Correlazione di curarizzazione delle corde vocali residue tra endpoint clinici ed ecografici
27 febbraio 2024 aggiornato da: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia
Secondo studi recenti la curarizzazione residua (RC) rimane un evento frequente ma grave, che potrebbe essere facilmente evitato in presenza di un monitoraggio paraclinico e mediante l'antagonizzazione dei curari.
Tuttavia, i monitor convenzionali si concentrano solo sui muscoli periferici, mentre l'ecografia consente la visualizzazione diretta dei muscoli laringei, in particolare delle corde vocali, che sono direttamente influenzate dagli agenti bloccanti neuromuscolari.
Lo scopo dello studio era di valutare la mobilità ecografica delle corde vocali dopo il risveglio e l'estubazione dell'anestesia generale rispetto alla loro mobilità preoperatoria e la sua correlazione con i criteri diagnostici clinici e paraclinici (DG) per RC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno condotto uno studio analitico prospettico, osservazionale e comparativo tra marzo 2022 e maggio 2022.
Gli investigatori hanno incluso tutti i pazienti proposti per un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale con intubazione tracheale diversa dalla chirurgia ORL, di età compresa tra 18 e 70 anni, consenzienti, classificati ASA di classe I, II o III, senza storia di intubazione e/o ventilazione difficile, divisi in due gruppi che differiscono per l'uso della neostigmina: gruppo A: decurarizzazione sistematica, gruppo B: estubazione secondo criteri clinici.
Le valutazioni ecografiche delle corde vocali sono state eseguite in 3 diversi momenti temporali: prima dell'induzione (T0), dopo l'estubazione (T1), in SSPI 30 minuti dopo l'estubazione (T2).
I ricercatori hanno definito H0, H1 e H2, le ampiezze massime delle corde vocali misurate rispettivamente a T0, T1 e T2.
L'endpoint primario era l'intervallo di movimento delle corde vocali valutato mediante ultrasuoni con un rapporto tra l'ampiezza pre e post curarizzazione che definisce il punteggio HA, calcolato utilizzando le seguenti formule: H0-H1, H0-H2, HAt1=H1/H0, HAt2=H2 /H0.
I ricercatori hanno condotto un'analisi singola e poi multivariata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tunis, Tunisia, 1008
- Elaskri Haythem
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti proposti per un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale con intubazione tracheale diversa dalla chirurgia ORL, di età compresa tra 18 e 70 anni, consenzienti, classificati ASA di classe I, II o III senza storia di intubazione e/o ventilazione difficile,
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti proposti per chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione tracheale diversa dalla chirurgia ORL
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui gestione delle vie aeree era assicurata da un dispositivo sovraglottico
- Pazienti che hanno subito un incidente intraoperatorio che ha richiesto il mantenimento dell'intubazione dopo l'intervento chirurgico
- Chirurgia ORL
- pazienti non consenzienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
un gruppo di pazienti sottoposti a decurarizzazione sistematica con neostigmina, dose unica di 40 µg/kg associata ad atropina 20 µg/kg
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Le valutazioni ecografiche dell'ampiezza del movimento delle corde vocali sono state eseguite su una sezione sagittale mediana delle cartilagini aritenoidi con un'inclinazione di 30° utilizzando una sonda ecografica Golf Head in 3 diversi punti temporali: prima dell'induzione (T0), dopo l'estubazione (T1), in sala risveglio 30 minuti dopo l'estubazione (T2).
Abbiamo definito H0, H1 e H2, il massimo decorso delle corde vocali misurato rispettivamente a T0, T1 e T2
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Gruppo B
un gruppo di pazienti estubati secondo criteri clinici senza uso di neostigmina
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Le valutazioni ecografiche dell'ampiezza del movimento delle corde vocali sono state eseguite su una sezione sagittale mediana delle cartilagini aritenoidi con un'inclinazione di 30° utilizzando una sonda ecografica Golf Head in 3 diversi punti temporali: prima dell'induzione (T0), dopo l'estubazione (T1), in sala risveglio 30 minuti dopo l'estubazione (T2).
Abbiamo definito H0, H1 e H2, il massimo decorso delle corde vocali misurato rispettivamente a T0, T1 e T2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilità ecografica delle corde vocali in tempi diversi nel post-estubazione
Lasso di tempo: prima dell'induzione (T0), immediatamente dopo l'estubazione (T1) e 30 minuti dopo l'estubazione (T2)
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misurata in modalità TM, la mobilità verrà misurata in millimetri dalla curva basale
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prima dell'induzione (T0), immediatamente dopo l'estubazione (T1) e 30 minuti dopo l'estubazione (T2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- echographic VC curarization
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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