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Une étude clinique pour évaluer l'effet d'un supplément sur la santé digestive, le bien-être général et l'expérience des participants.

4 mars 2024 mis à jour par: Amway Corp
L'étude vise à évaluer l'efficacité de BeGin, un complément alimentaire, sur l'amélioration de la santé digestive, de la qualité de vie, des niveaux d'énergie et de la satiété sur une période de 14 jours. Les participants, âgés de 18 à 65 ans et souffrant de légers problèmes digestifs, consommeront BeGin quotidiennement et rapporteront les résultats au moyen de journaux et de questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Citruslabs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle ou femelle.
  • Âgé de 18 à 65 ans.
  • Disposé à se conformer aux exigences des études.
  • Aucune allergie connue aux ingrédients répertoriés dans le produit.
  • Problèmes digestifs légers autodéclarés (par exemple, ballonnements occasionnels, malaises gastriques, constipation occasionnelle ou diarrhée occasionnelle).
  • Généralement en bonne santé – ne vivez pas avec une maladie chronique incontrôlée.

Critère d'exclusion:

  • Conditions chroniques préexistantes qui empêcheraient le respect du protocole, y compris les troubles oncologiques et psychiatriques.
  • Réactions allergiques graves connues nécessitant un Epi-Pen.
  • Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui tentent de concevoir.
  • Antécédents de troubles digestifs graves diagnostiqués (par exemple, SCI, MII, maladie de Crohn) ou de chirurgies du tractus gastro-intestinal.
  • Refus de suivre le protocole de l'étude.
  • Acte médical invasif au cours des trois dernières semaines ou en projetant un pendant la période d'études.
  • Antécédents de toxicomanie.
  • Participation actuelle ou intention de participer à une autre étude de recherche.
  • Consommation régulière de suppléments de probiotiques, de fibres ou de prébiotiques dans les 3 semaines suivant l'étude.
  • Prise régulière de médicaments susceptibles d'interférer avec l'étude ou le produit à l'étude (par exemple, anticoagulants, laxatifs, sédatifs, bêtabloquants, antiacides).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Complément alimentaire : poudre de légumes verts
Les participants doivent consommer une cuillère (8,5 g) de poudre de légumes verts mélangée à 8 à 10 onces d'eau chaque matin avant le petit-déjeuner pendant deux semaines.
Les participants doivent consommer une cuillère (8,5 g) de poudre de légumes verts mélangée à 8 à 10 onces d'eau chaque matin avant le petit-déjeuner pendant deux semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la santé digestive
Délai: 14 jours à compter du début de l'intervention
Mesurez l'évolution de la santé digestive à l'aide de journaux quotidiens et de l'échelle des selles de Bristol (BSS).
14 jours à compter du début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité de vie et du bien-être
Délai: 14 jours à compter du début de l'intervention
Évaluez les améliorations de la qualité de vie, des niveaux d'énergie, de la satiété et du bien-être général des participants grâce à des questionnaires validés.
14 jours à compter du début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20392

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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