Корреляция кураризации остаточных голосовых связок между клиническими и ультразвуковыми показателями
27 февраля 2024 г. обновлено: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia
Согласно недавним исследованиям, остаточная кураризация (РК) остается частым, но серьезным явлением, которого можно легко избежать при наличии параклинического мониторинга и путем антагонизации кураре.
Однако обычные мониторы фокусируются только на периферических мышцах, тогда как УЗИ позволяет напрямую визуализировать мышцы гортани, особенно голосовые связки, на которые непосредственно влияют нервно-мышечные блокаторы.
Цель исследования — оценить ультразвуковую подвижность голосовых связок после пробуждения и экстубации под общим наркозом в сравнении с их предоперационной подвижностью и ее корреляцию с клиническими и параклиническими диагностическими критериями (КД) РЦ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи провели аналитическое проспективное наблюдательное и сравнительное исследование в период с марта 2022 года по май 2022 года.
В исследование были включены все пациенты, предложенные для плановой операции под общей анестезией с интубацией трахеи, кроме ЛОР-хирургии, в возрасте от 18 до 70 лет, давшие согласие, классифицированные по ASA класса I, II или III, без истории трудных интубации и/или вентиляции, разделенные на группы. на две группы, которые различаются применением неостигмина: группа А: систематическая декураризация, группа Б: экстубация по клиническим критериям.
Ультразвуковую оценку голосовых связок проводили в 3 различных временных интервалах: до индукции (Т0), после экстубации (Т1), в SSPI через 30 минут после экстубации (Т2).
Исследователи определили H0, H1 и H2 — максимальные амплитуды голосовых связок, измеренные соответственно в точках T0, T1 и T2.
Первичной конечной точкой был объем движений голосовых связок, оцененный ультразвуком, с соотношением амплитуды до и после кураризации, определяющим показатель HA, рассчитанный по следующим формулам: H0-H1, H0-H2, HAt1=H1/H0, HAt2=H2. /H0.
Исследователи провели одиночный, а затем многомерный анализ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 1008
- Elaskri Haythem
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которым предложено плановое хирургическое вмешательство под общей анестезией с интубацией трахеи, кроме ЛОР-хирургии, в возрасте от 18 до 70 лет, дающие согласие, классифицированные по ASA классу I, II или III, без истории трудных интубации и/или вентиляции,
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предложена плановая операция под общей анестезией с интубацией трахеи, кроме ЛОР-хирургии
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых проходимость дыхательных путей обеспечивалась надгортанным аппаратом
- Пациенты, у которых произошел интраоперационный инцидент, требующий интубации после операции.
- ЛОР-хирургия
- несогласные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
группа пациентов, получающих систематическую декураризацию с использованием неостигмина, уникальной дозы 40 мкг/кг, связанной с атропином 20 мкг/кг.
|
Ультразвуковую оценку амплитуды движения голосовых связок проводили на сагиттальном срединном срезе черпаловидных хрящей под углом 30° с помощью ультразвукового датчика Golf Head в 3 различных временных момента: до индукции (Т0), после экстубации (Т1), в послеоперационной палате через 30 минут после экстубации (Т2).
Мы определили H0, H1 и H2, максимальный ход голосовых связок, измеренный соответственно в точках T0, T1 и T2.
|
|
Группа Б
группа пациентов, экстубированных по клиническим критериям без применения неостигмина
|
Ультразвуковую оценку амплитуды движения голосовых связок проводили на сагиттальном срединном срезе черпаловидных хрящей под углом 30° с помощью ультразвукового датчика Golf Head в 3 различных временных момента: до индукции (Т0), после экстубации (Т1), в послеоперационной палате через 30 минут после экстубации (Т2).
Мы определили H0, H1 и H2, максимальный ход голосовых связок, измеренный соответственно в точках T0, T1 и T2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхографическая подвижность голосовых связок в разные сроки после экстубации
Временное ограничение: до индукции (Т0), сразу после экстубации (Т1) и через 30 минут после экстубации (Т2)
|
измеряется в режиме ТМ, подвижность будет измеряться в миллиметрах от базовой кривой
|
до индукции (Т0), сразу после экстубации (Т1) и через 30 минут после экстубации (Т2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- echographic VC curarization
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .