Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reziduális hangszálak curarization korrelációja a klinikai és az ultrahangos végpontok között

2024. február 27. frissítette: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia
A legújabb tanulmányok szerint a reziduális curarization (RC) továbbra is gyakori, de súlyos esemény, amely könnyen elkerülhető paraklinikai monitorozás mellett és a curares antagonizálásával. A hagyományos monitorok azonban csak a perifériás izmokra fókuszálnak, míg az ultrahangvizsgálat lehetővé teszi a gégeizmok, különösen a hangszalagok közvetlen vizualizálását, amelyeket a neuromuszkuláris blokkoló szerek közvetlenül befolyásolnak. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a hangszalagok ultrahangos mobilitását az ébredés és az általános érzéstelenítés utáni extubációja után a preoperatív mobilitásukhoz képest, valamint annak összefüggését az RC klinikai és paraklinikai diagnosztikai kritériumaival (DG).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók 2022 márciusa és 2022 májusa között analitikus prospektív megfigyelési és összehasonlító vizsgálatot végeztek. A vizsgálók minden olyan beteget bevontak, akiket elektív műtétre javasoltak általános érzéstelenítéssel, légcsőintubációval, nem fül-orr-gégészeti műtéttel, 18 és 70 év közöttiek, beleegyező, ASA I., II. vagy III. osztályba sorolt ​​betegek, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt nehéz intubáció és/vagy lélegeztetés. két csoportba sorolhatók, amelyek a neostigminhasználat szerint különböznek egymástól: A csoport: szisztematikus dekurarizálás, B csoport: extubáció klinikai kritériumok alapján. A hangszalagok ultrahangos vizsgálatát 3 különböző időpontban végeztük: indukció előtt (T0), extubáció után (T1), SSPI-ben 30 perccel az extubálás után (T2). A kutatók meghatározták a H0, H1 és H2 hangszálak maximális amplitúdóját, melyeket rendre T0, T1 és T2 pontokon mértek. Az elsődleges végpont az ultrahanggal megítélt hangszalag mozgási tartománya volt a kurarizálás előtti és utáni amplitúdó arányával, amely meghatározza a HA pontszámot, a következő képletekkel számítva: H0-H1, H0-H2, HAt1=H1/H0, HAt2=H2 /H0. A kutatók egyetlen, majd többváltozós elemzést végeztek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Tunis, Tunézia, 1008
        • Elaskri Haythem

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 70 év közötti, beleegyező, ASA I., II. vagy III. osztályba sorolt ​​betegek, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt nehéz intubáció és/vagy lélegeztetés,

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a fül-orr-gégészeti műtéttől eltérő tracheális intubációval végzett általános érzéstelenítés alatti elektív műtétre javasolt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a légútkezelését supraglotticus készülék biztosította
  • Azok a betegek, akik olyan intraoperatív incidensen estek át, amely miatt a műtét után intubálásra volt szükségük
  • ENT műtét
  • nem beleegyező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
betegek csoportja , akik szisztematikus dekurarizálásban részesülnek neosztigmin alkalmazásával , egyedi 40 µg / kg dózisban 20 µg / kg atropinnal társítva .
Diagnosztikai vizsgálat: hangszálak echográfia
A hangszalagok mozgásának amplitúdójának ultrahangos felmérését az arytenoid porcok sagittalis középső szakaszán végeztük 30°-os dőlésszöggel Golf Head ultrahangszondával 3 különböző időpontban: indukció előtt (T0), extubáció után (T1), helyreállító szobában 30 perccel az extubálás után (T2). Meghatároztuk a H0, H1 és H2 hangszálak maximális lefutását a T0, T1 és T2 pontokon.
B csoport
betegek egy csoportja, akiket klinikai kritériumok alapján extubáltak neostigmin alkalmazása nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: hangszálak echográfia
A hangszalagok mozgásának amplitúdójának ultrahangos felmérését az arytenoid porcok sagittalis középső szakaszán végeztük 30°-os dőlésszöggel Golf Head ultrahangszondával 3 különböző időpontban: indukció előtt (T0), extubáció után (T1), helyreállító szobában 30 perccel az extubálás után (T2). Meghatároztuk a H0, H1 és H2 hangszálak maximális lefutását a T0, T1 és T2 pontokon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hangszalagok echográfiai mobilitása különböző időpontokban az extubáció után
Időkeret: indukció előtt (T0), közvetlenül az extubálás után (T1) és 30 perccel az extubálás után (T2)
TM módban mérve a mobilitást milliméterben mérik az alapgörbétől
indukció előtt (T0), közvetlenül az extubálás után (T1) és 30 perccel az extubálás után (T2)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General Administration of Military Health, Tunisia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • echographic VC curarization

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Maradék Curarization

Klinikai vizsgálatok a hangszálak echográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel