2)
|
mätt i TM-läge kommer rörligheten att mätas i millimeter från baslinjekurvan
|
före induktion (T0), omedelbart efter extubation (T1) och 30 minuter efter extubation (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Första postat (Beräknad)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- echographic VC curarization
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .