Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse for at vurdere effekten af ​​et tilskud på fordøjelsessundhed, overordnet velvære og deltageroplevelse.

4. marts 2024 opdateret af: Amway Corp
Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​BeGin, et kosttilskud, til at forbedre fordøjelsessundheden, livskvalitet, energiniveauer og mæthed over en 14-dages periode. Deltagere i alderen 18-65 år og oplever milde fordøjelsesproblemer, vil indtage BeGin dagligt og rapportere resultater gennem dagbøger og spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde.
  • I alderen 18-65 år.
  • Villig til at overholde studiekrav.
  • Ingen kendte allergier over for ingredienserne i produktet.
  • Selvrapporterede milde fordøjelsesproblemer (f.eks. lejlighedsvis oppustethed, ubehag i maven, lejlighedsvis forstoppelse eller lejlighedsvis diarré).
  • Generelt sund - lev ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende kroniske tilstande, der ville forhindre overholdelse af protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.
  • Kendte alvorlige allergiske reaktioner, der kræver en Epi-Pen.
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide.
  • Anamnese med alvorlige diagnosticerede fordøjelsessygdomme (f.eks. IBS, IBD, Crohns sygdom) eller operationer i mave-tarmkanalen.
  • Uvilje til at følge undersøgelsesprotokollen.
  • Invasiv medicinsk procedure inden for de sidste tre uger eller planlægning af en i undersøgelsesperioden.
  • Historie om stofmisbrug.
  • Aktuel deltagelse eller planlægning af deltagelse i en anden forskningsundersøgelse.
  • Regelmæssigt forbrug af probiotika, fibre eller præbiotiske kosttilskud inden for 3 uger efter undersøgelsen.
  • Regelmæssig indtagelse af medicin, der kan forstyrre undersøgelses- eller undersøgelsesproduktet (f.eks. antikoagulantia, afføringsmidler, beroligende midler, betablokkere, anti-syrer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttilskud: Grønt pulver
Deltagerne skal indtage en scoop (8,5 g) af det grønne pulver blandet i 8-10 oz vand hver morgen før morgenmad i to uger.
Kosttilskud: Grønt pulver
Deltagerne skal indtage en scoop (8,5 g) af det grønne pulver blandet i 8-10 oz vand hver morgen før morgenmad i to uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af fordøjelsessundheden
Tidsramme: 14 dage fra start af indsats
Mål ændringen i fordøjelsessundheden ved hjælp af daglige dagbøger og Bristol Stool Scale (BSS).
14 dage fra start af indsats

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af livskvalitet og trivsel
Tidsramme: 14 dage fra start af indsats
Vurder forbedringer i deltagernes livskvalitet, energiniveauer, mæthed og generelle velbefindende gennem validerede spørgeskemaer.
14 dage fra start af indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amway Corp

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20392

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdom i fordøjelsessystemet

Kliniske forsøg med Grønt pulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner