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소화기 건강, 전반적인 웰빙 및 참가자 경험에 대한 보충제의 효과를 평가하기 위한 임상 연구.

2024년 3월 4일 업데이트: Amway Corp
이 연구는 식이 보충제인 BeGin이 14일 동안 소화기 건강, 삶의 질, 에너지 수준 및 포만감을 개선하는 데 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 18~65세 사이이고 가벼운 소화 문제를 겪고 있는 참가자는 매일 BeGin을 섭취하고 일기와 설문지를 통해 결과를 보고합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Citruslabs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성.
  • 18~65세.
  • 학습 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
  • 제품에 나열된 성분에 대해 알려진 알레르기는 없습니다.
  • 자가 보고된 경미한 소화 문제(예: 간헐적인 복부 팽만감, 위 불편감, 간헐적인 변비 또는 간헐적인 설사).
  • 일반적으로 건강합니다. 통제할 수 없는 만성 질환을 앓고 있지 않습니다.

제외 기준:

  • 종양학적 및 정신적 장애를 포함하여 프로토콜 준수를 방해하는 기존의 만성 질환.
  • Epi-Pen이 필요한 심각한 알레르기 반응이 알려져 있습니다.
  • 임신, 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성.
  • 심각한 진단을 받은 소화 장애(예: IBS, IBD, 크론병) 또는 위장관 수술의 병력.
  • 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 경우.
  • 지난 3주 이내에 침습적 의료 시술을 받았거나 연구 기간 동안 시술을 계획하고 있는 경우.
  • 약물 남용의 역사.
  • 현재 다른 연구에 참여하고 있거나 참여할 계획이 있습니다.
  • 연구 3주 이내에 프로바이오틱스, 섬유질 또는 프리바이오틱 보충제를 정기적으로 섭취합니다.
  • 연구 또는 연구 제품을 방해할 수 있는 약물(예: 항응고제, 완하제, 진정제, 베타 차단제, 항산제)을 정기적으로 섭취합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 보조 식품: 녹색 분말
참가자는 2주 동안 매일 아침 아침 식사 전에 녹색 분말 8.5g을 물 8-10oz에 섞어 섭취해야 합니다.
건강 보조 식품: 녹색분말
참가자는 2주 동안 매일 아침 아침 식사 전에 녹색 분말 8.5g을 물 8-10oz에 섞어 섭취해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소화기 건강 개선
기간: 개입 시작일로부터 14일
일일 일지와 BSS(Bristol Stool Scale)를 사용하여 소화기 건강의 변화를 측정합니다.
개입 시작일로부터 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질과 웰빙 증진
기간: 개입 시작일로부터 14일
검증된 설문지를 통해 참가자의 삶의 질, 에너지 수준, 포만감 및 전반적인 웰빙의 개선을 평가합니다.
개입 시작일로부터 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amway Corp

협력자

Citruslabs

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20392

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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