Correlação de curarização de cordas vocais residuais entre desfechos clínicos e de ultrassom
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia
Através de estudos recentes, a curarização residual (CR) continua sendo um evento frequente, mas grave, que poderia ser facilmente evitado na presença de um monitoramento paraclínico e pela antagonização dos curares.
Entretanto, os monitores convencionais focam apenas nos músculos periféricos, enquanto a ultrassonografia permite a visualização direta dos músculos da laringe, principalmente das cordas vocais, que são diretamente influenciadas pelos bloqueadores neuromusculares.
O objetivo do estudo foi avaliar a mobilidade ultrassonográfica das cordas vocais após despertar e extubação da anestesia geral comparada à sua mobilidade pré-operatória e sua correlação com critérios diagnósticos (GD) clínicos e paraclínicos para CR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um estudo prospectivo analítico, observacional e comparativo entre março de 2022 e maio de 2022.
Os investigadores incluíram todos os pacientes propostos para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação traqueal diferente de cirurgia otorrinolaringológica, com idades entre 18 e 70 anos, consentindo, classificados ASA classe I, II ou III, sem histórico de intubação e/ou ventilação difícil, divididos em dois grupos que diferem pelo uso de neostigmina: grupo A: descurarização sistemática, grupo B: extubação por critério clínico.
As avaliações ultrassonográficas das cordas vocais foram realizadas em três momentos diferentes: antes da indução (T0), após a extubação (T1), no SSPI 30 minutos após a extubação (T2).
Os investigadores definiram H0, H1 e H2, as amplitudes máximas das cordas vocais medidas respectivamente em T0, T1 e T2.
O desfecho primário foi a amplitude de movimento das cordas vocais avaliada por ultrassom com uma proporção de amplitude pré e pós-curarização definindo o escore HA, calculado usando as seguintes fórmulas: H0-H1, H0-H2, HAt1=H1/H0, HAt2=H2 /H0.
Os investigadores conduziram uma análise única e depois multivariada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tunis, Tunísia, 1008
- Elaskri Haythem
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes propostos para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação traqueal diferente de cirurgia otorrinolaringológica, idades entre 18 e 70 anos, consentindo, classificados ASA classe I, II ou III, sem histórico de intubação e/ou ventilação difícil,
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes propostos para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação traqueal diferente de cirurgia otorrinolaringológica
Critério de exclusão:
- Pacientes cujo manejo das vias aéreas foi assegurado por dispositivo supraglótico
- Pacientes que sofreram um incidente intraoperatório que exigiu que fossem mantidos intubados após a cirurgia
- Cirurgia otorrinolaringológica
- pacientes sem consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
um grupo de pacientes que receberam descurarização sistemática com neostigmina, dose única de 40 µg/kg associada a atropina 20 µg/kg
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As avaliações ultrassonográficas da amplitude do movimento das cordas vocais foram realizadas em uma secção sagital mediana das cartilagens aritenóides com inclinação de 30° usando uma sonda de ultrassom Golf Head em 3 momentos diferentes: antes da indução (T0), após a extubação (T1), na sala de recuperação 30 minutos após a extubação (T2).
Definimos H0, H1 e H2, o percurso máximo das cordas vocais medido respectivamente em T0, T1 e T2
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Grupo B
um grupo de pacientes extubados por critério clínico sem uso de neostigmina
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As avaliações ultrassonográficas da amplitude do movimento das cordas vocais foram realizadas em uma secção sagital mediana das cartilagens aritenóides com inclinação de 30° usando uma sonda de ultrassom Golf Head em 3 momentos diferentes: antes da indução (T0), após a extubação (T1), na sala de recuperação 30 minutos após a extubação (T2).
Definimos H0, H1 e H2, o percurso máximo das cordas vocais medido respectivamente em T0, T1 e T2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade ecográfica das cordas vocais em diferentes momentos pós-extubação
Prazo: antes da indução (T0), imediatamente após a extubação (T1) e 30 minutos após a extubação (T2)
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medida no modo TM, a mobilidade será medida em milímetros a partir da curva da linha de base
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antes da indução (T0), imediatamente após a extubação (T1) e 30 minutos após a extubação (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- echographic VC curarization
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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