Jäännösäänihuulien curarisoinnin korrelaatio kliinisten ja ultraäänipäätepisteiden välillä
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia
Viimeaikaisten tutkimusten mukaan jäännöskurarisaatio (RC) on edelleen yleinen, mutta vakava tapahtuma, joka voitaisiin helposti välttää parakliinisen seurannan ja curareen antagonisoinnin avulla.
Perinteiset monitorit keskittyvät kuitenkin vain perifeerisiin lihaksiin, kun taas ultraääni mahdollistaa kurkunpään lihaksien, erityisesti äänihuulien, suoran visualisoinnin, joihin hermolihassalpaajat vaikuttavat suoraan.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida äänihuulien ultraääniliikkuvuutta heräämisen ja yleisanestesian ekstuboinnin jälkeen verrattuna niiden preoperatiiviseen liikkuvuuteen ja sen korrelaatiota RC:n kliinisten ja parakliinisten diagnostisten kriteerien (DG) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat analyyttisen prospektiivisen havainnointi- ja vertailevan tutkimuksen maaliskuun 2022 ja toukokuun 2022 välisenä aikana.
Tutkijat sisälsivät kaikki potilaat, joille ehdotettiin yleisanestesiassa elektiivistä leikkausta henkitorven intubaatiolla muulla kuin ENT-leikkauksella, 18–70-vuotiaat, suostuvat, luokiteltu ASA-luokka I, II tai III, joilla ei ollut aiemmin ollut vaikeaa intubaatiota ja/tai ventilaatiota. kahteen ryhmään, jotka eroavat neostigmiinin käytöstä: ryhmä A: systemaattinen dekurarisointi, ryhmä B: ekstubaatio kliinisten kriteerien mukaan.
Äänihuulien ultraääniarvioinnit suoritettiin 3 eri ajankohdassa: ennen induktiota (T0), ekstuboinnin jälkeen (T1), SSPI:ssä 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T2).
Tutkijat ovat määrittäneet H0, H1 ja H2, äänihuulten maksimiamplitudit mitattuna T0, T1 ja T2.
Ensisijainen päätepiste oli ultraäänellä arvioitu äänihuutojen liikealue, jonka amplitudin suhde ennen curarisointia ja sen jälkeistä amplitudia määritti HA-pisteen, laskettuna seuraavilla kaavoilla: H0-H1, H0-H2, HAt1=H1/H0, HAt2=H2 /H0.
Tutkijat suorittivat yhden ja sitten monimuuttujan analyysin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 1008
- Elaskri Haythem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille on ehdotettu elektiivistä leikkausta yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla muulla kuin ENT-leikkauksella, 18–70-vuotiaat, suostuvat, luokiteltu ASA-luokka I, II tai III ja joilla ei ole aiemmin ollut vaikeaa intubaatiota ja/tai ventilaatiota,
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joita ehdotettiin elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla muulla kuin ENT-leikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden hengitysteiden hallinta varmistettiin supraglottisella laitteella
- Potilaat, jotka ovat kokeneet leikkauksensisäisen tapahtuman, joka on vaatinut heidät intubaatioon leikkauksen jälkeen
- ENT-kirurgia
- suostumattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
ryhmä potilaita , jotka saavat systemaattista dekurarisointia neostigmiinillä , ainutlaatuinen annos 40 µg/kg yhdistettynä atropiiniin 20 µg/kg
|
Äänihuulien liikkeen amplitudin ultraääniarvioinnit suoritettiin arytenoidrustojen sagittaaliselle mediaanileikkaukselle 30°:n kaltevuudella käyttäen Golf Head -ultraäänianturia 3 eri ajankohdassa: ennen induktiota (T0), ekstuboinnin jälkeen (T1), toipumishuoneessa 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T2).
Olemme määritelleet H0, H1 ja H2, äänihuulten maksimikulku mitattuna T0, T1 ja T2.
|
|
Ryhmä B
ryhmä potilaita, jotka ekstuboitiin kliinisten kriteerien perusteella ilman neostigmiinia
|
Äänihuulien liikkeen amplitudin ultraääniarvioinnit suoritettiin arytenoidrustojen sagittaaliselle mediaanileikkaukselle 30°:n kaltevuudella käyttäen Golf Head -ultraäänianturia 3 eri ajankohdassa: ennen induktiota (T0), ekstuboinnin jälkeen (T1), toipumishuoneessa 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T2).
Olemme määritelleet H0, H1 ja H2, äänihuulten maksimikulku mitattuna T0, T1 ja T2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänihuulien kaikukuvaus eri aikoina ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: ennen induktiota (T0), välittömästi ekstuboinnin jälkeen (T1) ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T2)
|
TM-tilassa mitattuna liikkuvuus mitataan millimetreinä peruskäyrästä
|
ennen induktiota (T0), välittömästi ekstuboinnin jälkeen (T1) ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- echographic VC curarization
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .