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Corrélation de curarisation des cordes vocales résiduelles entre les paramètres cliniques et échographiques

27 février 2024 mis à jour par: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia
A travers des études récentes, la curarisation résiduelle (RC) reste un événement fréquent mais grave, qui pourrait être facilement évité en présence d'une surveillance paraclinique et par antagonisation des curares. Cependant, les moniteurs conventionnels se concentrent uniquement sur les muscles périphériques, alors que l'échographie permet une visualisation directe des muscles laryngés, en particulier les cordes vocales, qui sont directement influencées par les agents bloquants neuromusculaires. Le but de l'étude était d'évaluer la mobilité échographique des cordes vocales après réveil et extubation de l'anesthésie générale par rapport à leur mobilité préopératoire et sa corrélation avec les critères diagnostiques cliniques et paracliniques (DG) de la RC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont mené une étude prospective analytique, observationnelle et comparative entre mars 2022 et mai 2022. Les enquêteurs ont inclus tous les patients proposés pour une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale avec intubation trachéale autre que la chirurgie ORL, âgés de 18 à 70 ans, consentants, classés ASA classe I, II ou III, sans antécédent d'intubation et/ou de ventilation difficile, divisés en deux groupes qui diffèrent par l'utilisation de la néostigmine : groupe A : décurarisation systématique, groupe B : extubation selon des critères cliniques. Des évaluations échographiques des cordes vocales ont été réalisées à 3 moments différents : avant l'induction (T0), après l'extubation (T1), en SSPI 30 minutes après l'extubation (T2). Les enquêteurs ont défini H0, H1 et H2, les amplitudes maximales des cordes vocales mesurées respectivement à T0, T1 et T2. Le critère d'évaluation principal était l'amplitude de mouvement des cordes vocales évaluée par échographie avec un rapport d'amplitude avant et après curarisation définissant le score HA, calculé à l'aide des formules suivantes : H0-H1, H0-H2, HAt1=H1/H0, HAt2=H2. /H0. Les enquêteurs ont mené une analyse unique puis multivariée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Tunis, Tunisie, 1008
        • Elaskri Haythem

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients proposés pour une intervention chirurgicale programmée sous anesthésie générale avec intubation trachéale autre que la chirurgie ORL, âgés de 18 à 70 ans, consentants, classés ASA classe I, II ou III, sans antécédent d'intubation et/ou de ventilation difficile,

La description

Critère d'intégration:

  • patients proposés pour une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale avec intubation trachéale autre que la chirurgie ORL

Critère d'exclusion:

  • Patients dont la gestion des voies respiratoires était assurée par un dispositif supraglottique
  • Patients ayant subi un incident peropératoire nécessitant qu'ils soient maintenus intubés après l'intervention chirurgicale
  • Chirurgie ORL
  • patients non consentants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
un groupe de patients recevant une décurarisation systématique par néostigmine, une dose unique de 40 µg/kg associée à de l'atropine 20 µg/kg
Test diagnostique: échographie des cordes vocales
Des évaluations échographiques de l'amplitude du mouvement des cordes vocales ont été réalisées sur une coupe sagittale médiane des cartilages aryténoïdes avec une inclinaison de 30° à l'aide d'une sonde échographique Golf Head à 3 instants différents : avant induction (T0), après extubation (T1), en salle de réveil 30 minutes après l'extubation (T2). Nous avons défini H0, H1 et H2, le parcours maximum des cordes vocales mesuré respectivement à T0, T1 et T2
Groupe B
un groupe de patients extubés selon des critères cliniques sans utilisation de néostigmine
Test diagnostique: échographie des cordes vocales
Des évaluations échographiques de l'amplitude du mouvement des cordes vocales ont été réalisées sur une coupe sagittale médiane des cartilages aryténoïdes avec une inclinaison de 30° à l'aide d'une sonde échographique Golf Head à 3 instants différents : avant induction (T0), après extubation (T1), en salle de réveil 30 minutes après l'extubation (T2). Nous avons défini H0, H1 et H2, le parcours maximum des cordes vocales mesuré respectivement à T0, T1 et T2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité échographique des cordes vocales à différents moments post-extubation
Délai: avant l'induction (T0), immédiatement après l'extubation (T1) et 30 minutes après l'extubation (T2)
mesurée en mode TM, la mobilité sera mesurée en millimètres à partir de la courbe de base
avant l'induction (T0), immédiatement après l'extubation (T1) et 30 minutes après l'extubation (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Administration of Military Health, Tunisia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Estimé)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • echographic VC curarization

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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