Resztkowa korelacja strun głosowych między punktami końcowymi klinicznymi i ultradźwiękowymi
27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia
Jak wynika z ostatnich badań, resztkowa kuraryzacja (RC) pozostaje częstym, ale poważnym zdarzeniem, którego można łatwo uniknąć w przypadku monitorowania paraklinicznego i poprzez antagonizację kurar.
Jednak konwencjonalne monitory skupiają się wyłącznie na mięśniach obwodowych, podczas gdy ultrasonografia pozwala na bezpośrednią wizualizację mięśni krtani, zwłaszcza strun głosowych, na które bezpośrednio wpływają środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Celem pracy była ocena ultrasonograficznej ruchomości strun głosowych po wybudzeniu i ekstubacji w znieczuleniu ogólnym w porównaniu z ich ruchomością przedoperacyjną oraz jej korelacja z klinicznymi i paraklinicznymi kryteriami diagnostycznymi (DG) RC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzili analityczne prospektywne badanie obserwacyjne i porównawcze w okresie od marca 2022 r. do maja 2022 r.
Do badania włączono wszystkich pacjentów zaproponowanych do planowego zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą inną niż chirurgia laryngologiczna, w wieku od 18 do 70 lat, wyrażających zgodę, sklasyfikowanych w klasie I, II lub III według ASA, bez historii trudnej intubacji i/lub wentylacji, podzieleni na dwie grupy różniące się zastosowaniem neostygminy: grupa A: systematyczna dekuuryzacja, grupa B: ekstubacja według kryteriów klinicznych.
Ocenę ultrasonograficzną strun głosowych wykonano w 3 różnych punktach czasowych: przed indukcją (T0), po ekstubacji (T1), w SSPI 30 minut po ekstubacji (T2).
Badacze zdefiniowali H0, H1 i H2, czyli maksymalne amplitudy strun głosowych mierzone odpowiednio w T0, T1 i T2.
Pierwszorzędowym punktem końcowym był oceniany ultrasonograficznie zakres ruchu strun głosowych ze stosunkiem amplitudy przed i po kuraryzacji, określającym punktację HA, obliczonym przy użyciu następujących wzorów: H0-H1, H0-H2, HAt1=H1/H0, HAt2=H2 /H0.
Badacze przeprowadzili analizę pojedynczej, a następnie wieloczynnikowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 1008
- Elaskri Haythem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci kierowani do planowego zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą inną niż chirurgia laryngologiczna, w wieku od 18 do 70 lat, wyrażający zgodę, sklasyfikowani w I, II lub III klasie ASA, bez historii trudnej intubacji i/lub wentylacji,
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów proponowanych do planowego zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą, innego niż zabieg laryngologiczny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których udrożnienie dróg oddechowych zapewniono za pomocą urządzenia nadgłośniowego
- Pacjenci, którzy doświadczyli zdarzenia śródoperacyjnego wymagającego intubacji po operacji
- Chirurgia laryngologiczna
- pacjentów, którzy nie wyrażają zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
grupa pacjentów otrzymujących systematyczną dekuraryzację neostygminą, unikalną dawkę 40 µg/kg w połączeniu z atropiną 20 µg/kg
|
Oceny ultradźwiękowej amplitudy ruchu strun głosowych dokonano na strzałkowym środkowym odcinku chrząstek nalewkowatych pod kątem 30° przy użyciu sondy ultradźwiękowej Golf Head w 3 różnych punktach czasowych: przed indukcją (T0), po ekstubacji (T1), na sali pooperacyjnej 30 minut po ekstubacji (T2).
Zdefiniowaliśmy H0, H1 i H2, czyli maksymalny przebieg strun głosowych mierzony odpowiednio w T0, T1 i T2
|
|
Grupa B
grupa pacjentów ekstubowanych według kryteriów klinicznych bez stosowania neostygminy
|
Oceny ultradźwiękowej amplitudy ruchu strun głosowych dokonano na strzałkowym środkowym odcinku chrząstek nalewkowatych pod kątem 30° przy użyciu sondy ultradźwiękowej Golf Head w 3 różnych punktach czasowych: przed indukcją (T0), po ekstubacji (T1), na sali pooperacyjnej 30 minut po ekstubacji (T2).
Zdefiniowaliśmy H0, H1 i H2, czyli maksymalny przebieg strun głosowych mierzony odpowiednio w T0, T1 i T2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchliwość echograficzna strun głosowych w różnych momentach po ekstubacji
Ramy czasowe: przed indukcją (T0), bezpośrednio po ekstubacji (T1) i 30 minut po ekstubacji (T2)
|
mierzona w trybie TM, ruchliwość będzie mierzona w milimetrach od krzywej bazowej
|
przed indukcją (T0), bezpośrednio po ekstubacji (T1) i 30 minut po ekstubacji (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- echographic VC curarization
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na echografia strun głosowych
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktywny, nie rekrutującyAstmaStany Zjednoczone