Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu suplementu na zdrowie układu trawiennego, ogólne samopoczucie i wrażenia uczestnika.

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Amway Corp
Badanie ma na celu ocenę skuteczności suplementu diety BeGin na poprawę zdrowia układu trawiennego, jakości życia, poziomu energii i uczucia sytości w okresie 14 dni. Uczestnicy w wieku 18–65 lat, doświadczający łagodnych problemów trawiennych, będą codziennie spożywać BeGin i zgłaszać wyniki za pomocą pamiętników i kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta.
  • Wiek 18-65 lat.
  • Chęć spełnienia wymagań związanych ze studiowaniem.
  • Nie są znane alergie na składniki wymienione w produkcie.
  • Zgłaszane przez pacjenta łagodne problemy z trawieniem (np. sporadyczne wzdęcia, dyskomfort w żołądku, sporadyczne zaparcia lub sporadyczna biegunka).
  • Ogólnie zdrowy – nie cierpi na żadną niekontrolowaną chorobę przewlekłą.

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej schorzenia przewlekłe, które uniemożliwiałyby przestrzeganie protokołu, w tym choroby onkologiczne i psychiatryczne.
  • Znane ciężkie reakcje alergiczne wymagające stosowania Epi-Pen.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub próbujące zajść w ciążę.
  • Historia ciężkich zdiagnozowanych zaburzeń trawiennych (np. IBS, IBD, choroba Leśniowskiego-Crohna) lub operacji przewodu pokarmowego.
  • Niechęć do przestrzegania protokołu badania.
  • Inwazyjny zabieg medyczny w ciągu ostatnich trzech tygodni lub planowany w okresie badania.
  • Historia nadużywania substancji.
  • Bieżący udział lub planowanie udziału w innym badaniu badawczym.
  • Regularne spożywanie probiotyków, błonnika lub suplementów prebiotycznych w ciągu 3 tygodni od badania.
  • Regularne przyjmowanie leków, które mogą zakłócać działanie badania lub badanego produktu (np. antykoagulanty, środki przeczyszczające, uspokajające, beta-blokery, leki przeciwkwasowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement diety: proszek zielony
Uczestnicy powinni spożywać jedną miarkę (8,5 g) zielonego proszku zmieszanego z 8–10 uncji wody każdego ranka przed śniadaniem przez dwa tygodnie.
Suplement diety: Zielony proszek
Uczestnicy powinni spożywać jedną miarkę (8,5 g) zielonego proszku zmieszanego z 8–10 uncji wody każdego ranka przed śniadaniem przez dwa tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa zdrowia układu trawiennego
Ramy czasowe: 14 dni od rozpoczęcia interwencji
Zmierz zmiany w zdrowiu układu trawiennego za pomocą codziennych dzienników i skali stolca Bristol (BSS).
14 dni od rozpoczęcia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia i dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 14 dni od rozpoczęcia interwencji
Oceń poprawę jakości życia uczestników, poziomu energii, sytości i ogólnego samopoczucia za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy.
14 dni od rozpoczęcia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amway Corp

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20392

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Układu Pokarmowego

Badania kliniczne na Zielony proszek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj