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Correlación de curación de cuerdas vocales residuales entre criterios de valoración clínicos y ecográficos

27 de febrero de 2024 actualizado por: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia
Según estudios recientes, la curarización residual (CR) sigue siendo un evento frecuente pero grave, que podría evitarse fácilmente en presencia de un seguimiento paraclínico y mediante la antagonización de los curares. Sin embargo, los monitores convencionales se centran únicamente en los músculos periféricos, mientras que la ecografía permite la visualización directa de los músculos laríngeos, en particular las cuerdas vocales, que están directamente influenciadas por los agentes bloqueadores neuromusculares. El objetivo del estudio fue evaluar la movilidad ecográfica de las cuerdas vocales después del despertar y extubación de la anestesia general en comparación con su movilidad preoperatoria y su correlación con los criterios diagnósticos (GD) clínicos y paraclínicos de CR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los investigadores realizaron un estudio analítico, prospectivo, observacional y comparativo entre marzo de 2022 y mayo de 2022. Los investigadores incluyeron a todos los pacientes propuestos para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación traqueal distinta de la cirugía otorrinolaringológica, de 18 a 70 años de edad, que dieron su consentimiento, clasificados ASA clase I, II o III, sin antecedentes de intubación y/o ventilación difíciles, divididos en dos grupos que se diferencian por el uso de neostigmina: grupo A: descurarización sistemática, grupo B: extubación mediante criterio clínico. Las evaluaciones ecográficas de las cuerdas vocales se realizaron en 3 momentos diferentes: antes de la inducción (T0), después de la extubación (T1), en SSPI 30 minutos después de la extubación (T2). Los investigadores han definido H0, H1 y H2, las amplitudes máximas de las cuerdas vocales medidas respectivamente en T0, T1 y T2. El criterio de valoración principal fue el rango de movimiento de las cuerdas vocales evaluado por ecografía con una relación de amplitud antes y después de la curarización que define la puntuación HA, calculada utilizando las siguientes fórmulas: H0-H1, H0-H2, HAt1=H1/H0, HAt2=H2 /H0. Los investigadores realizaron un análisis único y luego multivariado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tunis, Túnez, 1008
        • Elaskri Haythem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes propuestos para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación traqueal que no sea cirugía otorrinolaringológica, de 18 a 70 años, que den su consentimiento, clasificados ASA clase I, II o III sin antecedentes de intubación y/o ventilación difíciles,

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes propuestos para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación traqueal distinta de la cirugía otorrinolaringológica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuyo manejo de la vía aérea estuvo garantizado mediante dispositivo supraglótico.
  • Pacientes que hayan sufrido un incidente intraoperatorio que haya obligado a mantenerlos intubados después de la cirugía.
  • cirugía otorrinolaringología
  • pacientes sin consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
un grupo de pacientes que recibieron descurarización sistemática utilizando neostigmina, una dosis única de 40 µg/kg asociada con atropina 20 µg/kg
Las evaluaciones ecográficas de la amplitud del movimiento de las cuerdas vocales se realizaron en una sección sagital mediana de los cartílagos aritenoides con una inclinación de 30° utilizando una sonda de ultrasonido Golf Head en 3 momentos diferentes: antes de la inducción (T0), después de la extubación (T1), en sala de recuperación 30 minutos después de la extubación (T2). Hemos definido H0, H1 y H2, el recorrido máximo de las cuerdas vocales medido respectivamente en T0, T1 y T2.
Grupo B
un grupo de pacientes extubados por criterios clínicos sin uso de neostigmina
Las evaluaciones ecográficas de la amplitud del movimiento de las cuerdas vocales se realizaron en una sección sagital mediana de los cartílagos aritenoides con una inclinación de 30° utilizando una sonda de ultrasonido Golf Head en 3 momentos diferentes: antes de la inducción (T0), después de la extubación (T1), en sala de recuperación 30 minutos después de la extubación (T2). Hemos definido H0, H1 y H2, el recorrido máximo de las cuerdas vocales medido respectivamente en T0, T1 y T2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad ecográfica de cuerdas vocales en diferentes momentos en post extubación.
Periodo de tiempo: antes de la inducción (T0), inmediatamente después de la extubación (T1) y 30 minutos después de la extubación (T2)
medida en el modo TM, la movilidad se medirá en milímetros desde la curva de referencia
antes de la inducción (T0), inmediatamente después de la extubación (T1) y 30 minutos después de la extubación (T2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • echographic VC curarization

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Curarización Residual

Ensayos clínicos sobre ecografia de cuerdas vocales

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