Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat a táplálékkiegészítők emésztési egészségre, általános jólétre és a résztvevők tapasztalataira gyakorolt ​​hatásának felmérésére.

2024. március 4. frissítette: Amway Corp
A tanulmány célja, hogy értékelje a BeGin, egy étrend-kiegészítő hatékonyságát az emésztőrendszer egészségének, az életminőségnek, az energiaszintnek és a jóllakottságnak a javításában egy 14 napos időszak alatt. A 18-65 év közötti és enyhe emésztési problémákkal küzdő résztvevők naponta fogyasztják a BeGint, és naplókon és kérdőíveken keresztül beszámolnak az eredményekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Citruslabs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő.
  • 18-65 éves korig.
  • Hajlandó megfelelni a tanulmányi követelményeknek.
  • Nem ismert allergia a termékben felsorolt ​​összetevőkre.
  • Ön által bejelentett enyhe emésztési problémák (pl. alkalmankénti puffadás, gyomorpanasz, alkalmankénti székrekedés vagy alkalmi hasmenés).
  • Általában egészséges – ne éljen kontrollálatlan krónikus betegséggel.

Kizárási kritériumok:

  • Már meglévő krónikus állapotok, amelyek megakadályozzák a protokoll betartását, beleértve az onkológiai és pszichiátriai rendellenességeket.
  • Ismert súlyos allergiás reakciók, amelyekhez Epi-Pen szükséges.
  • Nők, akik terhesek, szoptatnak vagy teherbe esni kívánnak.
  • Súlyos diagnosztizált emésztési rendellenességek (pl. IBS, IBD, Crohn-betegség) vagy gyomor-bélrendszeri műtétek anamnézisében.
  • Nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt.
  • Invazív orvosi beavatkozás az elmúlt három hétben, vagy a vizsgálati időszak alatt tervezett.
  • A szerhasználat története.
  • Jelenlegi részvétel vagy egy másik kutatásban való részvétel szándéka.
  • Probiotikumok, rostok vagy prebiotikum-kiegészítők rendszeres fogyasztása a vizsgálatot követő 3 héten belül.
  • Olyan gyógyszerek rendszeres bevitele, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot vagy a vizsgálati terméket (pl. véralvadásgátlók, hashajtók, nyugtatók, béta-blokkolók, savak elleni szerek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Étrend-kiegészítő: Zöldek por
A résztvevőknek egy gombóc (8,5 g) zöldségport 8-10 oz vízben elkeverve minden reggel reggeli előtt el kell fogyasztaniuk két héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Zöldek por
A résztvevőknek egy gombóc (8,5 g) zöldségport 8-10 oz vízben elkeverve minden reggel reggeli előtt el kell fogyasztaniuk két héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emésztőrendszer egészségének javítása
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás kezdetétől számítva
Mérje meg az emésztőrendszer egészségének változását napi naplók és a Bristol széklet skála (BSS) segítségével.
14 nappal a beavatkozás kezdetétől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség és jólét javítása
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás kezdetétől számítva
Értékelje a résztvevők életminőségének, energiaszintjének, jóllakottságának és általános jólétének javulását validált kérdőívek segítségével.
14 nappal a beavatkozás kezdetétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amway Corp

Együttműködők

Citruslabs

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20392

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emésztőrendszeri betegség

Klinikai vizsgálatok a Zöldek por

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel