Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å vurdere effekten av et kosttilskudd på fordøyelseshelse, generell velvære og deltakeropplevelse.

4. mars 2024 oppdatert av: Amway Corp
Studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til BeGin, et kosttilskudd, for å forbedre fordøyelseshelsen, livskvalitet, energinivåer og metthetsfølelse over en 14-dagers periode. Deltakere, i alderen 18-65 år og som opplever milde fordøyelsesproblemer, vil konsumere BeGin daglig og rapportere resultater gjennom dagbøker og spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne.
  • Alder 18-65 år.
  • Villig til å overholde studiekrav.
  • Ingen kjente allergier mot ingrediensene oppført i produktet.
  • Selvrapporterte milde fordøyelsesproblemer (f.eks. sporadisk oppblåsthet, ubehag i magen, sporadisk forstoppelse eller sporadisk diaré).
  • Generelt sunt - lev ikke med noen ukontrollert kronisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-eksisterende kroniske tilstander som ville forhindre overholdelse av protokollen, inkludert onkologiske og psykiatriske lidelser.
  • Kjente alvorlige allergiske reaksjoner som krever en Epi-Pen.
  • Kvinner som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide.
  • Anamnese med alvorlige diagnostiserte fordøyelsessykdommer (f.eks. IBS, IBD, Crohns sykdom) eller operasjoner i mage-tarmkanalen.
  • Uvilje til å følge studieprotokollen.
  • Invasiv medisinsk prosedyre innen de siste tre ukene eller planlegger en i løpet av studieperioden.
  • Historie om rusmisbruk.
  • Nåværende deltakelse eller planlegger å delta i en annen forskningsstudie.
  • Regelmessig inntak av probiotika, fiber eller prebiotiske kosttilskudd innen 3 uker etter studien.
  • Regelmessig inntak av medisiner som kan forstyrre studie- eller studieproduktet (f.eks. antikoagulantia, avføringsmidler, beroligende midler, betablokkere, anti-syrer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosttilskudd: Grønt pulver
Deltakerne skal innta en skje (8,5 g) av greener-pulveret blandet i 8-10 oz vann hver morgen før frokost i to uker.
Kosttilskudd: Grønt pulver
Deltakerne skal innta en skje (8,5 g) av greener-pulveret blandet i 8-10 oz vann hver morgen før frokost i to uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av fordøyelsessystemet
Tidsramme: 14 dager fra start av intervensjon
Mål endringen i fordøyelseshelsen ved å bruke daglige dagbøker og Bristol Stool Scale (BSS).
14 dager fra start av intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av livskvalitet og trivsel
Tidsramme: 14 dager fra start av intervensjon
Vurder forbedringer i deltakernes livskvalitet, energinivå, metthet og generelle velvære gjennom validerte spørreskjemaer.
14 dager fra start av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amway Corp

Samarbeidspartnere

Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20392

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdom i fordøyelsessystemet

Kliniske studier på Grønt pulver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere