Um estudo clínico para avaliar o efeito de um suplemento na saúde digestiva, no bem-estar geral e na experiência do participante.
4 de março de 2024 atualizado por: Amway Corp
O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do BeGin, um suplemento dietético, na melhoria da saúde digestiva, qualidade de vida, níveis de energia e saciedade durante um período de 14 dias.
Os participantes, com idades entre 18 e 65 anos e com problemas digestivos leves, consumirão BeGin diariamente e relatarão os resultados por meio de diários e questionários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea.
- De 18 a 65 anos.
- Disposto a cumprir os requisitos do estudo.
- Nenhuma alergia conhecida aos ingredientes listados no produto.
- Problemas digestivos leves autorrelatados (por exemplo, inchaço ocasional, desconforto estomacal, constipação ocasional ou diarreia ocasional).
- Geralmente saudável – não convive com nenhuma doença crônica não controlada.
Critério de exclusão:
- Condições crônicas pré-existentes que impediriam a adesão ao protocolo, incluindo transtornos oncológicos e psiquiátricos.
- Reações alérgicas graves conhecidas que requerem Epi-Pen.
- Mulheres grávidas, amamentando ou tentando engravidar.
- História de distúrbios digestivos graves diagnosticados (por exemplo, SII, DII, doença de Crohn) ou cirurgias do trato gastrointestinal.
- Relutância em seguir o protocolo do estudo.
- Procedimento médico invasivo nas últimas três semanas ou planejamento de um durante o período do estudo.
- História de abuso de substâncias.
- Participação atual ou planejando participar de outro estudo de pesquisa.
- Consumo regular de probióticos, fibras ou suplementos prebióticos dentro de 3 semanas após o estudo.
- Ingestão regular de medicamentos que possam interferir no estudo ou produto do estudo (por exemplo, anticoagulantes, laxantes, sedativos, betabloqueadores, antiácidos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento dietético: Verduras em pó
Os participantes devem consumir uma colher (8,5 g) de pó de verduras misturada em 8-10 onças de água todas as manhãs antes do café da manhã durante duas semanas.
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Os participantes devem consumir uma colher (8,5 g) de pó de verduras misturada em 8-10 onças de água todas as manhãs antes do café da manhã durante duas semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da saúde digestiva
Prazo: 14 dias a partir do início da intervenção
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Meça a mudança na saúde digestiva usando diários diários e a Bristol Stool Scale (BSS).
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14 dias a partir do início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da qualidade de vida e bem-estar
Prazo: 14 dias a partir do início da intervenção
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Avalie as melhorias na qualidade de vida, níveis de energia, saciedade e bem-estar geral dos participantes por meio de questionários validados.
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14 dias a partir do início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20392
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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