消化器の健康、全体的な健康状態、および参加者の体験に対するサプリメントの効果を評価する臨床研究。
2024年3月4日 更新者：Amway Corp
この研究は、14 日間にわたる消化器の健康、生活の質、エネルギーレベル、満腹感の改善に対する栄養補助食品 BeGin の有効性を評価することを目的としています。
参加者は18～65歳で軽度の消化器系の問題を抱えており、毎日BeGinを摂取し、日記やアンケートを通じて結果を報告する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性か女性。
- 18歳から65歳まで。
- 学習要件に喜んで従う。
- 製品に記載されている成分に対するアレルギーは知られていません。
- 自己申告による軽度の消化器系の問題（例：時折の膨満感、胃の不快感、時折の便秘、時折の下痢）。
- 一般に健康です - コントロールされていない慢性疾患を抱えて生きていません。
除外基準:
- 腫瘍学的疾患や精神疾患など、プロトコルの遵守を妨げる既存の慢性疾患。
- エピペンを必要とする既知の重度のアレルギー反応。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している女性。
- -重度の消化器疾患（IBS、IBD、クローン病など）または消化管手術の病歴。
- 研究プロトコルに従う気がない。
- 過去3週間以内に侵襲的医療処置を行った、または研究期間中に侵襲的医療処置を計画している。
- 薬物乱用の歴史。
- 別の調査研究に現在参加している、または参加する予定がある。
- 研究後3週間以内のプロバイオティクス、繊維質、またはプレバイオティクスサプリメントの定期的な摂取。
- 研究または研究成果を妨げる可能性のある薬物の定期的な摂取（例えば、抗凝固薬、下剤、鎮静薬、ベータ遮断薬、抗酸薬）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養補助食品: グリーンパウダー
参加者は、2週間の間、毎朝朝食前に、8～10オンスの水に混ぜた1さじ（8.5g）の野菜パウダーを摂取する必要があります。
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参加者は、2週間の間、毎朝朝食前に、8～10オンスの水に混ぜた1さじ（8.5g）の野菜パウダーを摂取する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化器の健康改善
時間枠：介入開始から14日後
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毎日の日記とブリストル便スケール (BSS) を使用して、消化器の健康状態の変化を測定します。
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介入開始から14日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質と幸福の向上
時間枠：介入開始から14日後
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検証されたアンケートを通じて、参加者の生活の質、エネルギーレベル、満腹感、全体的な健康状態の改善を評価します。
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介入開始から14日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。