임상 종점과 초음파 종점 사이의 잔여 성대 큐라화 상관관계
2024년 2월 27일 업데이트: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia
최근 연구를 통해 잔류 큐라화(RC)는 빈번하지만 심각한 사건으로 남아 있으며 준임상적 모니터링이 있고 큐라의 길항 작용을 통해 쉽게 피할 수 있습니다.
그러나 기존 모니터는 말초 근육에만 초점을 맞추는 반면, 초음파 촬영은 신경근 차단제의 직접적인 영향을 받는 후두 근육, 특히 성대를 직접 시각화할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 전신 마취의 각성 및 발관 후 성대의 초음파 이동성을 수술 전 이동성과 비교하여 평가하고 RC에 대한 임상 및 준임상 진단 기준(DG)과의 상관 관계를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 2022년 3월부터 2022년 5월까지 분석적 전향적 관찰 및 비교 연구를 실시했다.
조사자에는 18~70세의 ENT 수술 이외의 기관 삽관을 통한 전신 마취 하의 선택적 수술을 제안받은 모든 환자가 포함되었으며 동의하고 ASA 클래스 I, II 또는 III로 분류되었으며 어려운 삽관 및/또는 환기 이력이 없었습니다. 네오스티그민 사용에 따라 두 그룹으로 나뉩니다: 그룹 A: 체계적인 탈큐라화, 그룹 B: 임상 기준을 통한 발관.
성대의 초음파 평가는 유도 전(T0), 발관 후(T1), 발관 30분 후 SSPI(T2)의 3가지 다른 시점에서 수행되었습니다.
연구자들은 T0, T1 및 T2에서 각각 측정된 성대의 최대 진폭인 H0, H1 및 H2를 정의했습니다.
1차 종료점은 다음 공식을 사용하여 계산된 HA 점수를 정의하는 큐라화 전 진폭과 큐화 후 진폭의 비율로 초음파로 판단한 성대 운동 범위였습니다: H0-H1, H0-H2, HAt1=H1/H0, HAt2=H2 /H0.
연구자들은 단일 변수 분석과 다변량 분석을 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 1008
- Elaskri Haythem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18~70세, 동의하고 삽관 및/또는 환기가 어려운 병력이 없으며 ASA 클래스 I, II 또는 III로 분류된 이비인후과 수술 이외의 기관 삽관을 사용하는 전신 마취 하의 선택적 수술을 제안받은 환자,
설명
포함 기준:
- 이비인후과 수술 이외의 기관 삽관을 통한 전신 마취 하의 선택적 수술이 제안된 환자
제외 기준:
- 성문상 장치로 기도 관리가 확보된 환자
- 수술 후 기관내삽관이 필요한 수술중 사고를 경험한 환자
- 이비인후과 수술
- 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
아트로핀 20μg/kg과 결합된 고유 용량 40μg/kg인 네오스티그민을 사용하여 체계적인 탈큐라화를 받는 환자 그룹
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성대 움직임의 진폭에 대한 초음파 평가는 유도 전(T0), 발관 후(T1), 3가지 다른 시점에서 Golf Head 초음파 탐침을 사용하여 30° 경사로 피열연골의 시상 중앙 부분에서 수행되었습니다. 발관(T2) 후 30분 후 회복실.
우리는 T0, T1, T2에서 각각 측정된 성대의 최대 경로인 H0, H1, H2를 정의했습니다.
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그룹 B
네오스티그민을 사용하지 않고 임상기준에 따라 발관된 환자군
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성대 움직임의 진폭에 대한 초음파 평가는 유도 전(T0), 발관 후(T1), 3가지 다른 시점에서 Golf Head 초음파 탐침을 사용하여 30° 경사로 피열연골의 시상 중앙 부분에서 수행되었습니다. 발관(T2) 후 30분 후 회복실.
우리는 T0, T1, T2에서 각각 측정된 성대의 최대 경로인 H0, H1, H2를 정의했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 다양한 시간에 성대의 초음파 이동성
기간: 유도 전(T0), 발관 직후(T1), 발관 후 30분(T2)
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TM 모드에서 측정하면 이동도는 기준선 곡선에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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유도 전(T0), 발관 직후(T1), 발관 후 30분(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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