Klinická studie k posouzení vlivu suplementu na trávicí zdraví, celkovou pohodu a zkušenost účastníků.
4. března 2024 aktualizováno: Amway Corp
Cílem studie je vyhodnotit účinnost doplňku stravy BeGin na zlepšení zdraví trávení, kvality života, energetické hladiny a sytosti během 14denního období.
Účastníci ve věku 18-65 let s mírnými zažívacími potížemi budou BeGin denně konzumovat a výsledky budou hlásit prostřednictvím deníků a dotazníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena.
- Ve věku 18-65 let.
- Ochota splnit studijní požadavky.
- Nejsou známy žádné alergie na složky uvedené v produktu.
- Samostatně hlášené mírné zažívací potíže (např. občasné nadýmání, žaludeční potíže, občasná zácpa nebo občasný průjem).
- Obecně zdravý - nežijte s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním.
Kritéria vyloučení:
- Preexistující chronické stavy, které by bránily dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch.
- Známé závažné alergické reakce, které vyžadují Epi-Pen.
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se pokoušejí otěhotnět.
- Anamnéza závažných diagnostikovaných poruch trávení (např. IBS, IBD, Crohnova choroba) nebo operací gastrointestinálního traktu.
- Neochota dodržovat protokol studie.
- Invazivní lékařský zákrok během posledních tří týdnů nebo plánování jednoho během období studie.
- Historie zneužívání návykových látek.
- Současná účast nebo plánování účasti v jiné výzkumné studii.
- Pravidelná konzumace probiotik, vlákniny nebo prebiotických doplňků do 3 týdnů od studie.
- Pravidelný příjem léků, které mohou interferovat se studií nebo studijním produktem (např. antikoagulancia, laxativa, sedativa, beta-blokátory, antacida).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplněk stravy: Zelený prášek
Účastníci mají každé ráno před snídaní po dobu dvou týdnů zkonzumovat jednu odměrku (8,5 g) zeleného prášku rozmíchaného v 8-10 oz vody.
|
Účastníci mají každé ráno před snídaní po dobu dvou týdnů zkonzumovat jednu odměrku (8,5 g) zeleného prášku rozmíchaného v 8-10 oz vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení zdraví zažívání
Časové okno: 14 dnů od zahájení zásahu
|
Změřte změnu zdraví zažívání pomocí denních deníků a Bristolské škály stolice (BSS).
|
14 dnů od zahájení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení kvality života a pohody
Časové okno: 14 dnů od zahájení zásahu
|
Zhodnoťte zlepšení kvality života účastníků, úrovně energie, sytosti a celkové pohody prostřednictvím ověřených dotazníků.
|
14 dnů od zahájení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20392
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .