Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resterende stembanden Curarisatie Correlatie tussen klinische en echografie-eindpunten

27 februari 2024 bijgewerkt door: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia
Uit recente onderzoeken blijkt dat residuele curarisatie (RC) een frequente maar ernstige gebeurtenis blijft, die gemakkelijk vermeden zou kunnen worden in de aanwezigheid van paraklinische monitoring en door antagonisatie van curares. Conventionele monitoren richten zich echter alleen op perifere spieren, terwijl echografie directe visualisatie van de larynxspieren mogelijk maakt, met name de stembanden, die direct worden beïnvloed door neuromusculair blokkerende stoffen. Het doel van de studie was om de ultrasone mobiliteit van de stembanden na het ontwaken en extubatie van algemene anesthesie te evalueren, vergeleken met hun preoperatieve mobiliteit en de correlatie ervan met klinische en paraklinische diagnostische criteria (DG) voor RC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voerden tussen maart 2022 en mei 2022 een analytisch, prospectief observationeel en vergelijkend onderzoek uit. De onderzoekers includeerden alle patiënten die waren voorgesteld voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie met tracheale intubatie anders dan KNO-chirurgie, in de leeftijd van 18 tot 70 jaar, met toestemming, geclassificeerd als ASA-klasse I, II of III, zonder voorgeschiedenis van moeilijke intubatie en/of ventilatie, verdeeld in twee groepen die verschillen door het gebruik van neostigmine: groep A: systematische decurarisatie, groep B: extubatie op basis van klinische criteria. Echografisch onderzoek van de stembanden werd op 3 verschillende tijdstippen uitgevoerd: vóór inductie (T0), na extubatie (T1), in SSPI 30 minuten na extubatie (T2). De onderzoekers hebben H0, H1 en H2 gedefinieerd, de maximale amplitudes van de stembanden gemeten op respectievelijk T0, T1 en T2. Het primaire eindpunt was het via echografie beoordeelde bewegingsbereik van de stembanden met een verhouding van pre- tot post-curarisatie-amplitude die de HA-score definieerde, berekend met behulp van de volgende formules: H0-H1, H0-H2, HAt1=H1/H0, HAt2=H2 /H0. De onderzoekers voerden een enkele en vervolgens multivariate analyse uit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Tunis, Tunesië, 1008
        • Elaskri Haythem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten voorgesteld voor een electieve operatie onder algemene anesthesie met tracheale intubatie, anders dan KNO-chirurgie, in de leeftijd van 18 tot 70 jaar, met toestemming, geclassificeerd als ASA-klasse I, II of III zonder voorgeschiedenis van moeilijke intubatie en/of ventilatie,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie met tracheale intubatie anders dan KNO-chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie het luchtwegbeheer werd verzekerd door een supraglottisch apparaat
  • Patiënten die een intraoperatief incident hebben meegemaakt waarbij ze na de operatie geïntubeerd moesten blijven
  • KNO-operatie
  • niet-toestemmende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
een groep patiënten die systematische decurarisatie ondergaan met behulp van neostigmine, een unieke dosis van 40 µg/kg geassocieerd met atropine 20 µg/kg
Diagnostische toets: echografie van stembanden
Echografisch onderzoek naar de amplitude van de beweging van de stembanden werd uitgevoerd op een sagittaal mediaangedeelte van het arytenoïde kraakbeen met een helling van 30° met behulp van een Golf Head ultrasone sonde op 3 verschillende tijdstippen: vóór inductie (T0), na extubatie (T1), in de verkoeverkamer 30 minuten na extubatie (T2). We hebben H0, H1 en H2 gedefinieerd, het maximale verloop van de stembanden gemeten respectievelijk op T0, T1 en T2
Groep B
een groep patiënten die op basis van klinische criteria werd geëxtubeerd zonder gebruik van neostigmine
Diagnostische toets: echografie van stembanden
Echografisch onderzoek naar de amplitude van de beweging van de stembanden werd uitgevoerd op een sagittaal mediaangedeelte van het arytenoïde kraakbeen met een helling van 30° met behulp van een Golf Head ultrasone sonde op 3 verschillende tijdstippen: vóór inductie (T0), na extubatie (T1), in de verkoeverkamer 30 minuten na extubatie (T2). We hebben H0, H1 en H2 gedefinieerd, het maximale verloop van de stembanden gemeten respectievelijk op T0, T1 en T2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografische mobiliteit van stembanden op verschillende tijdstippen tijdens post-extubatie
Tijdsspanne: vóór inductie (T0), onmiddellijk na extubatie (T1) en 30 minuten na extubatie (T2)
Gemeten in de TM-modus wordt de mobiliteit gemeten in millimeters vanaf de basislijncurve
vóór inductie (T0), onmiddellijk na extubatie (T1) en 30 minuten na extubatie (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Administration of Military Health, Tunisia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • echographic VC curarization

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echografie van stembanden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren