Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resterende stemmebåndskurarisering Korrelation mellem kliniske og ultralydsendepunkter

27. februar 2024 opdateret af: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia
Gennem nyere undersøgelser forbliver residual curarization (RC) hyppig, men alvorlig hændelse, som let kunne undgås i nærværelse af en paraklinisk overvågning og ved antagonisering af curares. Konventionelle monitorer fokuserer dog kun på perifere muskler, hvorimod ultralyd tillader direkte visualisering af larynxmusklerne, især stemmebåndene, som er direkte påvirket af neuromuskulære blokerende midler. Formålet med undersøgelsen var at evaluere ultralydsmobiliteten af ​​stemmebåndene efter opvågning og ekstubering af generel anæstesi sammenlignet med deres præoperative mobilitet og dens korrelation med kliniske og parakliniske diagnostiske kriterier (DG) for RC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennemførte en analytisk prospektiv observationel og sammenlignende undersøgelse mellem marts 2022 og maj 2022. Efterforskerne inkluderede alle patienter foreslået til elektiv kirurgi under generel anæstesi med anden luftrørsintubation end ØNH-kirurgi, i alderen 18 til 70 år, samtykkende, klassificeret ASA klasse I, II eller III, uden historie med vanskelig intubation og/eller ventilation, opdelt opdeles i to grupper, der adskiller sig ved brug af neostigmin: gruppe A: systematisk dekurarisering, gruppe B: ekstubation gennem kliniske kriterier. Ultralydsvurderinger af stemmebåndene blev udført på 3 forskellige tidspunkter: før induktion (T0), efter ekstubation (T1), i SSPI 30 minutter efter ekstubation (T2). Efterforskerne har defineret H0, H1 og H2, de maksimale amplituder af stemmebåndene målt ved henholdsvis T0, T1 og T2. Det primære endepunkt var det ultralydsbedømte stemmebånds bevægelsesområde med et forhold mellem præ- og postkurariseringsamplitude, der definerede HA-scoren, beregnet ved hjælp af følgende formler: H0-H1, H0-H2, HAt1=H1/H0, HAt2=H2 /H0. Efterforskerne udførte en enkelt derefter multivariat analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 1008
        • Elaskri Haythem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er foreslået til elektiv kirurgi under generel anæstesi med anden tracheal intubation end ØNH-kirurgi, i alderen 18 til 70 år, samtykkende, klassificeret ASA klasse I, II eller III uden en historie med vanskelig intubation og/eller ventilation,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter foreslået til elektiv kirurgi under generel anæstesi med anden luftrørsintubation end ØNH-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis luftvejsbehandling blev sikret med supraglottisk anordning
  • Patienter, der har oplevet en intraoperativ hændelse, der kræver, at de holdes intuberet efter operationen
  • ØNH-operation
  • ikke samtykkende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
en gruppe patienter, der modtager systematisk dekurarisering med neostigmin, en unik dosis på 40 µg/kg forbundet med atropin 20 µg/kg
Diagnostisk test: stemmebåndekografi
Ultralydsvurderinger af amplituden af ​​stemmebåndets bevægelse blev udført på en sagittal median sektion af arytenoidbruskene med en 30° hældning ved hjælp af en Golf Head ultralydssonde på 3 forskellige tidspunkter: før induktion (T0), efter ekstubation (T1), i opvågningsrum 30 minutter efter ekstubation(T2). Vi har defineret H0, H1 og H2, det maksimale forløb af stemmebåndene målt ved henholdsvis T0, T1 og T2
Gruppe B
en gruppe patienter ekstuberet gennem kliniske kriterier uden brug af neostigmin
Diagnostisk test: stemmebåndekografi
Ultralydsvurderinger af amplituden af ​​stemmebåndets bevægelse blev udført på en sagittal median sektion af arytenoidbruskene med en 30° hældning ved hjælp af en Golf Head ultralydssonde på 3 forskellige tidspunkter: før induktion (T0), efter ekstubation (T1), i opvågningsrum 30 minutter efter ekstubation(T2). Vi har defineret H0, H1 og H2, det maksimale forløb af stemmebåndene målt ved henholdsvis T0, T1 og T2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkografisk mobilitet af stemmebånd på forskellige tidspunkter efter ekstubation
Tidsramme: før induktion (T0), umiddelbart efter ekstubation (T1) og 30 minutter efter ekstubation (T2)
målt i TM-tilstand, vil mobiliteten blive målt i millimeter fra basislinjekurven
før induktion (T0), umiddelbart efter ekstubation (T1) og 30 minutter efter ekstubation (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Administration of Military Health, Tunisia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Anslået)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • echographic VC curarization

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Residual Curarization

Kliniske forsøg med stemmebåndekografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner