残余声带箭毒化临床和超声终点之间的相关性
2024年2月27日 更新者：Hedi Gharsallah、General Administration of Military Health, Tunisia
通过最近的研究，残留箭毒（RC）仍然是频繁但严重的事件，在临床旁监测和箭毒拮抗作用下可以很容易地避免这种情况。
然而，传统监测仪仅关注周围肌肉，而超声检查可以直接观察喉部肌肉，特别是声带，而声带直接受到神经肌肉阻滞剂的影响。
该研究的目的是评估全身麻醉苏醒和拔管后声带的超声活动度与术前活动度的比较，及其与 RC 临床和临床旁诊断标准 (DG) 的相关性。
研究概览
详细说明
研究人员在2022年3月至2022年5月期间进行了一项分析性前瞻性观察和比较研究。
研究人员纳入了除耳鼻喉科手术之外的所有拟在全身麻醉下气管插管择期手术的患者，年龄在 18 至 70 岁之间，同意，分类为 ASA I、II 或 III 级，无困难插管和/或通气病史，分为根据新斯的明使用情况分为两组：A 组：系统性去毒，B 组：根据临床标准拔管。
在 3 个不同时间点进行声带超声评估：诱导前 (T0)、拔管后 (T1)、拔管后 30 分钟 SSPI (T2)。
研究人员定义了H0、H1和H2，分别在T0、T1和T2测量到的声带最大幅度。
主要终点是超声判断的声带运动范围，以及定义 HA 评分的箭毒化前后幅度之比，使用以下公式计算：H0-H1、H0-H2、HAt1=H1/H0、HAt2=H2 /H0。
研究人员先进行了单变量分析，然后进行了多变量分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tunis、突尼斯、1008
- Elaskri Haythem
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
提议在全身麻醉下进行选择性气管插管手术（耳鼻喉科手术除外）的患者，年龄 18 至 70 岁，同意，分类为 ASA I、II 或 III 级，无困难插管和/或通气史，
描述
纳入标准：
- 提议在气管插管全身麻醉下进行择期手术（耳鼻喉科手术除外）的患者
排除标准：
- 通过声门上装置确保气道管理的患者
- 经历过术中事故且术后需要保持插管的患者
- 耳鼻喉科手术
- 未经同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组
一组接受使用新斯的明（独特剂量 40 µg/kg 与阿托品 20 µg/kg 联合）进行系统去血的患者
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使用高尔夫球头超声探头在 3 个不同时间点对倾斜 30° 的杓状软骨矢状正中部分进行声带运动幅度的超声评估：诱导前 (T0)、拔管后 (T1)、拔管后30分钟（T2）在恢复室。
我们定义了 H0、H1 和 H2，分别在 T0、T1 和 T2 处测量的声带最大行程
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B组
一组根据临床标准拔管且未使用新斯的明的患者
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使用高尔夫球头超声探头在 3 个不同时间点对倾斜 30° 的杓状软骨矢状正中部分进行声带运动幅度的超声评估：诱导前 (T0)、拔管后 (T1)、拔管后30分钟（T2）在恢复室。
我们定义了 H0、H1 和 H2，分别在 T0、T1 和 T2 处测量的声带最大行程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管后不同时间声带的回波活动度
大体时间：诱导前 (T0)、拔管后立即 (T1) 和拔管后 30 分钟 (T2)
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在 TM 模式下测量，移动性将以距基线曲线的毫米为单位进行测量
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诱导前 (T0)、拔管后立即 (T1) 和拔管后 30 分钟 (T2)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月27日
首次发布 (估计的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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